La ricerca si concentra su una condizione chiamata prurito colestatico, che si verifica nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC). Questa è una malattia del fegato che può causare prurito intenso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale chiamato volixibat, somministrato in capsule rigide, per trattare questo tipo di prurito. Il farmaco sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare se volixibat è più efficace nel ridurre il prurito.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanto bene volixibat funziona nel ridurre il prurito nei pazienti con PBC. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 124 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito e per verificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno misurati utilizzando uno strumento chiamato Adult ItchRO, che aiuta a quantificare il livello di prurito percepito dai pazienti.

Oltre a valutare il prurito, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come i livelli di alcune sostanze nel sangue e la qualità della vita. Questi dati aiuteranno a capire meglio l’impatto del trattamento con volixibat. La ricerca è progettata per garantire che i partecipanti ricevano cure sicure e che i risultati siano affidabili. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.