Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione primaria della malattia cardiovascolare aterosclerotica. Questa condizione riguarda l’accumulo di grassi, colesterolo e altre sostanze nelle e sulle pareti delle arterie, che può portare a problemi cardiaci gravi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Inclisiran, somministrato tramite iniezione. Inclisiran è progettato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari importanti, come infarti o ictus, in pazienti ad alto rischio che non hanno ancora avuto un evento cardiovascolare maggiore.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Inclisiran è più efficace di un placebo nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti sul loro rischio di eventi cardiovascolari. Lo studio è condotto in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere cure mediche standard e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo principale è osservare il tempo che intercorre fino al primo evento cardiovascolare maggiore, come un infarto o un ictus, per valutare l’efficacia di Inclisiran nel prevenire tali eventi. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come ridurre il rischio di malattie cardiache in persone ad alto rischio.