Il cataract è una condizione dell’occhio che può richiedere un intervento chirurgico per rimuovere la lente opaca. Dopo l’intervento è importante impedire l’infiammazione, cioè il gonfiore interno dell’occhio, e l’infezione, ovvero la presenza di batteri che possono danneggiare il tessuto. Per questo studio sono state confrontate due soluzioni per gocce oculari: la formulazione sperimentale RD03/2016, contenente levofloxacin e ketorolac trometamol, e la soluzione commerciale Leviosa®, che combina levofloxacin con dexamethasone. Entrambe le soluzioni vengono somministrate come gocce nell’occhio operato.
Lo scopo dello studio è dimostrare che l’efficacia della nuova formulazione non è inferiore a quella della soluzione commerciale nella prevenzione e nel trattamento dell’infiammazione post‑operatoria. I partecipanti sono adulti che hanno subito un intervento di cataratta e vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, senza sapere quale prodotto stanno usando (studio “doppio cieco”). Il trattamento consiste in quattro gocce al giorno per sette giorni, con una visita di controllo l’ottavo giorno per valutare la presenza di gonfiore, arrossamento, dolore o eventuali infezioni. Eventuali problemi vengono gestiti con terapie di soccorso secondo le necessità.
Grecia 
Italia 
Polonia 
Spagna 
Svezia 