Lo studio riguarda i tumori solidi avanzati o metastatici che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Il trattamento in fase di valutazione è una terapia cellulare personalizzata in cui le proprie cellule immunitarie (i T‑cell) vengono prelevate, modificate in laboratorio per riconoscere un marcatore presente sulle cellule tumorali e poi reintrodotte nel corpo tramite infusione endovenosa. Sono incluse due versioni del prodotto, IMA203 e IMA203CD8, entrambe sviluppate con una tecnologia virale chiamata lentivirale che permette di inserire il nuovo recettore nelle cellule del paziente.
Lo scopo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di queste terapie fino a 15 anni dopo l’infusione. Dopo la somministrazione singola, i partecipanti saranno seguiti regolarmente con visite mediche, esami del sangue e controlli clinici per identificare eventuali effetti avversi che potrebbero comparire nel tempo.
Il follow‑up prevede controlli periodici senza interventi aggiuntivi, concentrandosi esclusivamente sulla rilevazione di eventuali problemi di salute legati alla terapia cellulare. Non sono previste valutazioni di efficacia terapeutica, ma solo la raccolta di informazioni sulla tollerabilità e la sicurezza a lungo termine.
Germania 
