dopo l’iscrizione allo studio, si partecipa a una visita iniziale in cui vengono raccolti i dati di base come peso, altezza, pressione sanguigna e analisi del sangue. vengono anche fornite le istruzioni sulla dieta ipocalorica e sull’attività fisica consigliata.

viene consegnato al paziente il medicinale assegnato dallo studio: rybelsus 1,5 mg, 4 mg o 9 mg, da assumere per via orale, oppure un placebo identico per aspetto. la dose è fissata a una compressa al giorno.

ogni giorno, preferibilmente al mattino, si deglutisce una compressa di semaglutide (rybelsus) o del placebo con un bicchiere d’acqua, a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima di mangiare o bere altro.

si segue una dieta a ridotto contenuto calorico indicata dallo staff dello studio e si aumenta gradualmente l’attività fisica, come camminate quotidiane o esercizi leggeri, secondo le linee guida fornite.

ogni quattro settimane si effettua una visita di controllo in cui vengono misurati peso corporeo, circonferenza vita, pressione arteriosa e si raccolgono campioni di sangue per valutare i parametri metabolici. durante queste visite si registra anche l’eventuale comparsa di effetti indesiderati.

nel corso dello studio, i risultati delle analisi del sangue (come glucosio, colesterolo, trigliceridi, hbA1c) e le misurazioni della pressione vengono confrontati con i valori di partenza per valutare l’efficacia del trattamento.

ogni volta che si avverte un sintomo nuovo o un disagio, lo si comunica al personale dello studio durante la visita di controllo o tramite il modulo di segnalazione fornito.

al termine del periodo di trattamento, si partecipa a una visita finale in cui vengono raccolti tutti i dati finali di peso, misure corporee e esami di laboratorio. si consegnano le informazioni sui risultati complessivi dello studio e si interrompe l’assunzione del medicinale o del placebo.