Inavolisib è un nuovo farmaco orale studiato per bloccare un percorso anomalo nelle cellule tumorali che può favorire la crescita del cancro al seno. Nel trial viene somministrato insieme a Phesgo come terapia di mantenimento dopo il trattamento iniziale, per vedere se aiuta a ritardare la progressione della malattia rispetto a un placebo.

Phesgo è una combinazione di due anticorpi monoclonali, trastuzumab e pertuzumab, somministrata per via sottocutanea. Questi anticorpi si legano al recettore HER2 delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e diffondersi. Viene usato in entrambi i bracci dello studio, insieme a Inavolisib o a placebo, come terapia di mantenimento per il cancro al seno HER2‑positivo.

Tamoxifen è un farmaco orale che interferisce con gli estrogeni, ormoni che possono far crescere alcuni tumori al seno. È incluso nel protocollo di trattamento di base per alcuni partecipanti, per aiutare a controllare la crescita del tumore.

Anastrozole è un inibitore dell’aromatasi, un farmaco orale che riduce la produzione di estrogeni nel corpo. Viene usato come terapia di base per i pazienti con tumori al seno dipendenti dagli estrogeni, contribuendo a limitare la crescita del tumore.

Paclitaxel albumin‑bound (nab‑paclitaxel) è una formulazione intravenosa di un chemioterapico che interferisce con la divisione cellulare. È parte del trattamento di induzione iniziale per ridurre rapidamente la dimensione del tumore prima della terapia di mantenimento.

Paclitaxel è un chemioterapico tradizionale somministrato per via endovenosa. Agisce bloccando la divisione delle cellule tumorali e viene usato durante la fase di induzione per controllare la malattia.

Letrozolo è un inibitore dell’aromatasi, simile all’anastrozolo, che diminuisce la quantità di estrogeni nel sangue. Viene impiegato come terapia di base per i pazienti con tumori al seno sensibili agli estrogeni.

Exemestane è un altro inibitore dell’aromatasi, assunto per via orale. Riduce la produzione di estrogeni e viene usato come terapia di mantenimento o di supporto per i tumori al seno dipendenti dal sesso femminile.

Anhydrous docetaxel è un chemioterapico somministrato per via endovenosa che interferisce con la divisione cellulare. Viene utilizzato nella fase di induzione per ridurre la massa tumorale prima della terapia di mantenimento.

Goserelin acetate è un agonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) somministrato per via iniettiva. Riduce la produzione di estrogeni nel corpo e viene impiegato come terapia di base nei pazienti con cancro al seno sensibile agli ormoni.

Carcinoma mammario HER2 positivo, con mutazione di PIK3CA, localmente avanzato o metastatico – Il carcinoma al seno HER2‑positivo con mutazione PIK3CA è un tipo di tumore del seno che presenta una sovra‑espressione della proteina HER2 e una mutazione nel gene PIK3CA. Queste caratteristiche fanno crescere le cellule tumorali più rapidamente. Quando è localmente avanzato, la malattia si estende oltre il seno ma resta nella zona circostante. Se diventa metastatica, le cellule cancerose si diffondono a organi o tessuti lontani. La progressione può variare da lenta a rapida a seconda dell’attività delle cellule tumorali.