Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci: temozolomide, un farmaco chemioterapico, e pembrolizumab, un farmaco immunoterapico. Lo studio confronta l’efficacia di Optune in combinazione con temozolomide e pembrolizumab rispetto a Optune con temozolomide e un placebo.
Lo scopo dello studio è valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti trattati con queste combinazioni. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. Il trattamento con temozolomide sarà somministrato per via orale, mentre pembrolizumab sarà somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il placebo e chi riceve il trattamento attivo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza e la qualità della vita durante e dopo il trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del glioblastoma e aumentare le possibilità di sopravvivenza per le persone affette da questa malattia.
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