Studio di Fase 3 su Pembrolizumab, Pemetrexed e Olaparib per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Non Squamoso

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, noto anche come NSCLC. Questo tipo di cancro si sviluppa nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci: Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatino, Cisplatino e Olaparib. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre Pemetrexed, Carboplatino e Cisplatino sono farmaci chemioterapici che impediscono la crescita delle cellule tumorali. Olaparib è un farmaco che può aiutare a mantenere sotto controllo il cancro dopo il trattamento iniziale.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Pembrolizumab in combinazione con Olaparib rispetto a Pembrolizumab con Pemetrexed nel trattamento di prima linea del NSCLC metastatico. I partecipanti riceveranno inizialmente una combinazione di Pembrolizumab e uno dei farmaci chemioterapici (Pemetrexed, Carboplatino o Cisplatino). Successivamente, alcuni riceveranno Olaparib come trattamento di mantenimento, mentre altri continueranno con Pemetrexed. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la loro sopravvivenza complessiva.

Il trattamento sarà somministrato per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del farmaco. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di pembrolizumab in combinazione con pemetrexed e un farmaco a base di platino, che può essere carboplatino o cisplatino.

Il pembrolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata specifiche delle infusioni saranno determinate dal protocollo del trial.

2 fase di mantenimento

Dopo la fase iniziale, il trattamento continua con una fase di mantenimento.

Durante questa fase, si riceve pembrolizumab in combinazione con olaparib o pemetrexed.

Olaparib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno specificate nel protocollo del trial.

3 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, si effettuano regolari controlli per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e altre procedure diagnostiche per valutare la progressione della malattia e la tolleranza al trattamento.

4 conclusione del trial

Il trial si conclude con una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la qualità della vita del partecipante.

I risultati del trial contribuiranno a migliorare la comprensione del trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) di tipo non squamoso.
  • Devi essere al quarto stadio del cancro al polmone non a piccole cellule di tipo non squamoso.
  • Se sei un partecipante maschio o femmina in età fertile, devi seguire le indicazioni contraccettive durante il periodo di trattamento e per 180 giorni dopo.
  • I partecipanti maschi non devono donare sperma, e le partecipanti femmine non devono donare ovuli ad altri o congelarli per uso personale durante il trattamento e per 180 giorni dopo.
  • Devi avere la conferma che la terapia diretta al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o Proto-oncogene tirosina-proteina chinasi (ROS1) non è indicata.
  • Devi avere una malattia misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
  • Devi fornire un campione di tessuto tumorale archiviato o una nuova biopsia di un tumore non precedentemente irradiato. La sufficienza del campione di biopsia deve essere confermata dal laboratorio centrale prima di iniziare la fase di induzione.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Devi avere uno stato di salute generale di 0 o 1 secondo il Performance Status dell’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), valutato entro 7 giorni prima della somministrazione dell’intervento di studio.
  • Non devi aver ricevuto un trattamento sistemico precedente per il tuo NSCLC avanzato/metastatico.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al polmone in stadio IV. Questo è un tipo di cancro avanzato che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Francia
Institut De Cancerologie De Lorraine Vandoeuvre-lès-Nancy Francia
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Austria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Hopitaux Prives De Metz Vantoux Francia
Cardiomed S.R.L. Cluj-Napoca Romania
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Wels Austria
Chzwxp Hlvuoggwkbl Df Cqbyfo Chauny Francia
Czlictb Dx Oakevzsqt Sn Nyhonpmj Sryiqx Craiova Romania
Wvlocsigfroepbwtahy Chppiye Ctjcdi Pzio W Opnlqtrho Olsztyn Polonia
Mqi Pjwpciw Stt z occg Poznań Polonia
Plipmrpaqcn Luoxwtcw &ewwtoofrxkbwatnggrx Rgfnr Kziqonomfaq Konin Polonia
Cfjwzb Hmwtjhceatd Utnxqcwpcyzbf Dn Cokl Njlnsjvvt Caen Francia
Ctvpfg Hqvhwlogmvi Db Pyy Pau Francia
Uyxthalkuuqmptjjathka Rxbtrqjoka Atj Ratisbona Germania
Henptget Uqtesdmkktajq Qhtwbdbvxwr Meshql Pozuelo de Alarcón Spagna
Hqffnrmv Uvgefxoywkfhq Vbuojo Dg Vsris Siviglia Spagna
Ouyqsxi Sqidon Timişoara Romania
Nlowcink Ijjouqlo Oujaziryr Ins Mgyts Snejemeeattgxpkhpuoimirbwpgh Ifgxummo Bstmmccu Cracovia Polonia
Mmmawzow Kmfnvl gejwk Monaco di Baviera Germania
Uqwwr Dj Ruzlhpcoe Catjphtf Hez Bdyek Saint-Mandé Francia
Kpbqvksl Whchosebp Murlp gwbjk Würzburg Germania
Svfhbjwc Dz Oezkwxfpj Mozev Skbygc Bucarest Romania
Htaeuc Kgmukjjg Ebjqco Grey Erfurt Germania
Cvrovm Hdrfmfyqseg Rosjqwwy Daxlvvutxwavdw Angers Francia
Iynxhljt Fvxb Vhxyvcwljdgrpxgymwkp Ir Djv Oidncrcuw Gxk Koblenz Germania
Hyxoczmo Cvamfep Uzribainrdmjs Lfjcnx Bhdmi Saragozza Spagna
Rrlutxrlkesh Ctwcqq Cinv Sfbpfb Florești Romania
Octatpz Cdkqkqum Hjypopas Syrvtp Ovidiu Romania
Kwllpzao Evdiuqmywpfywwyugykdnfhc Hefjgndyztefohizd Essen Germania
Ktjdwbemm Szgurje Spjeeiqumphrvwr ii Jfwy Pxsvy Ij Cracovia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
25.06.2019
Francia Francia
Non reclutando
25.06.2019
Germania Germania
Non reclutando
25.06.2019
Polonia Polonia
Non reclutando
25.06.2019
Romania Romania
Non reclutando
25.06.2019
Spagna Spagna
Non reclutando
25.06.2019

Sedi della sperimentazione

Pembrolizumab è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule in fase avanzata.

Pemetrexed è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato come parte del trattamento per il cancro del polmone non a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Carboplatino è un farmaco chemioterapico che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro del polmone.

Cisplatino è un altro farmaco chemioterapico che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro del polmone.

Olaparib è un farmaco che blocca un enzima specifico nelle cellule tumorali, impedendo loro di riparare il DNA danneggiato. Viene utilizzato come terapia di mantenimento per prolungare il controllo del cancro dopo il trattamento iniziale.

Cancro del polmone in stadio IV – È una forma avanzata di cancro ai polmoni in cui le cellule tumorali si sono diffuse oltre i polmoni ad altre parti del corpo. Questa diffusione può avvenire attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno, raggiungendo organi come il cervello, le ossa o il fegato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e una maggiore difficoltà nel controllo della malattia. La gestione della condizione si concentra sul miglioramento della qualità della vita e sul controllo dei sintomi.

ID della sperimentazione:
2023-509774-40-00
Codice del protocollo:
MK-7339-006
NCT ID:
NCT03976323
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di fase 2/3 su carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV con EIK1001, pembrolizumab e chemioterapia nei pazienti adulti

    In arruolamento

    2 1 1
    Belgio Francia Germania Grecia Italia Paesi Bassi +2
  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di PF-08634404 e sigvotatug vedotin in pazienti con tumori solidi avanzati

    In arruolamento

    1 1 1
    Francia Germania Italia Spagna