La partecipazione inizia con l’ammissione in ospedale e la conferma di un’infezione da SARS-CoV-2 tramite test PCR effettuato non più di 14 giorni prima.

È necessario fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Il trattamento prevede l’assunzione di baricitinib o di un placebo. Il baricitinib è somministrato sotto forma di compresse rivestite con film da 2 mg per uso orale.

La durata e la frequenza della somministrazione sono determinate dal protocollo specifico dello studio.

Durante il periodo di ospedalizzazione, viene monitorata la progressione della malattia per valutare l’efficacia del trattamento.

Gli obiettivi principali includono la riduzione della progressione della malattia nei pazienti con COVID-19 moderato e la riduzione del rischio di morte nei pazienti con COVID-19 grave o critico.

Gli esiti primari includono la valutazione della progressione della malattia da moderata a grave/critica o morte entro 14 giorni e la valutazione della mortalità entro 60 giorni.

Per i pazienti trattati con baricitinib, l’obiettivo è determinare l’effetto del farmaco rispetto al placebo sulla mortalità nei pazienti immunocompromessi con COVID-19 grave o critico.

Gli esiti secondari includono il tempo dalla randomizzazione al recupero sostenuto, la clearance virale e la valutazione dei marcatori infiammatori durante l’ospedalizzazione.

Viene anche monitorata l’occorrenza di eventi avversi gravi che portano all’interruzione del trattamento o alla morte.

La partecipazione si conclude con la dimissione dall’ospedale e il monitoraggio del recupero a casa per un periodo di 14 giorni consecutivi entro 90 giorni.

La durata stimata dello studio è fino al 18 maggio 2023.