Sunitinib

Sunitinib

Il sunitinib, noto anche come SU011248 o Sutent, è un farmaco promettente oggetto di studio in vari studi clinici per diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora come il sunitinib viene studiato come potenziale opzione di trattamento per condizioni come il cancro al seno metastatico, il cancro del polmone non a piccole cellule, la sindrome di Von Hippel-Lindau, il melanoma e il cancro alla prostata. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, il suo uso in combinazione con altri trattamenti e la ricerca in corso per determinarne la sicurezza e l’efficacia.

Cos’è il Sunitinib?

Il Sunitinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. È anche noto con il nome commerciale Sutent e altri nomi come SU011248, SU010398, PHA-290940AD e SUNITINIB L-Malato sale^[1]^[2]. Il Sunitinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori multi-target delle tirosin-chinasi. Ciò significa che agisce bloccando diverse proteine nelle cellule tumorali che le aiutano a crescere e dividersi^[3].

Come Funziona il Sunitinib

Il Sunitinib è un inibitore multi-target, il che significa che influenza molteplici processi nelle cellule tumorali. Nello specifico, prende di mira proteine chiamate VEGFR1-3, PDGFR-α/β, FLT3, c-KIT, RET e CSF-1R^[4]. Bloccando queste proteine, il Sunitinib può:

Arrestare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori (un processo chiamato angiogenesi)
Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
Potenzialmente causare la morte delle cellule tumorali

Questo approccio multi-target rende il Sunitinib efficace contro vari tipi di cancro che dipendono da queste proteine per la crescita e la sopravvivenza^[4].

Condizioni Trattate con il Sunitinib

Il Sunitinib è stato studiato e utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Carcinoma a Cellule Renali (RCC): Questo è un tipo di cancro ai reni. Il Sunitinib è approvato come trattamento di prima linea per il RCC avanzato o metastatico^[5]^[6].
Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): Il Sunitinib viene utilizzato in pazienti con GIST che non hanno risposto o non possono essere trattati con chirurgia o un altro farmaco chiamato imatinib^[7].
Tumori Neuroendocrini Pancreatici: Sebbene non menzionato nei trial forniti, il Sunitinib è anche approvato per il trattamento di alcuni tipi di cancro al pancreas.
Altri Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Sunitinib in altri tipi di cancro, come il cancro ovarico e il glioblastoma (un tipo di tumore cerebrale)^[8]^[9].

Dosaggio e Somministrazione

Il Sunitinib viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Gli schemi di dosaggio tipici includono:

Schema Standard: 50 mg una volta al giorno per 4 settimane, seguito da una pausa di 2 settimane (ciclo di 6 settimane)^[10].
Dosaggio Giornaliero Continuo: Alcuni studi hanno esplorato un dosaggio continuo di 37,5 mg al giorno senza pause^[11].

Il dosaggio può essere adattato in base a come il paziente tollera il farmaco. È importante assumere il Sunitinib esattamente come prescritto dal medico^[10]^[11].

Efficacia del Sunitinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Sunitinib è efficace nel trattamento di vari tipi di cancro:

Carcinoma a Cellule Renali: Il Sunitinib ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante il quale il cancro non cresce) e la sopravvivenza globale nei pazienti con RCC avanzato^[5]^[6].
Tumori Stromali Gastrointestinali: Nei pazienti con GIST che non risponde più all’imatinib, il Sunitinib ha dimostrato di ritardare la crescita del tumore^[7].
Altri Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per determinare l’efficacia del Sunitinib in altri tipi di cancro^[8]^[9].

L’efficacia del Sunitinib può variare da persona a persona e può dipendere da fattori come il tipo e lo stadio del cancro, lo stato di salute generale e i trattamenti precedenti^[5]^[6]^[7].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Sunitinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Affaticamento
Diarrea
Nausea
Perdita di appetito
Cambiamenti nel colore della pelle o dei capelli
Sindrome mano-piede (rossore, dolore e gonfiore di mani e piedi)
Pressione alta
Afte in bocca
Debolezza
Alterazioni nella conta delle cellule del sangue

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se meno comuni. Questi possono includere problemi al fegato, problemi cardiaci o gravi reazioni cutanee. È fondamentale segnalare tempestivamente qualsiasi effetto collaterale al proprio medico^[12].

Considerazioni sulla Qualità della Vita

Sebbene il Sunitinib possa essere efficace nel trattamento del cancro, è importante considerare come potrebbe influire sulla qualità di vita complessiva. Alcuni studi hanno utilizzato questionari per valutare le esperienze dei pazienti con il Sunitinib:

Scala FACIT-Fatigue: Questa misura i livelli di affaticamento nei pazienti con malattie croniche^[13].
FACT-Kidney Symptom Index (FKSI): Questo valuta i sintomi specifici dei pazienti con cancro ai reni^[13].
FKSI-19: Questa versione ampliata esamina i sintomi correlati alla malattia, gli effetti collaterali del trattamento e il benessere generale^[14].

Queste valutazioni aiutano i medici a comprendere come il Sunitinib influisce sui pazienti oltre al semplice trattamento del cancro. Possono utilizzare queste informazioni per adattare i piani di trattamento e fornire una migliore assistenza di supporto^[13]^[14].

Cancer Type	Trial Phase	Sunitinib Dosage	Key Objectives
Carcinoma mammario metastatico	Fase II	50 mg al giorno, 4 settimane di trattamento, 2 settimane di pausa	Valutare la sopravvivenza libera da progressione, l’efficacia e la sicurezza
Carcinoma polmonare non a piccole cellule	Fase II	37,5 mg al giorno per 42 giorni per ciclo	Valutare il tasso di controllo della malattia, la risposta complessiva e gli esiti di sopravvivenza
Sindrome di Von Hippel-Lindau	Fase II	50 mg al giorno, 4 settimane di trattamento, 2 settimane di pausa	Valutare la sicurezza, l’efficacia e l’impatto sulle lesioni correlate alla VHL
Melanoma	Fase I/II	Combinato con Temozolomide, vari schemi di dosaggio	Determinare la sicurezza, il dosaggio appropriato e la sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma prostatico	Fase I	37,5 mg o 50 mg al giorno per 1, 2 o 4 settimane	Valutare gli effetti sui tumori della prostata e determinare la dose massima tollerabile

Studi clinici in corso su Sunitinib

Data di inizio: 2025-03-10

Studio sull’uso di Lutetium (177Lu) Oxodotreotide per il trattamento del Meningioma ricorrente senza opzioni di trattamento locale

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il meningioma ricorrente è un tipo di tumore che si forma nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con meningioma ricorrente che non possono essere trattati con chirurgia o radioterapia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento chiamato [177Lu]Lu-DOTATATE, che è una soluzione per infusione…
Malattie indagate:
- Meningioma
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-10-22

Studio su Savolitinib e Durvalumab per carcinoma renale a cellule papillari avanzato o metastatico non operabile

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il carcinoma a cellule renali papillare (PRCC) è un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica di PRCC, chiamata MET-driven, che è avanzata o metastatica, il che significa che il tumore si è diffuso oltre il rene e non può essere rimosso chirurgicamente. Lo scopo dello…
Malattie indagate:
- Carcinoma renale papillare a cellule chiare
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2020-05-05

Studio sulla sicurezza a lungo termine di nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con tumore

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da vari tipi di tumore, noti come “pan tumor”. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco nivolumab, utilizzato da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro. Il nivolumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su RYZ101 per pazienti con tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici avanzati inoperabili

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici (GEP-NETs), che sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori esprimono recettori per la somatostatina e sono ben differenziati, ma possono progredire anche dopo trattamenti precedenti. Il trattamento sperimentale in questo studio è il RYZ101, un’iniezione contenente actinio…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-10

Studio su Ripretinib vs Sunitinib per Tumore Stromale Gastrointestinale Avanzato con Mutazioni Specifiche KIT in Pazienti Trattati Precedentemente con Imatinib

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento del Tumore Stromale Gastrointestinale Avanzato (GIST), una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. I pazienti coinvolti nello studio hanno specifiche mutazioni genetiche nei geni KIT e sono stati precedentemente trattati con un farmaco chiamato imatinib. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due farmaci: Ripretinib…
Malattie indagate:
- Tumore stromale gastrointestinale
Farmaci indagati:
- Sunitinib
- Ripretinib
+2
Data di inizio: 2023-06-28

Studio sull’uso di Octreotide e Lanreotide nei pazienti con tumori neuroendocrini in progressione

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda i tumori neuroendocrini, un tipo di cancro che può svilupparsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo è capire se continuare o interrompere l’uso di analoghi della somatostatina (SSA) quando la malattia progredisce. Gli SSA sono farmaci che aiutano a controllare i sintomi e la crescita di questi tumori. Lo studio esaminerà due…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2017-10-27

Studio sull’efficacia di Nivolumab e Cabozantinib rispetto a Sunitinib nel carcinoma renale avanzato o metastatico non trattato

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico è un tipo di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo o che non può essere trattato con la chirurgia o la radioterapia. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule renali metastatico
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-07-05

Studio di confronto tra XL092 + Nivolumab e Sunitinib in pazienti con carcinoma renale non a cellule chiare avanzato o metastatico

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale non a cellule chiare in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: una combinazione del nuovo farmaco XL092 insieme a nivolumab, confrontata con il trattamento con sunitinib. Lo studio ha lo scopo di determinare quale dei due trattamenti sia…
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2017-03-23

Studio sull’efficacia di sunitinib e nivolumab in combinazione con chemioterapia per pazienti con sarcomi avanzati dei tessuti molli e delle ossa

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su pazienti con sarcoma dei tessuti molli e delle ossa in fase avanzata. Il sarcoma è un tipo di tumore che può svilupparsi nei tessuti molli come muscoli, grasso, nervi, e nei tessuti ossei. Lo studio esamina l’efficacia di una combinazione di trattamenti che include i farmaci sunitinib e nivolumab,…
Malattie indagate:
- Sarcoma del tessuto molle
- Sarcoma dell’osso
Farmaci indagati:
- Sunitinib
- Nivolumab

Glossario

Sunitinib: Un farmaco inibitore delle tirosinchinasi multi-target che viene studiato per i suoi potenziali effetti antitumorali. È anche noto con i nomi SU011248 e Sutent.
Metastatic: Si riferisce al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
VEGFR: Recettore del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare, una proteina coinvolta nella formazione di nuovi vasi sanguigni che possono alimentare i tumori.
PDGFR: Recettore del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine, una proteina che svolge un ruolo nella crescita e divisione cellulare.
Tyrosine Kinase Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin chinasi, che sono coinvolti in molte funzioni cellulari, inclusi la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare.
Radical Prostatectomy: Un intervento chirurgico per rimuovere l'intera ghiandola prostatica e i tessuti circostanti.
Von Hippel-Lindau Syndrome: Una rara malattia genetica caratterizzata dalla crescita di tumori e cisti in varie parti del corpo.
Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.