Questa ricerca riguarda la Fibrillazione Atriale Non Permanente, una condizione in cui il cuore presenta un ritmo irregolare e spesso troppo veloce che non si presenta in modo costante. Lo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco budiodarone nel trattamento di questa patologia. Il budiodarone viene somministrato sotto forma di capsula per via orale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti del medicinale per monitorare come il corpo reagisce al trattamento. Verranno osservati eventuali effetti indesiderati, inclusi eventi avversi cardiaci maggiori, come il morte improvvisa o l’ospedalizzazione per problemi cardiovascolari. Inoltre, si terrà conto di possibili eventi come l’ictus o altri problemi legati alla formazione di coaguli nel sangue.
L’attenzione sarà rivolta anche alla capacità del farmaco di prevenire episodi di fibrillazione atriale prolungata, ovvero periodi in cui il ritmo irregolare del cuore dura per più di cinque ore. Verranno monitorati diversi parametri, tra cui la funzione della tiroide, i segni vitali e i risultati degli esami del sangue, per garantire che il trattamento sia tollerato correttamente dal sistema corporeo.



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