Lo studio riguarda la contracezione, cioè l’uso di pillole per evitare una gravidanza, e confronta tre tipologie di pillole orali: una contenente solo drospirenone, una che combina drospirenone con estetrol (commercializzata come Drovelis) e una che combina drospirenone con ethinylestradiol (commercializzata come Daylette).
Lo scopo principale è verificare se la combinazione di estetrol e drospirenone influisce meno sulla coagulation rispetto alla combinazione di ethinylestradiol e drospirenone; si ipotizza inoltre che il drospirenone da solo non modifichi in modo significativo i risultati legati alla endogenous thrombin potential, che è un test di laboratorio usato per valutare quanto il sangue tende a formare coaguli.
I partecipanti assumono la pillola assegnata ogni giorno per un periodo di 12 mesi, con visite di controllo all’inizio dello studio, a intervalli regolari per verificare la salute generale e la tolleranza del farmaco, e una visita finale al termine del periodo. Il trial è aperto, cioè sia i medici sia i partecipanti sanno quale pillola viene assunta, e la distribuzione delle pillole è effettuata in modo casuale per garantire gruppi comparabili.
Finlandia 