Studio sull’uso del Tecnezio (99mTc) galattosil albumina sierica per prevedere le complicazioni nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori al fegato

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda le persone affette da tumore al fegato che devono sottoporsi a un intervento chirurgico. L’obiettivo dello studio è valutare se una nuova tecnica di imaging possa aiutare a prevedere possibili problemi di salute che possono insorgere dopo l’operazione. Per questo scopo, viene utilizzata una sostanza chiamata technetium (99mtc) galactosyl serum albumin, somministrata tramite una somministrazione endovenosa, ovvero attraverso una vena. Questa sostanza viene combinata con una tecnica chiamata SPECT/CT, un metodo di scansione che utilizza la tomografia computerizzata per creare immagini dettagliate del fegato.

Durante lo studio, i risultati ottenuti con il technetium (99mtc) galactosyl serum albumin verranno messi a confronto con altri esami già utilizzati dai medici per valutare come funziona il fegato. Tra questi esami figurano il test di clearance dell’indocianina verde, il punteggio Child-Pugh e il punteggio MELD, che sono sistemi di valutazione per determinare la gravità della malattia del fegato. Verrà inoltre confrontata l’efficacia della nuova tecnica con l’elastografia ultrasonora, un esame che utilizza gli ultrasuoni per misurare la rigidità del tessuto epatico.

1 somministrazione del farmaco di prova

viene effettuata una somministrazione endovenosa, ovvero attraverso una vena, di una soluzione chiamata [99mTc] Tc-GSA.

la dose somministrata è di 200 mbq (megabecquerel, un’unità di misura utilizzata per le sostanze radioattive).

2 esecuzione degli esami diagnostici

si svolge una procedura di scansione medica che combina la tecnologia SPECT/CT con la tomografia computerizzata per osservare il funzionamento del fegato.

vengono eseguiti altri test per la funzionalità e la salute del fegato, tra cui il test di clearance dell’indocianina verde, il calcolo del punteggio Child-Pugh, il calcolo del punteggio MELD e l’elastografia ecografica, una tecnica che usa gli ultrasuoni per misurare la rigidità del fegato.

3 monitoraggio post-operatorio

vengono monitorati gli eventuali complicazioni dopo l’intervento chirurgico al fegato.

si osserva la durata della permanenza in ospedale e l’eventuale necessità di un nuovo ricovero nei 90 giorni successivi.

Chi può partecipare allo studio?

  • L’età deve essere di almeno 18 anni.
  • Deve esserci una diagnosi confermata o un sospetto di tumore al fegato, ovvero una massa di cellule anomale che crescono nel fegato.
  • È previsto un trattamento locale, che consiste in una cura mirata direttamente sulla zona del fegato interessata, deciso dopo una discussione tra diversi medici specialistici.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che hanno avuto in passato una reazione allergica (ovvero una risposta eccessiva e dannosa del sistema immunitario) al Tecnezio-99m o all’albumina (una proteina importante presente nel sangue).
  • Persone in stato di gravidanza o che stanno praticando l’allattamento al seno.
  • Persone che non sono in grado di prendere decisioni autonome riguardo alle proprie cure mediche.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
01.01.2026

Sedi della sperimentazione

Tecnezio GSA è una sostanza speciale utilizzata come mezzo di contrasto per eseguire esami di imaging del fegato. Viene iniettata nel sangue per aiutare i medici a visualizzare meglio il funzionamento dell’organo attraverso una scansione medica, permettendo di studiare come il fegato elabora determinate sostanze.

Malattie in studio:

Hepatic tumor – Si tratta di una crescita anomala di cellule all’interno del fegato. Questa condizione può originarsi dalle cellule sane del tessuto epatico o diffondersi da altre parti del corpo. La malattia progredisce attraverso la proliferazione incontrollata di queste cellule malate. Con il passare del tempo, la massa può aumentare di dimensioni all’interno dell’organo. La crescita può influenzare il normale funzionamento delle cellule del fegato.

ID della sperimentazione:
2025-524477-17-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla radioembolizzazione con angiotensina II intrarteriosa per migliorare l’assorbimento del trattamento nei pazienti con tumore al fegato primario o secondario

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sull’uso di Indocyanine Green per migliorare la rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici in pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Spagna