Studio sull’efficacia e la sicurezza del ritlecitinib in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda lo studio dell’Idradenite Suppurativa, una malattia della pelle che causa la formazione di noduli e ascessi dolorosi, ovvero protuberanze piene di pus, solitamente nelle aree in cui la pelle sfrega contro la pelle. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ritlecitinib tosilato, noto anche con il codice PF-06651600, rispetto a un placebo.

Il trattamento viene somministrato tramite una capsula per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o il placebo in modo casuale, senza che né i ricercatori né i partecipanti sappiano quale sostanza viene somministrata, un metodo definito doppio cieco. Il percorso di partecipazione ha una durata prevista di 16 settimane per monitorare i cambiamenti nei sintomi della malattia.

1 inizio dello studio

l’ingresso nello studio prevede l’assunzione di un medicinale per un periodo di 16 settimane.

viene somministrato un farmaco chiamato ritlecitinib tosilato sotto forma di capsula per via orale, oppure viene somministrato un placebo, ovvero una sostanza priva di efficacia terapeutica.

2 monitoraggio durante il trattamento

durante le 16 settimane di trattamento, vengono effettuate valutazioni periodiche per osservare la risposta della pelle e la gestione dei sintomi dell’idradenite suppurativa, una condizione caratterizzata dalla presenza di noduli e ascessi dolorosi.

le valutazioni avvengono nelle settimane 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 per monitorare cambiamenti come il numero di noduli, il dolore cutaneo e la qualità della vita.

3 conclusione dello studio

al termine delle 16 settimane, viene effettuata l’ultima valutazione per misurare l’efficacia del trattamento rispetto all’inizio dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 75 anni.
  • Avere una diagnosi confermata di idrosadenite suppurativa, una malattia infiammatoria della pelle, da almeno 6 mesi.
  • Presentare una forma di malattia da moderata a grave, classificata come stadio Hurley II o III (livelli di gravità della malattia che indicano la presenza di noduli o tunnel sotto la pelle).
  • Avere almeno 5 lesioni infiammatorie, come ascessi (raccolte di pus sotto la pelle) o noduli (protuberanze dure e dolorose), presenti in almeno 2 zone diverse del corpo.
  • Non aver ottenuto benefici sufficienti da una terapia sistemica (un trattamento che agisce su tutto l’organismo, come un farmaco preso per bocca) durata almeno 4 settimane, oppure avere una motivazione medica documentata per cui tale trattamento non è indicato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Avere un numero di fistole drenanti (piccoli canali o tunnel sotto la pelle che rilasciano liquidi) pari o superiore a 20.
  • Presenza di altre condizioni dermatologiche (malattie della pelle) che potrebbero confondere i risultati della ricerca.
  • Aver utilizzato in passato un inibitore di JAK o un inibitore di BTK (una categoria di farmaci che agisce su specifiche proteine per bloccare l’infiammazione).
  • Presenza di qualsiasi malattia medica o psichiatrica (disturbi della salute mentale) rilevante o importante.
  • Molti partecipanti non potranno partecipare se hanno già ricevuto trattamenti con anti-TNF-α, inibitori di IL-17 o inibitori di IL-23 (sono tipi di farmaci biologici usati per ridurre l’infiammazione nel corpo).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Dermedic Jacek Zdybski Ostrowiec Świętokrzyski Polonia
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Magonza Germania
Technische Universitaet Dresden Dresda Germania
Royalderm Agnieszka Nawrocka Varsavia Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Soft Skin Medical Center Dr Elzbieta Wojtowicz-Prus Breslavia Polonia
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Hospital Universitario Puerta Del Mar Cádice Spagna
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettino Polonia
Complexo Hospitalario Universitario De Pontevedra Pontevedra Spagna
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grecia
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases Atene Grecia
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Salonicco Grecia
Centrum Zdrowia Dziecka I Rodziny Im. Jana Pawla II W Sosnowcu Sp. z o.o. Sosnowiec Polonia
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Breslavia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Rzeszów Polonia
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grecia
Udvcrkzbtm Mallgow Czfblo Hpskvxopzmnvwifvc Amburgo Germania
Cweliyi Bijzf Kjahuwhxvnt Pmzelihs Sql z ojfe Danzica Polonia
Tynjspiy Syx z ooon Piotrkow Trybunalski Polonia
Gxytsy Utlebjjadx Fewsjuntt Francoforte Germania
Ppyuhbzis Inebwhkr Mdnvgijr Mdukpsmfpeev Sabln Whmasqtwagly I Ambortiyewabb Varsavia Polonia
Ueeacqrccettljqxxhgak Wgemppyqb Ajg Würzburg Germania
Atruwz Mhowaza Cvacft Sfvf Salonicco Grecia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
21.04.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
21.04.2026
Polonia Polonia
Reclutando
21.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
21.04.2026

Sedi della sperimentazione

Ritlecitinib è un farmaco assunto per via orale sotto forma di capsula, studiato per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi e migliorare la condizione della pelle in persone che soffrono di idrosadenite suppurativa moderata o grave.

Hidradenitis Suppurativa – Questa condizione cronica colpisce principalmente la pelle nelle aree dove le pieghe cutanee si incontrano. Si manifesta con la formazione di noduli dolorosi e ascessi sotto la superficie della pelle. Nel tempo, queste lesioni possono connettersi tra loro creando dei tunnel o canali sottocutanei. La malattia può progredire con la comparsa di cicatrici e un aumento della frequenza delle infiammazioni. Spesso interessa zone come le ascelle o l’area inguinale.

ID della sperimentazione:
2025-522705-37-00
Codice del protocollo:
B7981119
NCT ID:
NCT07228390
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
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