Studio sulla durata della remissione dopo l’interruzione di elranatamab e teclistamab in pazienti con mieloma multiplo.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del Mieloma Multiplo, un tipo di tumore che colpisce le cellule del sangue. Lo studio si concentra sull’uso di farmaci chiamati anticorpi bispecifici BCMA-CD3, nello specifico elranatamab e teclistamab. Questi medicinali vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea, ovvero sotto la pelle, per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule malate.

Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo dura la fase di remissione, ovvero il periodo in cui i segni della malattia scompaiono o diminuiscono drasticamente, dopo l’interruzione della terapia. Durante il percorso, verrà monitorata la presenza di una risposta significativa della proteina M, un indicatore utilizzato per misurare l’attività del tumore nel sangue. I partecipanti verranno seguiti nel tempo per osservare la durata del periodo libero da malattia e per monitorare eventuali cambiamenti nel benessere generale e nella salute.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver fornito il proprio consenso scritto, ovvero un documento firmato in cui accetta ufficialmente di partecipare alla ricerca.
  • Deve avere una diagnosi di mieloma multiplo, una forma di tumore che colpisce le cellule del sangue chiamate plasmacellule.
  • Deve essere attualmente in terapia con un anticorpo bispecifico BCMA-CD3, un tipo di farmaco speciale che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • Deve aver raggiunto una risposta biochimica completa, il che significa che gli esami del sangue non mostrano più segni della malattia.
  • La proteina M (chiamata anche picco M), che è una proteina prodotta dalle cellule tumorali, deve essere in quantità non misurabile o assente.
  • I livelli di catene leggere libere (una componente delle proteine nel sangue) devono essere normali o non rilevabili dagli esami.
  • Prima di iniziare l’attuale terapia, la malattia doveva essere misurabile, ovvero con livelli di proteina M o di catene leggere superiori a una certa soglia stabilita dai medici.
  • Devono essere disponibili i dati iniziali raccolti al momento della diagnosi del mieloma multiplo.
  • Devono essere disponibili le informazioni relative ai trattamenti precedenti effettuati per la malattia.
  • Il paziente deve avere un’età pari o superiore a 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non sono in grado di seguire con precisione il piano di monitoraggio della malattia (l’insieme di esami e controlli previsti per seguire l’andamento della patologia) secondo le regole stabilite dallo studio.
  • Presenza di altre malattie molto gravi che comportano una aspettativa di vita (il tempo che si prevede una persona possa vivere) inferiore ai 6 mesi.
  • Persone che non hanno la capacità di fornire il consenso informato (il documento ufficiale con cui si accetta consapevolmente di partecipare allo studio dopo essere stati informati su rischi e benefici).
  • Persone affette da una forma specifica di mieloma multiplo (un tipo di tumore che colpisce le cellule del sangue) di tipo IgD o IgE (particolari varianti di proteine chiamate immunoglobuline che si trovano nel sangue).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Svezia
Region Joenkoepings Laen Jönköping Svezia
Rhunqj Hflkree Halmstad Svezia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
01.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Elranatamab è un farmaco somministrato tramite iniezione sotto la pelle che agisce aiutando il sistema immunitario del paziente a riconoscere e colpire le cellule del mieloma multiplo.

Teclistamab è un farmaco somministrato tramite iniezione sotto la pelle che aiuta le cellule del sistema immunitario a individuare e distruggere le cellule tumorali responsabili del mieloma multiplo.

Multiple myeloma – Questa patologia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del sistema immunitario chiamate plasmacellule. Queste cellule si moltiplicano in modo incontrollato all’interno del midollo osseo. Con il progredire della malattia, le cellule anomale accumulano proteine insolite nel sangue. Questo processo può interferire con il normale funzionamento delle ossa e di altri organi. La condizione tende ad evolversi in modo graduale nel tempo.

ID della sperimentazione:
2025-524022-18-00
Codice del protocollo:
SWE-DISCO-MM1
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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