Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Ipertensione Polmonare, che si verifica quando la pressione sanguigna nei vasi che portano il sangue ai polmoni è troppo alta. In particolare, lo studio riguarda l’Ipertensione Polmonare secondaria a Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Preservata (PH-HFpEF). Questa condizione si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, nonostante la frazione di eiezione, che misura quanto sangue il cuore pompa ad ogni battito, sia normale.

Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato TX000045, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di TX000045 rispetto a un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, in pazienti con PH-HFpEF. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella pressione nei vasi polmonari e per verificare la presenza di effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco sperimentale e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno sottoposti a vari esami, tra cui test di camminata di sei minuti e misurazioni della pressione polmonare, per valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è vedere se TX000045 può ridurre la resistenza vascolare polmonare, un indicatore chiave della gravità dell’Ipertensione Polmonare.