Il disturbo studiato in questo trial clinico è il Disturbo Depressivo Maggiore negli anziani. Questo disturbo è caratterizzato da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Il trattamento in esame include l’uso di Liposom Forte, una soluzione iniettabile contenente fosfolipidi ipotalamici, e Citalopram, un farmaco antidepressivo in compresse rivestite con film. Inoltre, viene utilizzato un placebo per confrontare i risultati.
Lo scopo dello studio è determinare se Liposom Forte può migliorare e accelerare la risposta alla terapia antidepressiva con Citalopram nei pazienti anziani affetti da Disturbo Depressivo Maggiore. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 90 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con visite programmate per controllare i sintomi depressivi e altri parametri clinici.
Il trial è progettato per essere “randomizzato” e “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I miglioramenti nei sintomi depressivi saranno valutati utilizzando scale di valutazione specifiche, come la Scala di Hamilton per la Depressione, durante le visite programmate nel corso dello studio.
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