Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, in particolare la vescica. Questo studio esamina l’efficacia di una combinazione di farmaci rispetto alla chemioterapia tradizionale. I farmaci in esame sono Disitamab Vedotin e Pembrolizumab, che verranno confrontati con farmaci chemioterapici come Cisplatino, Carboplatino e Gemcitabina. Disitamab Vedotin è un farmaco sperimentale, mentre Pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di Disitamab Vedotin e Pembrolizumab con la chemioterapia standard nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato che esprime il marcatore HER2. HER2 è una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e la sopravvivenza complessiva.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti attraverso infusioni endovenose, un metodo che permette di somministrare i farmaci direttamente nel sangue. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare gli effetti dei trattamenti e raccogliere dati sulla loro efficacia e sicurezza. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il carcinoma uroteliale avanzato, specialmente nei casi in cui il tumore esprime HER2.