Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Studio sull’efficacia di LY3819469 in adulti con disturbo da lipoproteina(a) elevata

2 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda un disturbo chiamato disordine delle lipoproteine, che coinvolge livelli elevati di una sostanza nel sangue nota come lipoproteina(a) o Lp(a). Questo tipo di lipoproteina è associato a un rischio maggiore di malattie cardiache. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3819469, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco è progettato per ridurre i livelli di Lp(a) nel sangue.

Lo scopo dello studio è verificare se LY3819469 è più efficace di un placebo nel ridurre i livelli di Lp(a). I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, i livelli di Lp(a) saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio è di tipo randomizzato e a doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale nei livelli di Lp(a) nel tempo, per determinare se il farmaco può offrire un beneficio significativo rispetto al placebo.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nel trial, viene confermata l’idoneità del partecipante in base ai criteri di inclusione, come avere almeno 40 anni e un livello di lipoproteina(a) pari o superiore a 175 nmol/L.

Viene verificato che il partecipante, se in terapia con farmaci per abbassare i lipidi o ormoni, sia su una dose stabile da almeno 4 settimane prima dello screening.

2 fase di randomizzazione

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco LY3819469, l’altro un placebo.

Il farmaco o il placebo viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, una soluzione iniettata sotto la pelle.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato per un periodo specifico, con l’obiettivo di valutare la riduzione percentuale della lipoproteina(a) nel tempo, in particolare tra i giorni 60 e 180.

Durante questo periodo, il partecipante continua a ricevere il trattamento assegnato e viene monitorato per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei livelli di lipoproteina(a).

4 monitoraggio e valutazione

Il partecipante partecipa a visite regolari per monitorare la salute generale e l’efficacia del trattamento.

Vengono effettuati esami del sangue per misurare i livelli di lipoproteina(a) e valutare eventuali cambiamenti rispetto al basale.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco LY3819469 rispetto al placebo.

I risultati vengono analizzati per capire se c’è stata una riduzione significativa della lipoproteina(a) nei partecipanti che hanno ricevuto il farmaco rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere almeno 40 anni.
  • I partecipanti devono avere un livello di Lp(a) di almeno 175 nmol/L durante lo screening. Lp(a) è un tipo di grasso nel sangue.
  • Se i partecipanti stanno assumendo farmaci per abbassare i grassi nel sangue o terapie ormonali, devono essere su una dose stabile da almeno 4 settimane prima dello screening.
  • I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 40. L’IMC è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza.
  • Gli uomini devono accettare di usare metodi contraccettivi molto efficaci, oppure le donne devono non essere in età fertile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un disturbo delle lipoproteine. Le lipoproteine sono particelle nel sangue che trasportano grassi e colesterolo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici specifici non ammessi dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Bellvitge University Hospital L’Hospitalet de Llobregat Spagna

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hightech Medical Services S.R.L. Bucarest Romania
Sal Med S.R.L. Piteşti Romania
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Reinier de Graaf Groep Delft Paesi Bassi
Medicali’s S.R.L. Timişoara Romania
Societatea Civila Medicala Dr. Paveliu Bucarest Romania
Cardiomed S.R.L. Iași Romania
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Saxenburgh Medisch Centrum Hardenberg Paesi Bassi
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Paesi Bassi
D & A Research B.V. Sneek Paesi Bassi
Amphia Hospital Breda Paesi Bassi
Medisch Spectrum Twente Enschede Paesi Bassi
Cardiologicum Hamburg GbR Amburgo Germania
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR Berlino Germania
Smo Md GmbH Magdeburgo Germania
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Francoforte Germania
Klinikum Bielefeld gGmbH Bielefeld Germania
Cevbynbtef Dhysjpgsjz Targu Mureș Romania
Habayjxx Uzdwkzfalryqv Hbscymew Tegle y Phalzm Ieaptiqr Cndchr dxnceflaornnluxrx (wxzu Badalona Spagna
Cvdtrgc Muowiwl Dz Dsmjrmgthp Se Tzhmnmsxd Awfjcswbt Nkfwii Sfhohx Braşov Romania
Cyz Dok Ptgkaudxd Ccccnvea Targu Mureș Romania
Zuswqji fzq kkmqpzywf Suulteh Bcb Hcjpjyb Bad Homburg Germania
Kxbietwpsea ik Sdzgufmgrf Berlino Germania
Pogejpuppyhuh Dd Uzwlqk Wmftpvys Df Dsqezss Dqaz Uyr Puyw Dg Jskz Amxcmc Amburgo Germania
Cqk Ccuizfkrhvdzkcy Mbbjzn Cgwfry Ddtvo Baia Mare Romania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
31.10.2022
Germania Germania
Non reclutando
31.10.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
31.10.2022
Romania Romania
Non reclutando
31.10.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
31.10.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

LY3819469: Questo farmaco è stato studiato per vedere se può ridurre i livelli di lipoproteina(a) nel sangue. La lipoproteina(a) è un tipo di grasso che può aumentare il rischio di malattie cardiache. L’obiettivo del farmaco è abbassare questi livelli per migliorare la salute del cuore.

Malattie in studio:

Disturbo delle lipoproteine – È una condizione in cui i livelli di lipoproteine nel sangue sono anormali, il che può influenzare il metabolismo dei grassi nel corpo. Le lipoproteine sono molecole che trasportano grassi e colesterolo nel sangue. Un disturbo delle lipoproteine può portare a un accumulo di grassi nelle arterie, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari. La progressione della malattia può variare, con alcuni individui che sviluppano sintomi più gravi rispetto ad altri. I sintomi possono includere livelli elevati di colesterolo o trigliceridi nel sangue. La gestione della condizione spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di lipidi.

ID della sperimentazione:
2022-501426-38-00
Codice del protocollo:
18547
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di LY3473329 in adulti con disturbo da lipoproteine ad alto rischio di eventi cardiovascolari

    Arruolamento concluso

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Ungheria Paesi Bassi