Lo studio clinico si concentra sulle crisi epilettiche a esordio focale, un tipo di epilessia in cui le crisi iniziano in una specifica area del cervello. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato XEN1101, somministrato come terapia aggiuntiva per ridurre la frequenza delle crisi. Il farmaco viene confrontato con un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per determinare la sua efficacia.

Il trattamento prevede l’assunzione di XEN1101 in forma di capsule, con dosaggi che possono variare fino a un massimo di 25 milligrammi al giorno. La durata del trattamento è di 12 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali, ma con l’aggiunta di XEN1101 o del placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il farmaco XEN1101 contiene la sostanza attiva azetukalner, che appartiene alla categoria degli “altri antiepilettici”. Questo studio mira a determinare se XEN1101 può ridurre significativamente la frequenza delle crisi rispetto al placebo. I risultati attesi includono una riduzione del 50% o più nella frequenza mensile delle crisi nei partecipanti che assumono XEN1101 rispetto a quelli che assumono il placebo.