Inavolisib

Inavolisib

Inavolisib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale dell’inavolisib come opzione terapeutica, sia da solo che in combinazione con altre terapie. Gli studi clinici stanno valutando la sua sicurezza, efficacia e il dosaggio ottimale in pazienti con specifiche mutazioni genetiche e tipi di cancro.

Cos’è l’Inavolisib?

L’Inavolisib, noto anche come GDC-0077 o RO7113755, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PI3K, che prendono di mira uno specifico percorso nelle cellule tumorali che le aiuta a crescere e sopravvivere^[2].

Come Funziona l’Inavolisib

L’Inavolisib agisce bloccando una proteina chiamata PI3K-alfa (fosfatidilinositolo 3-chinasi alfa). Questa proteina è spesso iperattiva nelle cellule tumorali, soprattutto in quelle con una mutazione nel gene PIK3CA. Inibendo questa proteina, l’inavolisib può contribuire a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3].

Tumori Trattati con l’Inavolisib

L’Inavolisib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al seno: In particolare nei pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+), HER2-negativo con mutazione PIK3CA^[3]
Cancro ovarico: Specificamente in pazienti con rari tumori epiteliali ovarici^[4]
Cancro colorettale: In pazienti con cancro colorettale metastatico con specifiche mutazioni genetiche^[5]
Altri tumori solidi: Inclusi vari tipi di cancri avanzati o metastatici con mutazioni PIK3CA^[6]

Studi Clinici sull’Inavolisib

L’Inavolisib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno testando il farmaco in diverse fasi del cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcuni studi chiave includono:

Uno studio che confronta inavolisib più fulvestrant con alpelisib più fulvestrant in pazienti con cancro al seno avanzato^[3]
Uno studio che valuta l’inavolisib da solo e in combinazione con atezolizumab in pazienti con vari tumori con mutazione PIK3CA^[6]
Uno studio che testa l’inavolisib in combinazione con palbociclib e fulvestrant per il cancro al seno^[2]
Uno studio che indaga sull’inavolisib come parte di terapie mirate per rari tumori ovarici^[4]

Terapie Combinate con l’Inavolisib

I ricercatori stanno esplorando l’uso dell’inavolisib in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenziarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Inavolisib con fulvestrant (una terapia ormonale)^[3]
Inavolisib con atezolizumab (un’immunoterapia)^[6]
Inavolisib con palbociclib (una terapia mirata) e fulvestrant^[2]
Inavolisib con bevacizumab (una terapia mirata che influenza la crescita dei vasi sanguigni)^[5]
Inavolisib con giredestrant (una terapia ormonale)^[4]

Come viene Somministrato l’Inavolisib

L’Inavolisib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della combinazione di trattamenti. Per esempio:

In alcuni studi, l’inavolisib viene somministrato a una dose di 9 milligrammi (mg) una volta al giorno^[6]
Il farmaco può essere assunto con uno schema continuo (ogni giorno) o in giorni specifici all’interno di un ciclo di trattamento^[1]
I cicli di trattamento sono spesso di 21 o 28 giorni, a seconda del protocollo dello studio^[2]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’inavolisib può causare effetti collaterali. La gamma completa degli effetti collaterali è ancora oggetto di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere:

Affaticamento
Nausea
Diarrea
Diminuzione dell’appetito
Alterazioni nella conta delle cellule del sangue

È importante notare che il profilo di sicurezza dell’inavolisib è ancora in fase di valutazione e i pazienti negli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi^[2].

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Inavolisib (conosciuto anche come GDC-0077)
Tipo di Farmaco	Inibitore PI3K-alfa
Principali Tipi di Cancro Studiati	Cancro al seno (HR+, HER2-, PIK3CA-mutato), altri tumori solidi con mutazioni PIK3CA
Somministrazione	Compressa orale, una volta al giorno
Combinazioni Comuni	Fulvestrant, letrozolo, palbociclib, capecitabina
Risultati Chiave Misurati	Sicurezza, tollerabilità, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione	Studi di fase I, II e III in corso
Caratteristiche Notevoli	In fase di studio in vari contesti, incluso il trattamento di prima linea e dopo la progressione con altre terapie

Studi clinici in corso su Inavolisib

Data di inizio: 2025-09-30

Studio di inavolisib, letrozolo e ribociclib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA non precedentemente trattati

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione del gene PIK3CA. La ricerca si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa forma specifica di tumore al seno. Il trattamento prevede l’utilizzo di un nuovo farmaco chiamato inavolisib in combinazione con altri medicinali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-07-14

Studio sull’efficacia di inavolisib, inibitore CDK4/6 e letrozolo nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo con mutazione PIK3CA sensibile alla terapia endocrina

Reclutamento in corso
3 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per il cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali, negativo per HER2 e presenta una mutazione PIK3CA. Il trattamento combina tre farmaci: inavolisib, un inibitore CDK4/6 e letrozolo, confrontandoli con un placebo più inibitore CDK4/6 e letrozolo. Lo studio esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-03-15

Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra…
Malattie indagate:
- Tumore
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2018-06-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro al seno metastatico è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su diversi tipi di cancro al seno metastatico, tra cui il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+ BC) e il cancro…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-12-21

Studio su inavolisib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce HER2-positivo, HR-positivo, mutazione PIK3CA

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo e HR-positivo, che presenta una mutazione nota come PIK3CA. Il trattamento in studio include l’uso di farmaci chiamati trastuzumab e pertuzumab, somministrati insieme a…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-05-25

Studio di estensione per pazienti con cancro precedentemente trattati con Abiraterone e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da cancro che hanno partecipato a un precedente studio sponsorizzato da Genentech o F. Hoffmann-La Roche Ltd. L’obiettivo è fornire un trattamento continuo a coloro che non hanno accesso locale alle terapie utilizzate nello studio originale. I farmaci coinvolti in questo studio includono Abiraterone, Ipatasertib, Tiragolumab e…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio su Ipatasertib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro al seno precoce è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto trattamenti iniziali come la chemioterapia e la chirurgia. L’obiettivo è migliorare i risultati clinici utilizzando terapie mirate basate su specifici biomarcatori, che sono indicatori…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-22

Studio sull’efficacia di Abemaciclib, Inavolisib e Giredestrant nel tumore al seno precoce HR-positivo/HER2-negativo

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno in fase iniziale, specificamente di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali e dall’assenza del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti monitorando…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-08-28

Studio sull’efficacia di inavolisib, palbociclib e fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato o metastatico HR+/HER2- con mutazione PIK3CA

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con specifiche caratteristiche: positivo ai recettori ormonali (HR+), negativo per HER2 e con mutazione del gene PIK3CA. Lo studio valuterà l’efficacia di una combinazione di tre farmaci: inavolisib, palbociclib e fulvestrant, confrontandola con un trattamento che include placebo al posto dell’inavolisib. Il…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2021-08-30

Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su tumori ovarici epiteliali rari che sono persistenti o ricorrenti. Questi tumori possono includere vari tipi come il carcinoma sieroso di basso grado, il carcinoma a cellule chiare e altri tipi meno comuni. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di trattamenti basati su biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per guidare la…
Malattie indagate:
- Cancro epiteliale dell’ovaio
Farmaci indagati:

Glossario

PIK3CA: Un gene che fornisce istruzioni per la produzione di una parte di un enzima chiamato PI3K, coinvolto nella crescita cellulare. Le mutazioni in questo gene sono comuni in alcuni tumori e possono portare a una crescita cellulare incontrollata.
Hormone receptor-positive (HR+): Tumori al seno che hanno recettori per estrogeni o progesterone. Questi tumori possono rispondere ai trattamenti di terapia ormonale.
HER2-negative: Tumori al seno che non hanno livelli elevati di una proteina chiamata HER2 sulla superficie delle cellule tumorali. Questo influisce su quali trattamenti possono funzionare meglio.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Circulating tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel flusso sanguigno, utilizzati per monitorare la progressione del cancro o la risposta al trattamento.