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Inavolisib

Inavolisib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale dell’inavolisib come opzione terapeutica, sia da solo che in combinazione con altre terapie. Gli studi clinici stanno valutando la sua sicurezza, efficacia e il dosaggio ottimale in pazienti con specifiche mutazioni genetiche e tipi di cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Inavolisib?

L’Inavolisib, noto anche come GDC-0077 o RO7113755, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PI3K, che prendono di mira uno specifico percorso nelle cellule tumorali che le aiuta a crescere e sopravvivere[2].

Come Funziona l’Inavolisib

L’Inavolisib agisce bloccando una proteina chiamata PI3K-alfa (fosfatidilinositolo 3-chinasi alfa). Questa proteina è spesso iperattiva nelle cellule tumorali, soprattutto in quelle con una mutazione nel gene PIK3CA. Inibendo questa proteina, l’inavolisib può contribuire a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[3].

Tumori Trattati con l’Inavolisib

L’Inavolisib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al seno: In particolare nei pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+), HER2-negativo con mutazione PIK3CA[3]
  • Cancro ovarico: Specificamente in pazienti con rari tumori epiteliali ovarici[4]
  • Cancro colorettale: In pazienti con cancro colorettale metastatico con specifiche mutazioni genetiche[5]
  • Altri tumori solidi: Inclusi vari tipi di cancri avanzati o metastatici con mutazioni PIK3CA[6]

Studi Clinici sull’Inavolisib

L’Inavolisib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno testando il farmaco in diverse fasi del cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcuni studi chiave includono:

  • Uno studio che confronta inavolisib più fulvestrant con alpelisib più fulvestrant in pazienti con cancro al seno avanzato[3]
  • Uno studio che valuta l’inavolisib da solo e in combinazione con atezolizumab in pazienti con vari tumori con mutazione PIK3CA[6]
  • Uno studio che testa l’inavolisib in combinazione con palbociclib e fulvestrant per il cancro al seno[2]
  • Uno studio che indaga sull’inavolisib come parte di terapie mirate per rari tumori ovarici[4]

Terapie Combinate con l’Inavolisib

I ricercatori stanno esplorando l’uso dell’inavolisib in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenziarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Inavolisib con fulvestrant (una terapia ormonale)[3]
  • Inavolisib con atezolizumab (un’immunoterapia)[6]
  • Inavolisib con palbociclib (una terapia mirata) e fulvestrant[2]
  • Inavolisib con bevacizumab (una terapia mirata che influenza la crescita dei vasi sanguigni)[5]
  • Inavolisib con giredestrant (una terapia ormonale)[4]

Come viene Somministrato l’Inavolisib

L’Inavolisib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della combinazione di trattamenti. Per esempio:

  • In alcuni studi, l’inavolisib viene somministrato a una dose di 9 milligrammi (mg) una volta al giorno[6]
  • Il farmaco può essere assunto con uno schema continuo (ogni giorno) o in giorni specifici all’interno di un ciclo di trattamento[1]
  • I cicli di trattamento sono spesso di 21 o 28 giorni, a seconda del protocollo dello studio[2]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’inavolisib può causare effetti collaterali. La gamma completa degli effetti collaterali è ancora oggetto di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue

È importante notare che il profilo di sicurezza dell’inavolisib è ancora in fase di valutazione e i pazienti negli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi[2].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Inavolisib (conosciuto anche come GDC-0077)
Tipo di Farmaco Inibitore PI3K-alfa
Principali Tipi di Cancro Studiati Cancro al seno (HR+, HER2-, PIK3CA-mutato), altri tumori solidi con mutazioni PIK3CA
Somministrazione Compressa orale, una volta al giorno
Combinazioni Comuni Fulvestrant, letrozolo, palbociclib, capecitabina
Risultati Chiave Misurati Sicurezza, tollerabilità, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione Studi di fase I, II e III in corso
Caratteristiche Notevoli In fase di studio in vari contesti, incluso il trattamento di prima linea e dopo la progressione con altre terapie

FAQ

  • Che tipo di farmaco è inavolisib? Inavolisib è un potente inibitore selettivo dell’enzima PI3K-alfa, che è coinvolto nella crescita e sopravvivenza cellulare. È mirato ai tumori con mutazioni nel gene PIK3CA.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato inavolisib? Inavolisib viene studiato principalmente per il cancro al seno, in particolare per il cancro al seno con recettori ormonali positivi, HER2-negativo con mutazioni PIK3CA. Viene anche studiato per altri tumori solidi con mutazioni PIK3CA.
  • Come viene somministrato inavolisib ai pazienti? Inavolisib viene somministrato sotto forma di compressa orale che i pazienti assumono una volta al giorno. La dose esatta può variare a seconda dello studio specifico e della combinazione di farmaci in fase di studio.
  • Quali sono alcune combinazioni comuni testate con inavolisib? Le combinazioni comuni includono inavolisib con terapie endocrine come fulvestrant o letrozolo, terapie mirate come palbociclib (un inibitore CDK4/6), e in alcuni casi con farmaci chemioterapici come capecitabina.
  • Cosa sperano di imparare i ricercatori da questi studi clinici? I ricercatori stanno valutando la sicurezza di inavolisib, quanto è ben tollerato dai pazienti, la sua efficacia nel ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro, e come si comporta rispetto ai trattamenti esistenti. Stanno anche studiando i modi migliori per combinarlo con altre terapie e identificare quali pazienti hanno più probabilità di trarne beneficio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Inavolisib

  • Studio di inavolisib, letrozolo e ribociclib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA non precedentemente trattati

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna

  • Studio sull’efficacia di inavolisib, inibitore CDK4/6 e letrozolo nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo con mutazione PIK3CA sensibile alla terapia endocrina

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Francia Polonia Spagna

  • Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Polonia Germania Portogallo Danimarca +2

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Francia

  • Studio su inavolisib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce HER2-positivo, HR-positivo, mutazione PIK3CA

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Belgio Italia Spagna Romania Slovacchia +1

  • Studio di estensione per pazienti con cancro precedentemente trattati con Abiraterone e combinazione di farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Polonia Grecia

  • Studio su Ipatasertib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’efficacia di Abemaciclib, Inavolisib e Giredestrant nel tumore al seno precoce HR-positivo/HER2-negativo

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Grecia Italia

  • Studio sull’efficacia di inavolisib, palbociclib e fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato o metastatico HR+/HER2- con mutazione PIK3CA

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Italia Ungheria Grecia Germania Polonia +3

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Germania Francia Italia

Glossario

  • PIK3CA: Un gene che fornisce istruzioni per la produzione di una parte di un enzima chiamato PI3K, coinvolto nella crescita cellulare. Le mutazioni in questo gene sono comuni in alcuni tumori e possono portare a una crescita cellulare incontrollata.
  • Hormone receptor-positive (HR+): Tumori al seno che hanno recettori per estrogeni o progesterone. Questi tumori possono rispondere ai trattamenti di terapia ormonale.
  • HER2-negative: Tumori al seno che non hanno livelli elevati di una proteina chiamata HER2 sulla superficie delle cellule tumorali. Questo influisce su quali trattamenti possono funzionare meglio.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Circulating tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel flusso sanguigno, utilizzati per monitorare la progressione del cancro o la risposta al trattamento.