Lo studio clinico si concentra sul trattamento del prurito colestatico, una condizione caratterizzata da un intenso prurito causato da problemi al fegato. Il farmaco in esame è il Maralixibat cloruro, somministrato come soluzione orale. Questo farmaco agisce come un inibitore del trasportatore degli acidi biliari ileali, che può aiutare a ridurre il prurito associato a malattie del fegato.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Maralixibat cloruro rispetto a un placebo nel ridurre la gravità del prurito nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 40 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella gravità del prurito e per valutare la sicurezza del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Maralixibat cloruro e chi riceve il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.