Ocrelizumab

Ocrelizumab

Questo articolo esplora l’uso di ocrelizumab, un farmaco promettente, negli studi clinici per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Ocrelizumab è una terapia che depleta le cellule B che ha dimostrato efficacia nel gestire la sclerosi multipla recidivante-remittente. Gli studi discussi qui indagano vari aspetti del trattamento con ocrelizumab, tra cui la sua efficacia, sicurezza e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

Cos’è l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab, noto anche con il nome commerciale Ocrevus, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di sclerosi multipla (SM)^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono molecole prodotte in laboratorio progettate per colpire specifiche cellule nel corpo^[2].

Quali Condizioni Tratta l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab è principalmente utilizzato per trattare due forme di sclerosi multipla:

Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR): Questa è la forma più comune di SM, caratterizzata da periodi di riacutizzazione dei sintomi seguiti da periodi di recupero^[3].
Sclerosi Multipla Primariamente Progressiva (SMPP): Questa è una forma meno comune di SM in cui i sintomi peggiorano costantemente nel tempo senza periodi di recupero^[1].

Inoltre, alcuni studi stanno indagando il suo utilizzo in pazienti con Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), che è il primo episodio di sintomi neurologici che potrebbe potenzialmente svilupparsi in SM^[4].

Come Funziona l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab agisce mirando e riducendo un tipo specifico di cellule immunitarie chiamate cellule B. Si ritiene che queste cellule giochino un ruolo cruciale nella progressione della SM^[5]. Riducendo il numero di cellule B, l’ocrelizumab aiuta a:

Diminuire l’infiammazione nel sistema nervoso
Rallentare la progressione della disabilità
Ridurre la frequenza delle ricadute nelle persone con SMRR

Il farmaco colpisce specificamente le cellule B che hanno una proteina chiamata CD20 sulla loro superficie. Questo approccio mirato aiuta a preservare altre importanti cellule immunitarie, permettendo al corpo di continuare a combattere le infezioni^[3].

Come Viene Somministrato l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il tipico programma di dosaggio è il seguente:

Trattamento iniziale: Due infusioni da 300 mg somministrate a due settimane di distanza
Trattamenti successivi: Una singola infusione da 600 mg ogni 24 settimane (circa ogni 6 mesi)^[1]

Ogni infusione di solito richiede diverse ore per essere completata. Il tuo operatore sanitario ti monitorerà durante e dopo l’infusione per eventuali potenziali effetti collaterali^[6].

Efficacia dell’Ocrelizumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’ocrelizumab può essere altamente efficace nel trattamento della SM. Alcuni dei principali benefici includono:

Riduzione della frequenza delle ricadute nella SMRR
Rallentamento della progressione della disabilità sia nella SMRR che nella SMPP
Riduzione del numero di nuove lesioni cerebrali o in espansione visibili nelle scansioni MRI^[1]

Uno studio ha rilevato che l’ocrelizumab potrebbe potenzialmente ritardare il tempo necessario affinché il 50% dei pazienti abbia bisogno di una sedia a rotelle di circa 7 anni rispetto al trattamento con placebo^[1]. Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’ocrelizumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o poco dopo aver ricevuto l’infusione e possono includere prurito, eruzione cutanea, febbre o difficoltà respiratorie.
Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’ocrelizumab influisce sul sistema immunitario, potrebbe aumentare il rischio di contrarre certe infezioni.
Mal di testa
Infezioni del tratto respiratorio superiore^[6]

Il tuo operatore sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali.

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune considerazioni speciali da tenere a mente quando si assume l’ocrelizumab:

Vaccinazioni: Dovresti completare tutte le vaccinazioni richieste almeno 6 settimane prima di iniziare l’ocrelizumab.
Gravidanza e allattamento: Gli effetti dell’ocrelizumab sulla gravidanza e l’allattamento non sono completamente noti. Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discutine con il tuo medico^[4].
Monitoraggio regolare: È probabile che il tuo medico vorrà monitorare la conta delle cellule del sangue ed eseguire regolari scansioni MRI per verificare l’efficacia del trattamento^[3].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’ocrelizumab per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Gli effetti dell’ocrelizumab sulle cellule B nei linfonodi^[7]
La presenza di ocrelizumab nel latte materno e i suoi potenziali effetti sui neonati^[8]
L’impatto dell’ocrelizumab su diversi tipi di cellule immunitarie e come questo si relaziona alla sua efficacia nel trattamento della SM^[9]
Programmi di dosaggio personalizzati basati sui livelli individuali di cellule B^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione dell’ocrelizumab e potenzialmente ottimizzare il suo uso nel trattamento della SM.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Ocrelizumab (Nome commerciale: Ocrevus)
Condizione Target	Sclerosi Multipla (SM), principalmente Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR)
Meccanismo d’Azione	Terapia di deplezione dei linfociti B che prende di mira i linfociti B CD20+
Somministrazione	Infusione endovenosa, tipicamente 600 mg ogni 24 settimane
Risultati Chiave Studiati	Tasso di ricadute, progressione della disabilità, attività delle lesioni alla RMN, soddisfazione del paziente, livelli di cellule B
Monitoraggio della Sicurezza	Reazioni correlate all’infusione, infezioni, livelli di immunoglobuline, sicurezza a lungo termine
Popolazioni Speciali	Studi sull’uso durante l’allattamento e gli effetti sui neonati
Approcci Innovativi	Dosaggio personalizzato in base ai linfociti B, effetti sui linfociti B dei linfonodi
Risultati Riportati dai Pazienti	Qualità della vita, soddisfazione del trattamento, funzionalità fisica
Biomarcatori	Catena leggera dei neurofilamenti (NfL), metriche RMN

Sperimentazioni cliniche in corso su Ocrelizumab

Data di inizio: 2025-10-06

Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di remibrutinib dopo il passaggio da ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della sclerosi multipla recidivante, una malattia del sistema nervoso centrale che causa episodi ricorrenti di sintomi neurologici. La ricerca confronta due medicinali: il remibrutinib, un nuovo farmaco somministrato in compresse rivestite, e l’ocrelizumab, un anticorpo monoclonale già in uso che viene somministrato tramite infusione endovenosa o iniezione sottocutanea. Lo…
Farmaci in studio:
- Remibrutinib
- Ocrelizumab
+2
Data di inizio: 2025-09-12

Studio su ABP 692 e Ocrelizumab per la Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante-remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, equilibrio e visione. Il trattamento in esame include due farmaci: ABP 692 e Ocrevus (nome scientifico: ocrelizumab). Entrambi i farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci in studio:
- Ocrelizumab
+8
Data di inizio: 2024-10-31

Studio sull’Attività della Sclerosi Multipla Aggressiva con Trapianto di Cellule Staminali e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e visione. L’obiettivo principale è osservare l’assenza di attività della malattia dopo un trattamento specifico chiamato trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche. Questo trattamento mira a “resettare” il sistema…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-03-16

Studio sull’uso personalizzato di ocrelizumab per la sclerosi multipla recidivante-remittente

In arruolamento
3 1 1 1
La Sclerosi Multipla è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio si concentra su una forma specifica della malattia chiamata sclerosi multipla recidivante-remittente. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Ocrelizumab, somministrato come…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla
Farmaci in studio:
- Ocrelizumab
Data di inizio: 2025-06-16

Studio sull’uso di ocrelizumab per la sclerosi multipla recidivante-remittente e primaria progressiva

In arruolamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Esistono diversi tipi di sclerosi multipla, tra cui la forma recidivante-remittente e la forma primaria progressiva. Questo studio si concentra su entrambe queste forme della malattia. Il trattamento utilizzato nello studio…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla
Farmaci in studio:
- Ocrelizumab
Data di inizio: 2024-12-09

Studio sull’impatto fisico della sclerosi multipla e accesso continuo a ocrelizumab per pazienti già coinvolti in studi precedenti

In arruolamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento, equilibrio e altre funzioni corporee. Questo studio si concentra su persone con sclerosi multipla che hanno già partecipato a studi precedenti e non hanno accesso a un programma di trattamento post-studio. L’obiettivo è valutare l’impatto fisico della sclerosi multipla…
Malattie in studio:
- Disturbo del sistema nervoso
Farmaci in studio:
- Ocrelizumab
Data di inizio: 2023-11-09

Studio sull’impatto delle infusioni annuali rispetto a quelle semestrali di ocrelizumab nei pazienti con sclerosi multipla attiva dopo 2 anni di trattamento iniziale

In arruolamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con sclerosi multipla attiva e mira a confrontare due diversi piani di trattamento utilizzando il farmaco ocrelizumab. Ocrelizumab è somministrato come una soluzione per infusione,…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla
Farmaci in studio:
- Ocrelizumab
Data di inizio: 2023-06-01

Studio su Rituximab e Ocrelizumab per la sclerosi multipla recidivante-remittente attiva

In arruolamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla recidivante-remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Lo studio confronta due trattamenti: Rituximab e Ocrelizumab, entrambi somministrati come soluzione per infusione. L’obiettivo è dimostrare che Rituximab non è meno…
Malattie in studio:
- Disturbo del sistema nervoso
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci in studio:
- Rituximab
- Ocrelizumab
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio su Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente: confronto tra Ofatumumab e strategia di de-escalation con combinazione di farmaci

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante-remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame include diverse terapie, tra cui ofatumumab, dimetil fumarato, ocrelizumab, peginterferone beta-1a, glatiramer acetato, teriflunomide, diroximel fumarato, interferone beta-1a e rituximab. Questi…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’Ocrelizumab per pazienti con malattia neurologica che necessitano di accesso continuo al trattamento

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio riguarda una malattia neurologica e mira a fornire un trattamento continuo ai pazienti che hanno già partecipato a un precedente studio sponsorizzato da Genentech o F. Hoffmann-La Roche Ltd. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione o iniezione. Ocrelizumab è un tipo di proteina che agisce…
Malattie in studio:
- Disturbo del sistema nervoso
Farmaci in studio:

Glossario

Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica del sistema nervoso centrale in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo.
Relapsing-Remitting MS (RRMS): La forma più comune di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo.
B cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo chiave nel sistema immunitario, in particolare nella produzione di anticorpi. Nella SM, si ritiene che le cellule B contribuiscano al processo della malattia.
Ocrelizumab: Un farmaco anticorpo monoclonale utilizzato per trattare la SM attraverso il targeting e la deplezione delle cellule B.
Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella SM e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Gadolinium (Gd)-enhanced lesion: Un'area di infiammazione attiva nel cervello o nel midollo spinale che può essere visualizzata su una scansione RM dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio.
T2 lesion: Un'area di danno nel cervello o nel midollo spinale causata dalla SM che può essere vista su una scansione RM. Lesioni T2 nuove o in espansione indicano un'attività di malattia in corso.
Neurofilament light chain (NfL): Una proteina rilasciata nel sangue e nel liquido cerebrospinale quando le cellule nervose sono danneggiate. Viene utilizzata come biomarcatore per misurare il danno neuronale nella SM.
No Evidence of Disease Activity (NEDA): Un obiettivo del trattamento nella SM definito dall'assenza di ricadute, attività della malattia alla RM e progressione confermata della disabilità.
Infusion-related reaction (IRR): Un effetto collaterale che può verificarsi durante o poco dopo la somministrazione di un farmaco per via endovenosa, che può includere sintomi come prurito, eruzione cutanea, febbre o difficoltà respiratorie.