Ocrelizumab

Questo articolo esplora l’uso di ocrelizumab, un farmaco promettente, negli studi clinici per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Ocrelizumab è una terapia che depleta le cellule B che ha dimostrato efficacia nel gestire la sclerosi multipla recidivante-remittente. Gli studi discussi qui indagano vari aspetti del trattamento con ocrelizumab, tra cui la sua efficacia, sicurezza e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab, noto anche con il nome commerciale Ocrevus, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di sclerosi multipla (SM)[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono molecole prodotte in laboratorio progettate per colpire specifiche cellule nel corpo[2].

Quali Condizioni Tratta l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab è principalmente utilizzato per trattare due forme di sclerosi multipla:

  • Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR): Questa è la forma più comune di SM, caratterizzata da periodi di riacutizzazione dei sintomi seguiti da periodi di recupero[3].
  • Sclerosi Multipla Primariamente Progressiva (SMPP): Questa è una forma meno comune di SM in cui i sintomi peggiorano costantemente nel tempo senza periodi di recupero[1].

Inoltre, alcuni studi stanno indagando il suo utilizzo in pazienti con Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), che è il primo episodio di sintomi neurologici che potrebbe potenzialmente svilupparsi in SM[4].

Come Funziona l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab agisce mirando e riducendo un tipo specifico di cellule immunitarie chiamate cellule B. Si ritiene che queste cellule giochino un ruolo cruciale nella progressione della SM[5]. Riducendo il numero di cellule B, l’ocrelizumab aiuta a:

  • Diminuire l’infiammazione nel sistema nervoso
  • Rallentare la progressione della disabilità
  • Ridurre la frequenza delle ricadute nelle persone con SMRR

Il farmaco colpisce specificamente le cellule B che hanno una proteina chiamata CD20 sulla loro superficie. Questo approccio mirato aiuta a preservare altre importanti cellule immunitarie, permettendo al corpo di continuare a combattere le infezioni[3].

Come Viene Somministrato l’Ocrelizumab?

L’Ocrelizumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il tipico programma di dosaggio è il seguente:

  • Trattamento iniziale: Due infusioni da 300 mg somministrate a due settimane di distanza
  • Trattamenti successivi: Una singola infusione da 600 mg ogni 24 settimane (circa ogni 6 mesi)[1]

Ogni infusione di solito richiede diverse ore per essere completata. Il tuo operatore sanitario ti monitorerà durante e dopo l’infusione per eventuali potenziali effetti collaterali[6].

Efficacia dell’Ocrelizumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’ocrelizumab può essere altamente efficace nel trattamento della SM. Alcuni dei principali benefici includono:

  • Riduzione della frequenza delle ricadute nella SMRR
  • Rallentamento della progressione della disabilità sia nella SMRR che nella SMPP
  • Riduzione del numero di nuove lesioni cerebrali o in espansione visibili nelle scansioni MRI[1]

Uno studio ha rilevato che l’ocrelizumab potrebbe potenzialmente ritardare il tempo necessario affinché il 50% dei pazienti abbia bisogno di una sedia a rotelle di circa 7 anni rispetto al trattamento con placebo[1]. Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’ocrelizumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o poco dopo aver ricevuto l’infusione e possono includere prurito, eruzione cutanea, febbre o difficoltà respiratorie.
  • Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’ocrelizumab influisce sul sistema immunitario, potrebbe aumentare il rischio di contrarre certe infezioni.
  • Mal di testa
  • Infezioni del tratto respiratorio superiore[6]

Il tuo operatore sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali.

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune considerazioni speciali da tenere a mente quando si assume l’ocrelizumab:

  • Vaccinazioni: Dovresti completare tutte le vaccinazioni richieste almeno 6 settimane prima di iniziare l’ocrelizumab.
  • Gravidanza e allattamento: Gli effetti dell’ocrelizumab sulla gravidanza e l’allattamento non sono completamente noti. Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discutine con il tuo medico[4].
  • Monitoraggio regolare: È probabile che il tuo medico vorrà monitorare la conta delle cellule del sangue ed eseguire regolari scansioni MRI per verificare l’efficacia del trattamento[3].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’ocrelizumab per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Gli effetti dell’ocrelizumab sulle cellule B nei linfonodi[7]
  • La presenza di ocrelizumab nel latte materno e i suoi potenziali effetti sui neonati[8]
  • L’impatto dell’ocrelizumab su diversi tipi di cellule immunitarie e come questo si relaziona alla sua efficacia nel trattamento della SM[9]
  • Programmi di dosaggio personalizzati basati sui livelli individuali di cellule B[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione dell’ocrelizumab e potenzialmente ottimizzare il suo uso nel trattamento della SM.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Ocrelizumab (Nome commerciale: Ocrevus)
Condizione Target Sclerosi Multipla (SM), principalmente Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR)
Meccanismo d’Azione Terapia di deplezione dei linfociti B che prende di mira i linfociti B CD20+
Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente 600 mg ogni 24 settimane
Risultati Chiave Studiati Tasso di ricadute, progressione della disabilità, attività delle lesioni alla RMN, soddisfazione del paziente, livelli di cellule B
Monitoraggio della Sicurezza Reazioni correlate all’infusione, infezioni, livelli di immunoglobuline, sicurezza a lungo termine
Popolazioni Speciali Studi sull’uso durante l’allattamento e gli effetti sui neonati
Approcci Innovativi Dosaggio personalizzato in base ai linfociti B, effetti sui linfociti B dei linfonodi
Risultati Riportati dai Pazienti Qualità della vita, soddisfazione del trattamento, funzionalità fisica
Biomarcatori Catena leggera dei neurofilamenti (NfL), metriche RMN

Sperimentazioni cliniche in corso su Ocrelizumab

  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia della terapia KYV-101 nei pazienti con sclerosi multipla progressiva refrattaria primaria e secondaria

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio si concentra su due forme specifiche della malattia: la Sclerosi Multipla Primaria Progressiva e la Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva. Queste forme sono caratterizzate da un peggioramento graduale dei sintomi nel tempo. Lo scopo…

    Germania Italia Belgio Austria
  • Data di inizio: 2019-10-18

    Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di Ocrelizumab nei Bambini e Adolescenti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di sintomi neurologici che possono migliorare o peggiorare nel tempo. Il trattamento in esame è Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che agisce riducendo l’attività delle cellule B, un tipo…

    Italia Polonia
  • Data di inizio: 2024-01-16

    Studio sull’efficacia di CT-P53 e Ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: CT-P53 e Ocrevus. Entrambi i farmaci contengono la sostanza…

    Malattie in studio:
    Romania Polonia Croazia Bulgaria Repubblica Ceca Spagna
  • Data di inizio: 2022-06-23

    Studio sull’uso a lungo termine di Ocrelizumab per la sicurezza ed efficacia nei pazienti con sclerosi multipla

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca riguarda la Sclerosi Multipla (SM), una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento, equilibrio e altre funzioni corporee. Lo studio si concentra sull’uso di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, per valutare la sua sicurezza ed efficacia a lungo termine nei pazienti con SM. Ocrelizumab è già stato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia Paesi Bassi Spagna Polonia Slovacchia Bulgaria +14
  • Data di inizio: 2022-03-28

    Studio sull’Effetto di Ocrelizumab Sottocutaneo rispetto a Ocrelizumab Endovenoso nei Pazienti con Sclerosi Multipla

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca riguarda la Sclerosi Multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Il trattamento in studio è l’Ocrelizumab, un farmaco somministrato sia per via sottocutanea che per via endovenosa. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza delle due modalità di…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Polonia Italia
  • Data di inizio: 2018-02-12

    Studio sul trapianto di cellule staminali ematopoietiche autologhe confrontato con alemtuzumab, cladribina o ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulla Sclerosi Multipla recidivante-remittente, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale. La ricerca confronta due approcci terapeutici: il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche e l’uso di farmaci come alemtuzumab, cladribina o ocrelizumab. Questi trattamenti vengono utilizzati in pazienti che presentano una forma aggressiva della malattia. Il trattamento prevede l’uso…

    Paesi Bassi Norvegia Svezia Danimarca
  • Data di inizio: 2021-11-10

    Studio sui Livelli di Cellule B nei Neonati Esposti a Ocrelizumab Durante la Gravidanza per Sclerosi Multipla o Sindrome Clinicamente Isolata

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda la Sclerosi Multipla (SM) e la Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), condizioni che colpiscono il sistema nervoso centrale. Il trattamento in esame è lOcrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare i livelli di cellule B nei neonati che potrebbero essere stati esposti allOcrelizumab durante la gravidanza. Le cellule…

    Farmaci in studio:
    Spagna Germania
  • Data di inizio: 2018-05-02

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Ocrelizumab nei Pazienti con Sclerosi Multipla Progressiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla sclerosi multipla progressiva, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può portare a un peggioramento graduale delle capacità fisiche e cognitive. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, nei pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo principale…

    Paesi Bassi Germania Danimarca Polonia Repubblica Ceca Francia +1
  • Data di inizio: 2020-10-20

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di un Dosaggio Maggiore di Ocrelizumab in Adulti con Sclerosi Multipla Recidivante

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante (SM), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose più alta di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, rispetto…

    Ungheria Polonia Belgio Italia Danimarca Portogallo +4
  • Data di inizio: 2020-10-23

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di un Dosaggio Maggiore di Ocrelizumab in Adulti con Sclerosi Multipla Primaria Progressiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla Primaria Progressiva (PPMS), una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e porta a un progressivo peggioramento delle funzioni fisiche. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose più alta di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, rispetto alla dose già approvata. Ocrelizumab…

    Grecia Ungheria Italia Spagna Francia Bulgaria +5

Glossario

  • Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica del sistema nervoso centrale in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo.
  • Relapsing-Remitting MS (RRMS): La forma più comune di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo.
  • B cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo chiave nel sistema immunitario, in particolare nella produzione di anticorpi. Nella SM, si ritiene che le cellule B contribuiscano al processo della malattia.
  • Ocrelizumab: Un farmaco anticorpo monoclonale utilizzato per trattare la SM attraverso il targeting e la deplezione delle cellule B.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella SM e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
  • Gadolinium (Gd)-enhanced lesion: Un'area di infiammazione attiva nel cervello o nel midollo spinale che può essere visualizzata su una scansione RM dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio.
  • T2 lesion: Un'area di danno nel cervello o nel midollo spinale causata dalla SM che può essere vista su una scansione RM. Lesioni T2 nuove o in espansione indicano un'attività di malattia in corso.
  • Neurofilament light chain (NfL): Una proteina rilasciata nel sangue e nel liquido cerebrospinale quando le cellule nervose sono danneggiate. Viene utilizzata come biomarcatore per misurare il danno neuronale nella SM.
  • No Evidence of Disease Activity (NEDA): Un obiettivo del trattamento nella SM definito dall'assenza di ricadute, attività della malattia alla RM e progressione confermata della disabilità.
  • Infusion-related reaction (IRR): Un effetto collaterale che può verificarsi durante o poco dopo la somministrazione di un farmaco per via endovenosa, che può includere sintomi come prurito, eruzione cutanea, febbre o difficoltà respiratorie.