Lo studio clinico riguarda il trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti anziani, di età pari o superiore a 70 anni, che hanno ricevuto una nuova diagnosi di questa malattia. Il trattamento in esame combina il farmaco isatuximab con altri due farmaci, lenalidomide e dexametasone, e lo confronta con l’uso di lenalidomide e dexametasone da soli. Isatuximab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di isatuximab al trattamento standard possa migliorare i risultati nei pazienti, in particolare aumentando la percentuale di pazienti che raggiungono la negatività della malattia minima residua (MRD), un indicatore di quanto il trattamento sia efficace nel ridurre il cancro a livelli molto bassi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 32 settimane, con una fase di mantenimento successiva per valutare la durata della risposta al trattamento.
Durante lo studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento con isatuximab, lenalidomide e dexametasone, mentre l’altro riceverà solo lenalidomide e dexametasone. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo al posto di isatuximab per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di isatuximab possa migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti rispetto al trattamento standard. I risultati saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento combinato.
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