Studio sull’efficacia del solfato di magnesio e ropivacaina cloridrato nel blocco nervoso per pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla chirurgia di sostituzione del ginocchio, nota come artroplastica totale del ginocchio. Questo intervento รจ spesso necessario per persone con problemi al ginocchio come la gonartrosi, una condizione che causa dolore e rigiditร . Lo scopo dello studio รจ capire se l’uso di magnesio solfato puรฒ migliorare l’efficacia del blocco nervoso durante l’intervento chirurgico. Il blocco nervoso รจ una tecnica che aiuta a ridurre il dolore durante e dopo l’operazione.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno un’iniezione di magnesio solfato insieme a un anestetico locale chiamato ropivacaina cloridrato. La ropivacaina cloridrato รจ comunemente usata per intorpidire l’area intorno al ginocchio durante l’intervento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetti attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo รจ vedere se il magnesio solfato puรฒ prolungare il tempo in cui il paziente non sente dolore dopo l’intervento.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve il magnesio solfato e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per vedere quanto tempo passa prima che abbiano bisogno di ulteriori farmaci per il dolore dopo l’intervento. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come migliorare la gestione del dolore per le persone che si sottopongono a questo tipo di chirurgia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato per partecipare.

Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 80 anni e deve essere programmato per un intervento di artroplastica totale del ginocchio a causa di gonartrosi.

2 preparazione per l'intervento

Prima dell’intervento, al paziente viene somministrato un blocco del canale degli adduttori, che รจ un tipo di anestesia locale.

Il blocco viene eseguito tramite iniezione di ropivacaina cloridrato e solfato di magnesio come adiuvante, insieme a soluzione salina.

3 somministrazione dei farmaci

Il solfato di magnesio viene utilizzato per valutare se prolunga l’effetto analgesico del blocco nervoso.

La somministrazione avviene tramite iniezione durante l’intervento chirurgico.

4 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il tempo trascorso fino alla prima richiesta di analgesia di soccorso viene registrato.

Questo tempo รจ un indicatore dell’efficacia del solfato di magnesio nel prolungare l’analgesia.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 luglio 2025.

I risultati aiuteranno a determinare il ruolo del solfato di magnesio nel migliorare il blocco nervoso durante le operazioni di artroplastica totale del ginocchio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un intervento di artroplastica totale del ginocchio a causa di gonartrosi. La gonartrosi รจ una forma di artrite che colpisce il ginocchio.
  • Appartenere alle categorie ASA I, II o III. Queste categorie indicano il livello di salute generale del paziente, dove I รจ un paziente sano, II ha una malattia lieve e III ha una malattia piรน grave ma controllata.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 80 anni.
  • Aver firmato il consenso informato, accettando di partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute al solfato di magnesio o alla ropivacaina. Il solfato di magnesio รจ un minerale usato in medicina, e la ropivacaina รจ un farmaco usato per intorpidire una parte del corpo.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di problemi cardiaci gravi.
  • Non puoi partecipare se hai problemi renali gravi.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato gravi.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Haxpofbh Uipejbqakohpw Jpnq Rgfcv Jhuwcos Huelva Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Magnesio solfato: Questo farmaco viene studiato per il suo potenziale nel prolungare l’effetto analgesico quando viene utilizzato come adiuvante insieme a un anestetico locale. Nel contesto di questo trial, viene somministrato perineuralmente, cioรจ vicino ai nervi, durante l’intervento di artroplastica totale del ginocchio. L’obiettivo รจ capire se puรฒ migliorare il controllo del dolore post-operatorio.

Ropivacaina: Questo รจ un anestetico locale utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo durante e dopo l’intervento chirurgico. Nel trial, viene utilizzato per bloccare il dolore nell’area del ginocchio durante l’artroplastica totale del ginocchio. La ropivacaina รจ giร  conosciuta per la sua efficacia nel controllo del dolore, e il trial sta esaminando se l’aggiunta di magnesio solfato possa prolungare il suo effetto analgesico.

Malattie in studio:

Artroplastica totale del ginocchio โ€“ รˆ una procedura chirurgica in cui l’articolazione del ginocchio danneggiata viene sostituita con un’articolazione artificiale. Questa operazione รจ spesso necessaria a causa di condizioni come l’artrite grave, che causano dolore e limitano la mobilitร . Durante l’intervento, le superfici articolari danneggiate vengono rimosse e sostituite con componenti in metallo e plastica. Dopo l’intervento, i pazienti possono sperimentare un miglioramento significativo del dolore e della funzione del ginocchio. Tuttavia, il recupero richiede tempo e riabilitazione per ripristinare la forza e la mobilitร . L’obiettivo principale รจ migliorare la qualitร  della vita del paziente riducendo il dolore e migliorando la funzionalitร  del ginocchio.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:34

ID della sperimentazione:
2024-518601-17-00
Codice del protocollo:
FPS-SMG-2021-02
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna