Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, una forma di cancro che colpisce il sistema urinario, in pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato clofarabina, somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio รจ determinare la dose massima tollerata di clofarabina in questi pazienti.
La clofarabina รจ un farmaco che viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: la prima fase mira a stabilire la dose sicura del farmaco, mentre la seconda fase valuta l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Lo studio si propone di raccogliere dati su diversi aspetti, come la risposta del tumore al trattamento, la durata della risposta, il tempo di progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Inoltre, verranno valutati gli eventi avversi legati al trattamento e le caratteristiche farmacocinetiche della clofarabina, come la concentrazione massima nel sangue e l’area sotto la curva di concentrazione nel tempo.
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