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Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico Sierotipo 2: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano i vaccini pneumococcici contenenti polisaccaridi del sierotipo 2. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie generate da questi vaccini in varie popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica. Gli studi confrontano diverse formulazioni di vaccini pneumococcici e schemi di dosaggio per ottimizzare la protezione contro le infezioni pneumococciche.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 2?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 2 è un componente di alcuni vaccini pneumococcici che aiuta a proteggere contro le infezioni causate dal ceppo sierotipo 2 del batterio Streptococcus pneumoniae.[1] Questo sierotipo è uno dei molti ceppi pneumococcici che possono causare gravi malattie come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.

    I vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo sono progettati per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il rivestimento esterno (polisaccaride) del pneumococco sierotipo 2. Questo prepara l’organismo a combattere le infezioni da questo particolare ceppo.

    Come funziona?

    Il vaccino funziona introducendo nel corpo una piccola quantità del rivestimento zuccherino esterno (polisaccaride) del pneumococco sierotipo 2. Questo polisaccaride è legato a una proteina vettore, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria. Quando il sistema immunitario incontra questi componenti del vaccino, produce anticorpi specificamente mirati contro il ceppo pneumococcico sierotipo 2.[2]

    Se una persona viene successivamente esposta ai batteri pneumococcici sierotipo 2, il suo sistema immunitario può riconoscere rapidamente il rivestimento polisaccaridico e montare una rapida difesa per prevenire l’infezione. Questo processo, noto come attività opsonofagocitica (OPA), consente alle cellule immunitarie di identificare e distruggere più efficacemente i batteri.

    Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 2 sono raccomandati per determinati gruppi che sono a maggior rischio di malattia pneumococcica, tra cui:

    • Adulti di 65 anni e oltre
    • Persone con condizioni di salute croniche come diabete, malattie cardiache, malattie polmonari o malattie renali
    • Coloro che hanno un sistema immunitario indebolito
    • Bambini e adulti con determinate rare condizioni che aumentano il rischio pneumococcico

    Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda dell’età, dello stato di salute e della storia di vaccinazione pneumococcica precedente. Il tuo medico può consigliarti se un vaccino pneumococcico contenente il sierotipo 2 è appropriato per te.[3]

    Come viene somministrato?

    I vaccini pneumococcici vengono tipicamente somministrati come un’iniezione nel muscolo (intramuscolare) del braccio superiore o della coscia. Per la maggior parte degli adulti, si raccomanda una singola dose. Alcune persone potrebbero aver bisogno di dosi aggiuntive in base alla loro età, condizioni di salute e stato di vaccinazione precedente.

    Il componente sierotipo 2 è solitamente combinato con molteplici altri sierotipi pneumococcici in un singolo vaccino. I comuni vaccini pneumococcici che possono includere il sierotipo 2 sono:

    • Vaccino polisaccaridico pneumococcico 23-valente (PPSV23)
    • Vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (PCV20)

    Il tuo operatore sanitario determinerà il vaccino e il programma appropriati per la tua situazione individuale.[4]

    Sicurezza ed effetti collaterali

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 2 si sono dimostrati generalmente sicuri e ben tollerati. Come con qualsiasi vaccino, alcune persone potrebbero sperimentare lievi effetti collaterali, che tipicamente si risolvono entro pochi giorni. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Affaticamento
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare
    • Febbre di basso grado

    Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Cerca immediatamente assistenza medica se sperimenti sintomi di una grave reazione allergica dopo la vaccinazione.[5]

    Efficacia

    Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 2 possono stimolare efficacemente il sistema immunitario a produrre anticorpi protettivi contro questo ceppo. L’attività opsonofagocitica (OPA) e i livelli di immunoglobulina G (IgG), che sono misure della risposta immunitaria, tipicamente aumentano significativamente dopo la vaccinazione.[6]

    Tuttavia, è importante notare che nessun vaccino è efficace al 100%. Il vaccino pneumococcico sierotipo 2 aiuta a ridurre il rischio di infezione da questo specifico ceppo, ma non protegge contro tutti i tipi di batteri pneumococcici o altre cause di polmonite.

    Ricerca in corso

    I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliare la protezione contro vari ceppi. Alcune aree di indagine attuali includono:

    • Sviluppo di nuovi vaccini coniugati che coprono più sierotipi pneumococcici
    • Studio dell’efficacia a lungo termine e della potenziale necessità di dosi di richiamo
    • Valutazione dell’impatto della vaccinazione pneumococcica sulla riduzione della resistenza agli antibiotici
    • Indagine sull’uso di questi vaccini in diverse popolazioni e fasce d’età

    Sono in corso studi clinici che valutano la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie a formulazioni di vaccini pneumococcici più recenti che potrebbero includere il sierotipo 2 insieme ad altri ceppi.[7]

    Aspetto dello Studio Dettagli
    Tipi di Vaccino Vaccini pneumococcici coniugati (es. V116, PCV20), Vaccino pneumococcico polisaccaridico (PPSV23)
    Popolazioni Target Adulti sani, bambini, bambini piccoli, individui ad aumentato rischio di malattia pneumococcica
    Obiettivi Primari Valutare sicurezza, tollerabilità, immunogenicità dei vaccini
    Misure Chiave dei Risultati Eventi avversi, livelli di anticorpi (OPA, IgG), proporzione che raggiunge le soglie di risposta immunitaria
    Disegni dello Studio Studi randomizzati, controllati, in aperto o in doppio cieco
    Confronti Nuovi candidati vaccini vs vaccini esistenti, diversi schemi di dosaggio

    Domande frequenti per i pazienti

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 2

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide: Una molecola di zucchero presente sulla superficie del batterio pneumococco. Viene utilizzata nei vaccini per stimolare una risposta immunitaria contro i batteri.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso diversi ceppi di pneumococco, identificati dai polisaccaridi specifici presenti sulla loro superficie.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui il polisaccaride batterico è chimicamente legato a una proteina trasportatrice, che aiuta a migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi possono aiutare le cellule immunitarie a fagocitare e distruggere i batteri.
    • Immunoglobulin G (IgG): Un tipo di anticorpo presente nel sangue e in altri fluidi corporei che svolge un ruolo chiave nell'immunità mediata da anticorpi contro gli agenti patogeni infettivi.
    • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che tiene conto dell'ampia gamma di valori possibili.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • PPSV23: Vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, un vaccino che contiene polisaccaridi purificati da 23 tipi di batteri pneumococcici.
    • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente usato come proteina trasportatrice nei vaccini coniugati per migliorare la risposta immunitaria.