Pneumococcal Polysaccharide Serotype 3

Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano sulla sicurezza e l’immunogenicità del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico di sierotipo 3. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino nella prevenzione delle infezioni pneumococciche in varie popolazioni, compresi adulti sani, bambini e individui ad alto rischio. Gli studi valutano le risposte immunitarie, gli eventi avversi e confrontano il vaccino con i vaccini pneumococcici esistenti.

Cos’è questo vaccino?

Il POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 3 CONIUGATO A CRM197 ADSORBITO SU FOSFATO DI ALLUMINIO è un componente dei vaccini pneumococcici coniugati. È progettato per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, specificamente dal serotipo 3.^[1]

Questo vaccino fa parte di un gruppo più ampio di vaccini pneumococcici che mirano a diversi sierotipi del batterio. È spesso incluso in vaccini come il Prevenar 13 (noto anche come PCV13) e in formulazioni più recenti come PCV15 e PCV20.^[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il batterio pneumococcico. Ecco una scomposizione dei suoi componenti:

Polisaccaride pneumococcico serotipo 3: Questa è una parte specifica del rivestimento esterno del batterio pneumococcico.
CRM197: Questa è una proteina vettore che aiuta a potenziare la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli.
Fosfato di alluminio: Questo agisce come adiuvante, che potenzia ulteriormente la risposta immunitaria.

Quando il vaccino viene somministrato, il tuo sistema immunitario riconosce questi componenti come estranei e produce anticorpi contro di essi. Questo prepara il tuo corpo a combattere le vere infezioni pneumococciche in futuro.^[1]

Chi ha bisogno di questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti questo componente sono tipicamente raccomandati per:

Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica

Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e dello stato di salute individuale. È importante consultare il proprio medico per determinare se questo vaccino è appropriato per te o per tuo figlio.^[3]

Benefici del vaccino

La vaccinazione contro la malattia pneumococcica può offrire diversi importanti benefici:

Protezione contro la malattia pneumococcica invasiva, incluse meningite e batteriemia
Riduzione del rischio di polmonite
Diminuzione della probabilità di infezioni dell’orecchio nei bambini
Contributo all’immunità di gregge, proteggendo gli individui vulnerabili nella comunità

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici coniugati hanno ridotto significativamente l’incidenza della malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi nel vaccino.^[2]

Come viene somministrato?

Questo vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, di solito nella coscia per i neonati o nella parte superiore del braccio per i bambini più grandi e gli adulti. Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda della formulazione specifica del vaccino e dell’età in cui inizia la vaccinazione.^[4]

Ad esempio, i neonati potrebbero ricevere una serie di dosi a 2, 4, 6 e 12-15 mesi di età. Gli adulti tipicamente ricevono una singola dose. Il tuo medico determinerà il programma appropriato in base alla tua età e al tuo stato di salute.

Sicurezza ed effetti collaterali

I vaccini pneumococcici coniugati, inclusi quelli contenenti questo componente, sono stati ampiamente studiati e sono generalmente considerati sicuri. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Irritabilità nei bambini
Stanchezza
Mal di testa
Dolore muscolare

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. È importante discutere eventuali preoccupazioni o potenziali rischi con il proprio medico prima di ricevere il vaccino.^[5]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliare la protezione contro più sierotipi. Alcuni studi recenti e in corso includono:

Valutazione della sicurezza e della risposta immunitaria dei nuovi vaccini pneumococcici coniugati in vari gruppi di età^[6]
Indagine sulla possibilità di co-somministrazione con altri vaccini, come quelli per il virus respiratorio sinciziale (RSV)^[7]
Valutazione dell’efficacia a lungo termine dei vaccini pneumococcici nella prevenzione della malattia^[8]

Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente la nostra capacità di prevenire le infezioni pneumococciche e proteggere le popolazioni vulnerabili.

Aspect	Details
Study Designs	Studi randomizzati controllati di fase II e III; alcuni in aperto, altri in doppio cieco
Populations	Adulti sani, bambini, bambini piccoli; individui ad aumentato rischio di malattia pneumococcica
Interventions	Vari vaccini pneumococcici coniugati contenenti il sierotipo 3, inclusi V116, PCV20 e formulazioni sperimentali
Comparators	Vaccini esistenti come PPSV23, PCV13 o PCV15; alcuni studi utilizzano più bracci di confronto
Primary Outcomes	Sicurezza (eventi avversi), immunogenicità (risposte OPA e IgG)
Secondary Outcomes	Risposte immunitarie cross-reattive, confronto delle risposte immunitarie tra vaccini, durata della protezione
Follow-up Duration	Varia per studio, tipicamente da 30 giorni a 6 mesi post-vaccinazione
Key Assessments	Misurazioni degli anticorpi specifici per sierotipo, eventi avversi sollecitati e non sollecitati, eventi avversi gravi

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 3

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Opsonophagocytic activity (OPA): Un test di laboratorio che misura la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie. Viene utilizzato per valutare la risposta funzionale degli anticorpi ai vaccini pneumococcici.
Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna. La misurazione dei livelli di IgG aiuta a determinare l'intensità della risposta immunitaria alla vaccinazione.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di partecipanti, utile per confrontare le risposte immunitarie tra diversi vaccini o momenti temporali.
Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui un antigene debole viene legato a un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria. Nei vaccini pneumococcici, gli zuccheri batterici sono spesso coniugati a una proteina carrier.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso riferita a diversi ceppi di Streptococcus pneumoniae identificati dai loro polisaccaridi di superficie.
Pneumococcal disease: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Polysaccharide: Un carboidrato complesso costituito da multiple molecole di zucchero. Nei vaccini pneumococcici, i polisaccaridi batterici vengono utilizzati per stimolare l'immunità.
CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.