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Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico Serotipo 12F: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico sierotipo 12F, che fa parte di vaccini pneumococcici più ampi, per prevenire le infezioni pneumococciche. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie a questi vaccini in diverse popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi esplorano vari aspetti come l’efficacia del vaccino, le reazioni del sistema immunitario e i potenziali effetti collaterali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 12F?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 12F è un componente di vaccini pneumococcici più ampi progettati per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, specificamente il serotipo 12F. Questo vaccino è tipicamente incluso come parte di vaccini pneumococcici coniugati più ampi che proteggono contro molteplici sierotipi.[1]

    I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 12F sono utilizzati per prevenire gravi malattie pneumococciche come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno. Il serotipo 12F è uno dei molti ceppi pneumococcici che questi vaccini mirano a contrastare.

    Come funziona?

    Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro lo specifico serotipo pneumococcico 12F. Contiene una piccola quantità del rivestimento esterno (polisaccaride) del batterio pneumococcico 12F, che è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197.[2]

    Questo processo di coniugazione potenzia la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti più anziani. Quando vaccinato, il tuo corpo riconosce il polisaccaride 12F come estraneo e produce anticorpi contro di esso. Se successivamente vieni esposto al batterio pneumococcico 12F reale, il tuo sistema immunitario è pronto a riconoscere e combattere l’infezione in modo più efficace.

    Chi ha bisogno di questo vaccino?

    I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 12F sono raccomandati per diversi gruppi:

    • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
    • Bambini sotto i 2 anni di età
    • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
      • Malattie croniche del cuore, dei polmoni o del fegato
      • Diabete
      • Sistemi immunitari indeboliti
      • Impianti cocleari o perdite di liquido cerebrospinale
    • Fumatori
    • Individui con asma

    Il tuo operatore sanitario può consigliarti se tu o tuo figlio dovreste ricevere un vaccino pneumococcico contenente il serotipo 12F in base all’età, allo stato di salute e alla storia vaccinale precedente.[3]

    Quanto è efficace?

    L’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 12F è stata dimostrata in vari studi clinici. Questi vaccini hanno dimostrato di essere altamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi, compreso il 12F.

    Ad esempio, uno studio ha rilevato che un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il serotipo 12F) era efficace nell’indurre robuste risposte immunitarie negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.[4] L’efficacia del vaccino può variare a seconda di fattori come l’età, la salute generale e i specifici sierotipi pneumococcici, ma generalmente fornisce una protezione significativa contro le gravi infezioni pneumococciche.

    È sicuro?

    I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 12F sono stati ampiamente studiati e sono considerati sicuri per l’uso. Hanno subito rigorosi studi clinici e continuano ad essere monitorati per la sicurezza dopo l’approvazione.

    Come tutti i vaccini, i vaccini pneumococcici possono causare effetti collaterali, ma le reazioni gravi sono rare. I benefici della protezione contro le infezioni pneumococciche potenzialmente letali generalmente superano i rischi della vaccinazione per i gruppi raccomandati.[5]

    Come viene somministrato?

    Il vaccino pneumococcico contenente il serotipo 12F viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, di solito nel braccio superiore per gli adulti o nella coscia per i bambini piccoli. Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età e dello stato di salute della persona.

    Per gli adulti di 65 anni e oltre, spesso si raccomanda una singola dose. Per i bambini, il vaccino viene solitamente somministrato come una serie di dosi a partire dall’infanzia. Il tuo operatore sanitario determinerà il programma di vaccinazione appropriato in base alle linee guida attuali e alle tue circostanze individuali.[2]

    Quali sono i potenziali effetti collaterali?

    La maggior parte degli effetti collaterali dei vaccini pneumococcici sono lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Stanchezza
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare

    Le reazioni allergiche gravi sono molto rare ma possono verificarsi. Se si manifestano sintomi come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o forte vertigine dopo la vaccinazione, cercare immediatamente assistenza medica.[5]

    Ricerca in corso

    La ricerca sui vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il serotipo 12F, è in corso. Gli scienziati stanno continuamente lavorando per migliorare l’efficacia del vaccino, ampliare la copertura contro più sierotipi e ottimizzare le strategie di vaccinazione.

    Studi recenti stanno investigando l’uso di vaccini pneumococcici coniugati a valenza più elevata che proteggono contro più sierotipi, incluso il 12F. Ad esempio, uno studio clinico di Fase 3 sta valutando la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il serotipo 12F) negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[4]

    Inoltre, i ricercatori stanno studiando l’efficacia a lungo termine di questi vaccini e il loro impatto sui tassi di malattia pneumococcica in diverse popolazioni. Questa ricerca in corso aiuta a informare le raccomandazioni e le strategie di vaccinazione per proteggere meglio le persone dalle infezioni pneumococciche.

    Aspetto Dettagli
    Tipi di Vaccino Vaccini pneumococcici coniugati incluso il sierotipo 12F (es. PCV 20-valente, V116)
    Popolazioni Studiate Adulti sani, bambini/adolescenti a rischio, adulti ≥65 anni
    Obiettivi Primari Sicurezza, immunogenicità, efficacia contro la malattia pneumococcica
    Misure Chiave dei Risultati Livelli di anticorpi (OPA, IgG), eventi avversi, incidenza della polmonite
    Disegni degli Studi Studi controllati randomizzati, studi osservazionali
    Comparatori Altri vaccini pneumococcici (es. PPSV23), placebo o diversi schemi di somministrazione
    Durata del Follow-up Varia per studio, da 30 giorni post-vaccinazione a diversi mesi
    Considerazioni Speciali Co-somministrazione con altri vaccini, effetti nei gruppi ad alto rischio

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie ai vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 12F, insieme ad altri sierotipi, nella prevenzione delle infezioni pneumococciche in varie popolazioni.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi? Gli studi si rivolgono a diversi gruppi, tra cui adulti sani, bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica e adulti di età pari o superiore a 65 anni.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati che vengono misurati? I risultati chiave includono l’efficacia del vaccino contro la polmonite, le risposte immunitarie misurate dai livelli di anticorpi, le valutazioni di sicurezza attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e i confronti tra diverse formulazioni o schemi di somministrazione del vaccino.
    • Come viene valutata l’efficacia del vaccino? L’efficacia viene valutata attraverso vari metodi, tra cui la misurazione delle risposte anticorpali, la valutazione dell’incidenza della malattia pneumococcica negli individui vaccinati e il confronto delle risposte immunitarie tra diverse formulazioni o schemi di vaccino.
    • Ci sono specifiche preoccupazioni per la sicurezza che vengono monitorate? Sì, gli studi monitorano gli eventi avversi, incluse le reazioni nel sito di iniezione, le reazioni sistemiche e qualsiasi evento avverso grave che possa verificarsi dopo la vaccinazione.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 12F

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 12F: Un tipo specifico di batterio pneumococcico bersaglio del vaccino. È uno dei diversi sierotipi inclusi nei vaccini pneumococcici per fornire una protezione più ampia contro diversi ceppi di pneumococco.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (in questo caso, i polisaccaridi pneumococcici) con un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, identificata da specifici antigeni sulla sua superficie. Diversi sierotipi di pneumococco richiedono diversi componenti del vaccino per la protezione.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta quanto bene gli anticorpi possano aiutare le cellule immunitarie a fagocitare e distruggere i batteri. Viene utilizzata per valutare l'efficacia del vaccino.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • Geometric mean titers (GMTs): Un modo di misurare la concentrazione media di anticorpi nel sangue, utilizzato per valutare la risposta immunitaria ai vaccini.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica dopo aver ricevuto un vaccino, che può essere o meno causato dal vaccino.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite che viene acquisita al di fuori di un ambiente sanitario, spesso oggetto di studi sull'efficacia del vaccino pneumococcico.
    • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino prevenga la malattia in condizioni reali, spesso espressa come percentuale.
    • Immunoglobulin G (IgG): Un tipo di anticorpo che svolge un ruolo cruciale nella risposta immunitaria del corpo e viene spesso misurato per valutare l'immunità indotta dal vaccino.