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Comprendere il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 15B

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del Polisaccaride Pneumococcico Sierotipo 15B come componente nei vaccini pneumococcici. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie ai vaccini contenenti questo sierotipo, che è importante per prevenire le malattie pneumococciche in diverse popolazioni.

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    Indice dei contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 15B?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 15B è un componente di vaccini pneumococcici più ampi progettati per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo particolare sierotipo (15B) è uno dei molti ceppi di pneumococco che possono causare gravi malattie.[1]

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 15B sono tipicamente parte di vaccini polivalenti, il che significa che proteggono contro molteplici sierotipi di pneumococco. Ad esempio, può essere incluso nei vaccini pneumococcici coniugati 20-valenti (PCV) che forniscono protezione contro 20 diversi sierotipi pneumococcici.[2]

    Come funziona?

    Il vaccino funziona introducendo nel corpo una piccola quantità del rivestimento esterno (polisaccaride) del batterio pneumococco. Questo rivestimento è specifico per il sierotipo 15B. Il sistema immunitario lo riconosce come estraneo e produce anticorpi contro di esso. Se in seguito si viene esposti al batterio pneumococco 15B reale, il corpo può riconoscerlo rapidamente e combatterlo prima che causi malattie.[3]

    Nei vaccini coniugati, il polisaccaride è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore. Questo aiuta a rendere il vaccino più efficace, specialmente nei bambini piccoli il cui sistema immunitario è ancora in via di sviluppo.[4]

    Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 15B sono tipicamente raccomandati per:

    • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
    • Bambini e adulti con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica
    • Persone con sistema immunitario indebolito

    Le raccomandazioni esatte possono variare a seconda della specifica formulazione del vaccino e delle linee guida sanitarie locali.[5]

    Come viene somministrato?

    Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione nel muscolo (iniezione intramuscolare). Per gli adulti, di solito viene iniettato nella parte superiore del braccio. La dose standard è di 0,5 ml. A seconda del vaccino specifico e dei fattori di rischio di una persona, possono essere raccomandate una o più dosi.[6]

    Quanto è efficace?

    L’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 15B viene tipicamente valutata come parte dell’efficacia complessiva del vaccino polivalente. Gli studi hanno dimostrato che questi vaccini possono ridurre significativamente il rischio di malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi.[7]

    Ad esempio, uno studio ha rilevato che un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il sierotipo 15B) ha prodotto robuste risposte immunitarie contro tutti i 20 sierotipi negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.[8]

    È sicuro?

    I vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il sierotipo 15B, sono generalmente considerati sicuri. Come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali, ma le reazioni gravi sono rare. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Stanchezza
    • Dolori muscolari

    Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni.[9]

    Ricerca in corso

    I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliarne la copertura. Ad esempio, uno studio in corso sta valutando la sicurezza e la risposta immunitaria di un nuovo vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il sierotipo 15B) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.[10]

    Un altro studio sta esaminando l’efficacia di questo vaccino contro la polmonite acquisita in comunità radiologicamente confermata di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[11]

    Questi studi in corso aiutano a garantire che i vaccini pneumococcici, inclusi quelli che proteggono contro il sierotipo 15B, continuino a fornire una protezione ottimale contro le malattie pneumococciche.

    Aspetto Dettagli
    Tipi di Studio Studi clinici di fase III e IV
    Formulazioni del Vaccino Vari vaccini pneumococcici incluse formulazioni 20-valente e 23-valente
    Obiettivi Primari Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità ed efficacia dei vaccini
    Misurazioni Chiave Attività opsonofagocitica (OPA), livelli di IgG, eventi avversi
    Popolazioni dello Studio Adulti oltre i 50 anni, bambini/adolescenti ad alto rischio, volontari sani
    Gruppi di Confronto Diverse formulazioni di vaccini, gruppi placebo in alcuni studi
    Periodo di Follow-up Varia per studio, da 30 giorni a diversi mesi dopo la vaccinazione
    Misure di Risultato Risposta immunitaria, efficacia del vaccino, profilo di sicurezza

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico sierotipo 15B? Il polisaccaride pneumococcico sierotipo 15B è un tipo specifico di batterio pneumococcico. È uno dei molti sierotipi inclusi nei vaccini pneumococcici per aiutare a proteggere dalle malattie pneumococciche come la polmonite.
    • Perché questo sierotipo viene studiato negli studi clinici? I ricercatori stanno studiando questo sierotipo per valutarne l’efficacia come parte dei vaccini pneumococcici, valutare le risposte immunitarie e determinare il suo ruolo nella prevenzione delle malattie pneumococciche in diverse popolazioni.
    • Chi sono i tipici partecipanti a questi studi clinici? I partecipanti variano a seconda dello studio ma spesso includono adulti di età pari o superiore a 50 anni, bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica e volontari sani. Alcuni studi si concentrano su specifiche fasce d’età o fattori di rischio.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza dei vaccini contenenti questo sierotipo, la misurazione delle risposte immunitarie attraverso esami del sangue, il confronto tra diverse formulazioni di vaccini e la valutazione dell’efficacia dei vaccini nella prevenzione delle malattie pneumococciche.
    • Come viene misurata l’efficacia del vaccino in questi studi? L’efficacia viene spesso misurata osservando i livelli di anticorpi nel sangue, confrontando le risposte immunitarie tra diversi vaccini o gruppi e, in alcuni casi, monitorando l’incidenza delle malattie pneumococciche negli individui vaccinati rispetto ai gruppi di controllo.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 15B

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, identificata da antigeni specifici sulla sua superficie.
    • Pneumococcal disease: Infezioni causate dai batteri Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
    • Polysaccharide: Un tipo di carboidrato costituito da molte molecole di zucchero legate tra loro, utilizzato nei vaccini per stimolare una risposta immunitaria.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole a un antigene forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utilizzato per confrontare le risposte immunitarie tra diversi vaccini o gruppi.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nel sangue e in altri fluidi corporei, che svolge un ruolo cruciale nell'immunità mediata da anticorpi.
    • Pneumococcal conjugate vaccine (PCV): Un vaccino che protegge contro molteplici sierotipi di Streptococcus pneumoniae collegando gli zuccheri batterici a una proteina trasportatrice.