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Vaccino Coniugato del Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico sierotipo 33F, che fa parte di vaccini pneumococcici più ampi in fase di studio. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie a questi vaccini in diverse popolazioni, tra cui adulti sani, bambini e persone a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi coprono vari aspetti come l’immunità indotta dal vaccino, la co-somministrazione con altri vaccini e l’efficacia contro la polmonite negli anziani.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Vaccino Coniugato del Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F?

    Il Vaccino Coniugato del Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F è un componente dei vaccini pneumococcici più recenti progettati per proteggere contro le infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco[1]. Questo vaccino fa parte di un gruppo di vaccini chiamati vaccini coniugati, che sono più efficaci dei vecchi vaccini polisaccaridici, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti anziani.

    Come Funziona?

    Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il rivestimento esterno (polisaccaride) dei batteri pneumococcici, specificamente il serotipo 33F. In questo vaccino, il polisaccaride è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197[2]. Questa coniugazione aiuta a creare una risposta immunitaria più forte e duratura, particolarmente nei neonati e negli adulti anziani il cui sistema immunitario potrebbe non rispondere altrettanto bene al solo polisaccaride.

    Quali Malattie Aiuta a Prevenire?

    Questo vaccino aiuta a prevenire le malattie causate dai batteri pneumococcici, tra cui:

    • Polmonite: Un’infezione dei polmoni
    • Batteriemia: Un’infezione del sangue
    • Meningite: Un’infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale
    • Otite media: Infezioni dell’orecchio medio (particolarmente nei bambini)

    Queste malattie possono essere gravi e persino potenzialmente letali, specialmente per i bambini piccoli, gli adulti anziani e le persone con sistema immunitario indebolito[3].

    Chi Dovrebbe Ricevere Questo Vaccino?

    Il Vaccino Coniugato del Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F è tipicamente incluso nei vaccini pneumococcici più recenti che sono raccomandati per:

    • Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
    • Adulti di 65 anni e oltre
    • Persone tra i 18 e i 64 anni che hanno determinate condizioni mediche che aumentano il loro rischio di malattia pneumococcica

    Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda della formulazione esatta del vaccino e delle linee guida sanitarie locali[4].

    Come Viene Somministrato?

    Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, di solito nella parte superiore del braccio per gli adulti o nella coscia per i neonati. Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età e dello stato di salute del ricevente[5].

    Efficacia

    Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici coniugati, inclusi quelli contenenti il componente del serotipo 33F, sono altamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi nel vaccino. L’efficacia può variare a seconda dell’età e dello stato di salute dell’individuo, ma nel complesso, questi vaccini hanno ridotto significativamente l’incidenza di gravi infezioni pneumococciche[6].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    I vaccini pneumococcici coniugati, inclusi quelli con il componente del serotipo 33F, sono generalmente considerati sicuri. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Stanchezza
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare

    Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. Come per qualsiasi vaccino, i benefici della protezione contro la malattia sono considerati superiori ai rischi degli effetti collaterali per la maggior parte delle persone[7].

    Ricerca in Corso

    La ricerca è in corso per migliorare ulteriormente i vaccini pneumococcici e per studiare la loro efficacia a lungo termine. Gli studi attuali stanno esaminando la risposta immunitaria a questi vaccini in diversi gruppi di età e popolazioni, nonché la potenziale necessità di dosi di richiamo. Inoltre, i ricercatori stanno investigando l’efficacia del vaccino contro le malattie pneumococciche non invasive e il suo impatto sui tassi complessivi di malattia pneumococcica nelle comunità[8].

    Aspect Details
    Vaccine Types Vaccini coniugati polisaccaridici pneumococcici, incluso il sierotipo 33F
    Study Populations Adulti sani, anziani (≥65 anni), bambini e adolescenti a rischio, adulti con condizioni mediche specifiche
    Primary Objectives Valutazione della sicurezza, valutazione dell’immunogenicità, efficacia del vaccino contro la polmonite e altre malattie pneumococciche
    Key Outcome Measures Eventi avversi, livelli di anticorpi, attività opsonofagocitica, incidenza della polmonite
    Study Designs Studi controllati randomizzati, studi in aperto, design test-negativo
    Special Considerations Co-somministrazione con altri vaccini, impatto delle vaccinazioni precedenti, efficacia in diversi gruppi a rischio

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Gli scopi principali di questi studi sono valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie ai vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 33F in diverse popolazioni. Mirano a valutare quanto bene i vaccini proteggano contro la malattia pneumococcica e la polmonite, oltre a studiare la reazione immunitaria dell’organismo ai vaccini.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi? Le popolazioni target variano tra gli studi ma includono adulti sani, adulti di età pari o superiore a 65 anni, bambini e adolescenti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica e adulti con specifiche condizioni mediche che li pongono a maggior rischio.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati in questi studi? I risultati principali includono la sicurezza del vaccino (monitoraggio degli eventi avversi), le risposte immunitarie (misurate dai livelli di anticorpi e dall’attività opsonofagocitica), l’efficacia del vaccino contro la polmonite e altre malattie pneumococciche, e quanto bene funzionano i vaccini quando somministrati insieme ad altri vaccini come quelli antinfluenzali.
    • Come viene valutata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene valutata attraverso vari metodi, tra cui la misurazione dei livelli di anticorpi nel sangue, l’esecuzione di test di attività opsonofagocitica (che mostrano quanto bene gli anticorpi possono aiutare a distruggere i batteri) e, in alcuni studi, confrontando i tassi di polmonite o altre malattie pneumococciche tra gruppi vaccinati e non vaccinati.
    • Ci sono considerazioni speciali per i partecipanti a questi studi? Sì, ci sono diverse considerazioni speciali. Alcuni studi hanno criteri di inclusione specifici basati su età, stato di salute o fattori di rischio per la malattia pneumococcica. I partecipanti potrebbero dover fornire campioni di sangue, ricevere vaccinazioni e, in alcuni casi, essere monitorati per un periodo prolungato. Alcuni studi hanno anche restrizioni sulla ricezione di altri vaccini o farmaci durante il periodo di studio.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 33F

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 33F: Un tipo specifico di molecola di zucchero che si trova sulla superficie di alcuni batteri pneumococcici. È uno degli obiettivi inclusi in alcuni vaccini pneumococcici per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere questi batteri.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come una molecola di zucchero batterica) con un antigene più forte per creare una risposta immunitaria più potente. In questi studi clinici, i polisaccaridi pneumococcici sono spesso coniugati a una proteina carrier chiamata CRM197.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Un test di laboratorio che misura quanto bene gli anticorpi nel sangue possono aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri. Viene utilizzato per valutare la risposta immunitaria funzionale ai vaccini.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo. In questi studi, l'immunogenicità viene spesso misurata attraverso i livelli di anticorpi o l'OPA.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, caratterizzata da strutture superficiali specifiche. Diversi sierotipi pneumococcici possono causare diversi tipi di infezioni e potrebbero richiedere diversi componenti vaccinali.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite che viene contratta al di fuori dell'ambiente sanitario. È una delle condizioni che i vaccini pneumococcici mirano a prevenire.
    • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia in condizioni reali, spesso espressa come percentuale di riduzione dell'incidenza della malattia tra gli individui vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
    • Geometric mean titer (GMT): Un tipo di media utilizzata per calcolare i livelli di anticorpi in un gruppo di persone. Viene spesso utilizzato negli studi sui vaccini per confrontare le risposte immunitarie tra diversi gruppi o nel tempo.
    • Immunocompromised: Avere un sistema immunitario indebolito, che può essere dovuto a determinate malattie, farmaci o trattamenti medici. Le persone immunocompromesse possono essere a maggior rischio di malattia pneumococcica e possono avere risposte diverse ai vaccini.