Pneumococcal Polysaccharide Serotype 14

Questo articolo fornisce una panoramica degli studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate da questo componente vaccinale in diverse popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi esaminano varie formulazioni di vaccini pneumococcici coniugati contenenti il sierotipo 14, spesso in confronto con i vaccini pneumococcici esistenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 14?
Come funziona?
Chi ha bisogno di questo vaccino?
Quali sono i benefici?
È sicuro?
Quali sono i potenziali effetti collaterali?
Come viene somministrato?

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 14?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 14 è un componente di vaccini pneumococcici più ampi che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo particolare sierotipo (tipo 14) è uno dei molti ceppi pneumococcici che possono causare gravi malattie.^[1]

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 14 sono spesso indicati con nomi commerciali come Prevnar 13, Prevenar 13, Synflorix o Apexxnar, a seconda della formulazione specifica. Questi vaccini possono proteggere contro molteplici sierotipi pneumococcici, incluso il tipo 14.^[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona introducendo nel corpo una piccola quantità del rivestimento esterno (polisaccaride) del batterio pneumococcico. Questo rivestimento è specifico per il sierotipo 14. Il sistema immunitario lo riconosce come estraneo e produce anticorpi contro di esso. Se in seguito si viene esposti al batterio pneumococcico reale di questo sierotipo, il corpo può riconoscerlo rapidamente e combattere l’infezione.^[3]

In molti vaccini pneumococcici, il polisaccaride è attaccato (coniugato) a una proteina innocua. Questo processo, chiamato coniugazione, aiuta a migliorare la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli.^[4]

Chi ha bisogno di questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 14 sono raccomandati per diversi gruppi:

Tutti i bambini sotto i 2 anni
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
- Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
- Diabete
- Sistema immunitario indebolito

Il tuo operatore sanitario può consigliarti se tu o tuo figlio dovreste ricevere questo vaccino in base all’età, allo stato di salute e alle vaccinazioni precedenti.^[5]

Quali sono i benefici?

La vaccinazione contro il sierotipo pneumococcico 14 può aiutare a prevenire gravi infezioni causate da questo ceppo, tra cui:

Polmonite: Un’infezione dei polmoni
Batteriemia: Un’infezione del sangue
Meningite: Un’infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale
Otite media: Infezioni dell’orecchio medio (soprattutto nei bambini)

Queste infezioni possono essere potenzialmente letali, in particolare nei bambini piccoli, negli anziani e nelle persone con sistema immunitario indebolito. Vaccinandoti, riduci il rischio di queste gravi malattie.^[6]

È sicuro?

I vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il sierotipo 14, sono stati ampiamente studiati e sono considerati molto sicuri. Sono stati utilizzati per molti anni su milioni di persone in tutto il mondo. I benefici della protezione contro la malattia pneumococcica superano di gran lunga il piccolo rischio di effetti collaterali per la maggior parte delle persone.^[7]

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

La maggior parte degli effetti collaterali dei vaccini pneumococcici sono lievi e scompaiono da soli entro pochi giorni. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Irritabilità (nei bambini)
Stanchezza
Mal di testa
Dolore muscolare

Le reazioni allergiche gravi sono molto rare ma possono verificarsi. Cerca immediatamente assistenza medica se si manifestano difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, vertigini o grave gonfiore dopo aver ricevuto il vaccino.^[8]

Come viene somministrato?

Il vaccino pneumococcico contenente il sierotipo 14 viene tipicamente somministrato come iniezione nel muscolo (intramuscolare). Per i neonati, di solito viene iniettato nel muscolo della coscia. Per i bambini più grandi e gli adulti, viene spesso somministrato nella parte superiore del braccio.

Il numero di dosi e la tempistica possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età e dello stato di salute della persona. Per esempio:

I neonati di solito ricevono una serie di dosi a partire dai 2 mesi di età
Gli adulti di 65 anni e oltre possono ricevere una singola dose
Le persone con determinate condizioni di salute potrebbero aver bisogno di dosi aggiuntive

Segui sempre le raccomandazioni del tuo operatore sanitario per i programmi di vaccinazione.^[9]

Trial Aspect	Details
Study Populations	– Adulti sani di età pari o superiore a 60 anni – Bambini e adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica – Bambini di età compresa tra 12-15 mesi che hanno precedentemente ricevuto PCV10
Vaccine Formulations	– V116 (vaccino pneumococcico coniugato sperimentale) – PCV20 (vaccino pneumococcico coniugato 20-valente) – PPSV23 (vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente) – Candidato pneumococcico coniugato monovalente
Primary Objectives	– Valutare la sicurezza e la tollerabilità – Valutare le risposte immunitarie (livelli anticorpali e attività funzionale) – Confrontare le risposte immunitarie tra diversi vaccini o schemi
Key Outcome Measures	– Eventi avversi – Concentrazioni di IgG specifiche per sierotipo – Titoli di attività opsonofagocitica (OPA) specifici per sierotipo – Proporzione di partecipanti che raggiungono un aumento ≥4 volte dei livelli anticorpali
Study Designs	– Studi clinici randomizzati e controllati – Studi in aperto e in doppio cieco – Confronto tra diversi schemi di vaccinazione (es. co-somministrazione vs. sequenziale)

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 14

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Pneumococcal polysaccharide serotype 14: Un tipo specifico di rivestimento zuccherino (polisaccaride) che si trova sulla superficie di alcuni batteri Streptococcus pneumoniae. È uno dei sierotipi inclusi nei vaccini pneumococcici per fornire protezione contro le infezioni causate da questo ceppo particolare.
Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui un antigene debole (come un polisaccaride batterico) viene legato a un antigene più forte (solitamente una proteina) per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
Opsonophagocytic activity (OPA): Un test di laboratorio che misura la capacità funzionale degli anticorpi di aiutare le cellule immunitarie a fagocitare e distruggere i batteri. Viene utilizzato per valutare l'efficacia dei vaccini pneumococcici.
Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna. La misurazione dei livelli di IgG specifici per i sierotipi pneumococcici aiuta a determinare la forza della risposta immunitaria alla vaccinazione.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che tiene conto della distribuzione tipicamente asimmetrica dei valori del titolo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, solitamente definita dagli antigeni specifici sulla sua superficie. Diversi sierotipi pneumococcici richiedono diversi componenti vaccinali per la protezione.
PCV10: Vaccino pneumococcico coniugato 10-valente, che protegge contro 10 sierotipi di Streptococcus pneumoniae.
PCV13: Vaccino pneumococcico coniugato 13-valente, che protegge contro 13 sierotipi di Streptococcus pneumoniae.
PCV20: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, che protegge contro 20 sierotipi di Streptococcus pneumoniae.
PPSV23: Vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, che protegge contro 23 sierotipi di Streptococcus pneumoniae ma è meno efficace nei bambini piccoli rispetto ai vaccini coniugati.