Questo studio riguarda donne con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che si trovano in fase di perimenopausa o menopausa precoce e che presentano sintomi associati alla menopausa come vampate di calore, sudorazione, dolori articolari e muscolari, alterazioni dell’umore o difficoltà sessuali. Il diabete mellito è una condizione in cui il corpo non riesce a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue. La perimenopausa è il periodo di transizione verso la menopausa caratterizzato da cambiamenti nel ciclo mestruale, mentre la menopausa precoce si verifica quando le mestruazioni sono cessate da più di un anno ma da meno di cinque anni. I trattamenti utilizzati nello studio sono estradiolo somministrato attraverso cerotti che si applicano sulla pelle e progesterone micronizzato assunto per via orale sotto forma di capsule.
Lo scopo dello studio è valutare come la combinazione di estradiolo transdermico e progesterone orale influenzi il controllo dei livelli di zucchero nel sangue nelle donne con diabete durante e dopo la menopausa. Durante lo studio le partecipanti riceveranno il trattamento ormonale per un periodo di dodici settimane e i loro livelli di zucchero nel sangue verranno confrontati con quelli misurati durante un periodo di controllo senza trattamento. Per monitorare i livelli di zucchero nel sangue verrà utilizzato un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio che registra automaticamente i valori per quattordici giorni consecutivi.
Nel corso dello studio verranno eseguiti diversi esami per valutare vari aspetti della salute delle partecipanti. Oltre al controllo dei livelli di zucchero nel sangue, verranno misurati parametri come il profilo lipidico che indica i livelli di grassi nel sangue, la pressione arteriosa nelle ventiquattro ore e la presenza di grasso nel fegato mediante una tecnica chiamata fibroscan e in alcuni casi mediante risonanza magnetica. Verranno inoltre somministrati questionari per valutare i sintomi della menopausa, la qualità del sonno, eventuali sintomi depressivi, il disagio legato al diabete e la qualità della vita generale. Lo studio prevede anche la misurazione della forza muscolare della mano e test specifici per valutare come il corpo risponde all’insulina, l’ormone che regola lo zucchero nel sangue.
Paesi Bassi 
