Questo studio riguarda la malattia di Hirschsprung, una condizione presente dalla nascita che colpisce l’intestino e causa problemi nel passaggio delle feci perché mancano alcune cellule nervose necessarie per il normale movimento intestinale. I neonati con questa malattia hanno difficoltà a evacuare e necessitano di un intervento chirurgico per risolvere il problema. Lo studio utilizza clisteri contenenti butirrato di sodio, una sostanza che potrebbe aiutare l’intestino a funzionare meglio. Durante lo studio viene anche utilizzato un agente diagnostico per valutare il funzionamento dell’intestino. Se nel protocollo compare la parola placebo, questo indica che alcuni bambini potrebbero ricevere un trattamento di confronto.

Lo scopo dello studio è valutare se i clisteri di butirrato somministrati prima dell’intervento chirurgico possono ridurre il tempo necessario affinché l’intestino riprenda a funzionare normalmente dopo l’operazione. I bambini che partecipano allo studio sono neonati nei primi due mesi di vita che hanno una forma della malattia limitata alla parte finale dell’intestino e che non hanno avuto complicazioni gravi. Prima dell’intervento chirurgico definitivo, questi bambini ricevono i clisteri di butirrato per un periodo di tempo stabilito.

Durante e dopo lo studio vengono osservati diversi aspetti per capire se il trattamento funziona. Viene misurato quanto tempo impiega l’intestino a riprendere la sua normale attività dopo l’operazione, vengono valutati eventuali sintomi di blocco intestinale, e viene controllata la consistenza delle feci usando una scala specifica adattata per i bambini. Inoltre viene misurato il tempo che il cibo impiega ad attraversare tutto l’intestino usando una sostanza colorata rossa chiamata carminio. I medici controllano anche se si verificano episodi di infiammazione intestinale e misurano una sostanza nelle feci chiamata calprotectina fecale che indica se c’è infiammazione.