Questo studio clinico riguarda la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti. La dermatite atopica è una malattia della pelle che causa infiammazione, arrossamento, prurito e secchezza cutanea. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato GIA632, che viene somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo. Lo studio ha lo scopo di valutare quanto sia efficace il farmaco GIA632 nel migliorare i sintomi della dermatite atopica rispetto al placebo dopo sedici settimane di trattamento, oltre a verificare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco.
Lo studio è di tipo multicentrico, il che significa che si svolge in diverse strutture sanitarie, ed è controllato con placebo. Sia i partecipanti che i medici ricercatori non sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo durante lo studio. Il trattamento avrà una durata massima di sedici settimane. Durante questo periodo verranno effettuate visite regolari per monitorare le condizioni della pelle e la risposta al trattamento.
L’obiettivo principale dello studio è misurare quanti partecipanti raggiungono una pelle pulita o quasi pulita dopo sedici settimane di trattamento, con un miglioramento significativo rispetto all’inizio dello studio. Verranno inoltre raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante tutto il periodo dello studio fino alla sua conclusione. I partecipanti devono avere almeno diciotto anni di età e una diagnosi confermata di dermatite atopica da almeno un anno prima dell’inizio dello studio.
Bulgaria 
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