Questo studio clinico riguarda il tumore al seno triplo negativo avanzato che è positivo per una proteina chiamata PD-L1. Il tumore al seno triplo negativo è un tipo particolare di tumore al seno che non presenta alcuni recettori specifici sulla superficie delle cellule tumorali. Nello studio verranno utilizzati tre farmaci somministrati insieme: zimberelimab con nome in codice AB122, domvanalimab con nome in codice AB154 e sacituzumab govitecan commercializzato come Trodelvy. Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione in vena. Lo scopo dello studio è valutare quanto questi tre farmaci siano sicuri ed efficaci quando usati insieme come primo trattamento per persone con questo tipo di tumore al seno avanzato che è positivo per PD-L1.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno regolarmente i tre farmaci per infusione. Il trattamento può durare fino a dodici mesi, anche se la durata effettiva dipenderà dalla risposta individuale al trattamento e dalla tollerabilità. I medici monitoreranno come il tumore risponde al trattamento utilizzando esami come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, verificando se il tumore si riduce, rimane stabile o progredisce. Verranno inoltre raccolti campioni di sangue e feci in momenti stabiliti per valutare gli effetti del trattamento.
I medici valuteranno principalmente quanti pazienti mostrano una riduzione significativa del tumore o una scomparsa completa dello stesso. Verranno inoltre valutati altri aspetti come il tempo che trascorre prima che la malattia peggiori, quanto a lungo dura la risposta al trattamento quando questa si verifica, e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Lo studio include persone di età pari o superiore a diciotto anni con tumore al seno triplo negativo avanzato o metastatico, cioè che si è diffuso ad altre parti del corpo, che non hanno ancora ricevuto trattamenti per la malattia avanzata.
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