Basimglurant

Basimglurant

Il Basimglurant, noto anche come NOE-101, è un farmaco promettente oggetto di studi clinici per varie condizioni neurologiche. Questo articolo esplora l’uso del Basimglurant nel trattamento della nevralgia del trigemino, del disturbo depressivo maggiore e della sclerosi tuberosa complessa. Esamineremo il meccanismo d’azione di questo farmaco, i suoi potenziali benefici e le scoperte dei ricercatori sulla sua sicurezza ed efficacia.

Cos’è il Basimglurant?

Il Basimglurant, noto anche come NOE-101, è un nuovo farmaco oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche^[1]. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di diversi disturbi che colpiscono il sistema nervoso.

Come Funziona il Basimglurant?

Il Basimglurant agisce inibendo una specifica proteina nel corpo chiamata recettore metabotropico del glutammato 5 (mGluR5)^[1]. Questa proteina svolge un ruolo cruciale in vari processi sia nel sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale) che nel sistema nervoso periferico (nervi al di fuori del cervello e del midollo spinale). Bloccando questa proteina, il Basimglurant potrebbe aiutare a ridurre il dolore e controllare altri sintomi associati a determinate condizioni neurologiche.

Condizioni Trattate con il Basimglurant

La ricerca sta attualmente esplorando l’uso del Basimglurant nel trattamento di diverse condizioni:

Nevralgia del Trigemino (NT): Si tratta di una condizione di dolore cronico che colpisce il nervo trigemino nel viso. È nota per causare un dolore estremo, improvviso, bruciante o simile a una scossa elettrica^[1].
Disturbo Depressivo Maggiore (DDM): Una condizione di salute mentale caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse nelle attività quotidiane^[2].
Sclerosi Tuberosa Complessa (STC): Un raro disturbo genetico che causa la crescita di tumori non cancerosi in molte parti del corpo. Nella STC, il Basimglurant viene studiato per il suo potenziale nel controllare le crisi epilettiche, che sono un sintomo comune di questa condizione^[3].

Studi Clinici e Ricerca

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza del Basimglurant:

Studio sulla Nevralgia del Trigemino: Questo studio mira a determinare se il Basimglurant può diminuire sia la durata che l’intensità del dolore facciale associato alla NT. I ricercatori stanno utilizzando diari del dolore dei pazienti e una scala chiamata Impressione Globale di Cambiamento Riportata dal Paziente (PGI-C) per misurare l’efficacia del farmaco^[1].
Studio sul Disturbo Depressivo Maggiore: Questo studio sta investigando la sicurezza, la tollerabilità e come il corpo processa il Basimglurant in individui sani e pazienti con DDM che stanno già assumendo antidepressivi^[2].
Studio sulla Sclerosi Tuberosa Complessa: Questa ricerca è focalizzata sulla ricerca della dose ottimale di Basimglurant che può ridurre la durata, la frequenza e l’intensità delle crisi epilettiche in bambini, adolescenti e giovani adulti con STC^[3].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del Basimglurant varia a seconda della condizione trattata e dello specifico studio clinico:

Per la Nevralgia del Trigemino, le dosi variano da 1,5 mg a 3,5 mg assunti una volta al giorno^[1].
Nello studio sul Disturbo Depressivo Maggiore, le dosi iniziano da 1,5 mg e possono essere aumentate fino a 4,0 mg, con aumenti di dose che non avvengono più frequentemente di ogni 4 giorni^[2].
Per lo studio sulla Sclerosi Tuberosa Complessa, il dosaggio esatto non è specificato, poiché i ricercatori stanno ancora determinando la dose ottimale per questa condizione^[3].

In tutti i casi, il Basimglurant viene assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Mentre il Basimglurant è ancora in fase di studio, le ricerche iniziali suggeriscono che abbia un profilo di sicurezza favorevole in adulti, bambini e adolescenti^[1]. Tuttavia, come per qualsiasi farmaco, potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi.

Alcune delle misure di sicurezza valutate negli studi includono:

Incidenza e gravità degli eventi avversi
Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio
Effetti sui segni vitali e sugli eventi cardiovascolari
Impatto sulle abitudini del sonno
Potenziale per pensieri o comportamenti suicidari

È importante notare che il Basimglurant è ancora un farmaco sperimentale, il che significa che non è stato ancora approvato per l’uso generale da agenzie regolatorie come la FDA. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere pienamente la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza.

Condition	Study Phase	Key Outcomes Measured	Dosage
Nevralgia del trigemino	Fase II/III	Riduzione del dolore, frequenza e gravità degli attacchi, impressione globale di cambiamento del paziente	Da 1,5 a 3,5 mg al giorno
Disturbo depressivo maggiore	Non specificato (Studio sulla sicurezza)	Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica	Da 1,5 a 4,0 mg al giorno, titolato
Sclerosi tuberosa complessa	Fase 2B	Frequenza delle crisi, gravità dei sintomi, sicurezza nei bambini e giovani adulti	Non specificato

Sperimentazioni cliniche in corso su Basimglurant

Data di inizio: 2023-06-30

Studio sull’efficacia di Basimglurant nei bambini, adolescenti e giovani adulti con complesso della sclerosi tuberosa

Arruolamento concluso
2 1
Il Complesso della Sclerosi Tuberosa è una malattia genetica che può causare la formazione di tumori benigni in diversi organi, inclusi cervello, cuore, reni, pelle e polmoni. Questa condizione può portare a crisi epilettiche, ritardo nello sviluppo e problemi comportamentali. Lo studio si concentra su bambini, adolescenti e giovani adulti che soffrono di crisi epilettiche…
Malattie in studio:
- Sclerosi tuberosa complessa
Farmaci in studio:
- Basimglurant
Data di inizio: 2022-03-24

Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di Basimglurant per il trattamento del dolore nei pazienti con Nevralgia del Trigemino

Arruolamento concluso
2 1
La nevralgia del trigemino è una condizione che provoca dolore intenso e improvviso nel viso. Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di questo tipo di dolore e che non rispondono bene ai trattamenti attuali. Il farmaco in studio è chiamato Basimglurant e viene somministrato in capsule. L’obiettivo è valutare se Basimglurant può…
Malattie in studio:
- Nevralgia del trigemino
Farmaci in studio:
- Basimglurant

Glossario

Basimglurant (NOE-101): Un farmaco che inibisce il recettore metabotropico del glutammato 5 (mGluR5), in fase di studio per varie condizioni neurologiche.
Trigeminal Neuralgia: Una condizione di dolore cronico che colpisce il nervo trigemino nel viso, spesso descritta come una delle condizioni più dolorose conosciute.
Major Depressive Disorder (MDD): Una condizione di salute mentale caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza, disperazione e perdita di interesse nelle attività.
Tuberous Sclerosis Complex (TSC): Un disturbo genetico che causa la crescita di tumori benigni in vari organi e può portare a convulsioni e problemi di sviluppo.
Metabotropic Glutamate Receptor 5 (mGluR5): Una proteina nel sistema nervoso bersaglio del Basimglurant, coinvolta in vari processi cerebrali.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
QT Interval: Una misurazione sull'elettrocardiogramma che rappresenta il tempo di attivazione e inattivazione elettrica dei ventricoli cardiaci.
Open-Label Extension (OLE): Una fase di uno studio clinico in cui tutti i partecipanti ricevono il farmaco attivo, spesso dopo una fase controllata con placebo.
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Uno strumento utilizzato per valutare il rischio di suicidio negli studi clinici e in ambito medico.
Caregiver Global Impression of Change (CGIC): Una scala utilizzata per misurare il cambiamento complessivo nella condizione di un paziente come osservato dal suo caregiver.