Il cancro del collo e della testa rappresenta una sfida complessa per i pazienti e i medici. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che testano nuovi approcci terapeutici, offrendo speranza a chi ha esaurito le opzioni di trattamento convenzionali. Questo articolo presenta 10 studi clinici attivi su un totale di 27 disponibili, fornendo informazioni dettagliate su trattamenti innovativi, criteri di partecipazione e modalità di somministrazione.
Studi Clinici in Corso sul Cancro del Collo e della Testa: Panoramica dei Trattamenti Innovativi
Il cancro del collo e della testa comprende diverse forme di tumori maligni che colpiscono le aree della bocca, della gola, della laringe, dei seni paranasali e di altre strutture della regione cervico-facciale. Attualmente sono disponibili 27 studi clinici per questa patologia, di cui 10 sono descritti in dettaglio in questo articolo. Questi studi offrono opportunità per i pazienti che cercano accesso a terapie sperimentali e rappresentano la frontiera della ricerca oncologica in questo campo.
Studi Clinici Disponibili
Studio di ADRC001 (Cellule Staminali Derivate dal Tessuto Adiposo) per il trattamento della bocca secca (xerostomia) nei pazienti che hanno ricevuto radioterapia per cancro del collo e della testa
Localizzazione: Danimarca
Questo studio è focalizzato sul trattamento della xerostomia (bocca secca) che si verifica dopo la radioterapia nei sopravvissuti al cancro del collo e della testa. La condizione si sviluppa quando il trattamento radioterapico danneggia le ghiandole salivari, portando a una riduzione della produzione di saliva e a una persistente secchezza della bocca. Lo studio mira a determinare se l’iniezione di cellule staminali specializzate chiamate Cellule Rigenerative Derivate dal Tessuto Adiposo (ADRC001) nelle ghiandole salivari possa migliorare la produzione di saliva.
Il trattamento prevede due iniezioni di ADRC001 o soluzione salina isotonica sterile (placebo) direttamente nelle ghiandole salivari. Queste cellule staminali sono derivate dal tessuto adiposo e vengono elaborate in laboratorio per creare un prodotto terapeutico cellulare specializzato. Lo studio monitorerà i partecipanti per 8 mesi per misurare i cambiamenti nella produzione di saliva.
Criteri di inclusione principali: precedente trattamento con radioterapia per cancro nella regione del collo e della testa, esperienza quotidiana di bocca secca, tasso di produzione di saliva specifico tra 0,05 e 0,5 millilitri al minuto, età minima di 18 anni.
Criteri di esclusione principali: cancro attivo o recidiva negli ultimi 12 mesi, radioterapia recente, infezioni orali attive, diabete non controllato, gravidanza o allattamento.
Studio sull’impatto del cisplatino e della combinazione di farmaci sulla parola e la cognizione nei pazienti oncologici
Localizzazione: Finlandia
Questo studio clinico valuta gli effetti di diversi trattamenti oncologici sulla capacità di comprendere il linguaggio in ambienti rumorosi, sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita generale. Lo studio coinvolge pazienti diagnosticati con cancro che ricevono trattamenti curativi. I farmaci studiati includono cisplatino, oxaliplatino, gemcitabina, capecitabina, mesna, ifosfamide, etoposide e bleomicina, somministrati per via endovenosa o orale.
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti a breve termine di questi trattamenti oncologici sulla percezione del linguaggio nel rumore. I partecipanti saranno sottoposti a diverse valutazioni per misurare i cambiamenti nella loro capacità di comprendere il linguaggio in contesti rumorosi, oltre ai cambiamenti nell’udito e nelle funzioni cognitive.
Criteri di inclusione principali: età compresa tra 18 e 75 anni, diagnosi di cancro da trattare con intento curativo utilizzando cisplatino, oxaliplatino, chemioradioterapia o radioterapia per la regione del collo e della testa, capacità uditiva normale per l’età, parlante nativo finlandese.
Criteri di esclusione principali: pazienti senza diagnosi di cancro, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata, pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili.
Studio sull’imaging del cancro del collo e della testa utilizzando [18F]-Olaparib per pazienti con carcinoma a cellule squamose
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico è focalizzato sul carcinoma a cellule squamose del collo e della testa (HNSCC). Lo studio utilizzerà una tecnica di imaging speciale che coinvolge una sostanza chiamata [18F]-olaparib, una soluzione per iniezione che aiuta a visualizzare le cellule tumorali durante una scansione. Lo scopo dello studio è comprendere quanto bene funziona questa tecnica di imaging e garantire che sia sicura per i pazienti.
I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione di [18F]-olaparib, noto anche con il nome in codice AZD-2281. Lo studio esaminerà come la sostanza viene assorbita dall’organismo e come interagisce con le cellule tumorali. Questo aiuterà i ricercatori a determinare il momento migliore per eseguire la scansione di imaging e come le cellule tumorali rispondono al trattamento.
Criteri di inclusione principali: età superiore a 18 anni per HNSCC HPV-negativo o superiore a 40 anni per HNSCC HPV-positivo con caratteristiche ad alto rischio, pianificazione di ricevere chemioradioterapia con chemioterapia a base di platino, campioni di tessuto tumorale recenti disponibili, tumore di almeno 10 mm di diametro.
Criteri di esclusione principali: pazienti con altri tipi di cancro oltre all’HNSCC, gravidanza o allattamento, condizioni mediche gravi, allergie note al farmaco dello studio, incapacità di seguire le procedure dello studio.
Studio sugli effetti di Tepotinib e Cetuximab per pazienti con cancro del collo e della testa resistente al platino dopo recidiva da immunoterapia
Localizzazione: Italia
Questo studio clinico è focalizzato sul cancro del collo e della testa, specificamente nei pazienti il cui cancro è ritornato o peggiorato dopo aver ricevuto immunoterapia e che sono resistenti ai trattamenti a base di platino. Lo studio esplorerà gli effetti di una combinazione di due farmaci: cetuximab e tepotinib. Cetuximab viene somministrato come soluzione tramite infusione endovenosa, mentre tepotinib viene assunto per via orale sotto forma di compressa.
Lo scopo di questo studio è valutare quanto bene la combinazione di questi due farmaci funzioni nel ridurre le dimensioni del tumore. I partecipanti allo studio riceveranno entrambi i farmaci per un periodo fino a 12 mesi. Lo studio è progettato per osservare la risposta del cancro a questa combinazione terapeutica, che colpisce proteine specifiche coinvolte nella crescita del cancro.
Criteri di inclusione principali: età superiore a 18 anni, diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose del collo e della testa resistente ai trattamenti a base di platino, malattia ricorrente o metastatica che non può essere curata con chirurgia o radiazioni.
Criteri di esclusione principali: pazienti con un tipo diverso di cancro, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata, incapacità di fornire consenso informato, gravidanza o allattamento, altre condizioni di salute gravi.
Studio di Monalizumab e Cetuximab per pazienti con cancro del collo e della testa ricorrente o metastatico precedentemente trattati con un inibitore del checkpoint immunitario
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico è focalizzato sul carcinoma a cellule squamose del collo e della testa che è ritornato o si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio coinvolge pazienti che sono stati precedentemente trattati con un tipo di farmaco noto come inibitore del checkpoint immunitario. Lo studio sta testando una nuova combinazione terapeutica per verificare se possa aiutare questi pazienti a vivere più a lungo.
Il trattamento studiato include un farmaco chiamato Monalizumab, somministrato insieme a un altro farmaco chiamato Cetuximab. Monalizumab è anche conosciuto con il nome in codice IPH2201. Alcuni pazienti riceveranno un placebo invece di Monalizumab, ma tutti i pazienti riceveranno Cetuximab. Lo studio confronterà gli effetti della combinazione Monalizumab e Cetuximab con la combinazione placebo e Cetuximab.
Criteri di inclusione principali: età pari o superiore a 18 anni, carcinoma a cellule squamose del collo e della testa ricorrente o metastatico, precedente trattamento con inibitore PD-(L)1, precedente fallimento del platino, 1-2 trattamenti precedenti, almeno una lesione misurabile, stato di prestazione WHO/ECOG di 0 o 1.
Criteri di esclusione principali: pazienti non precedentemente trattati con inibitore del checkpoint immunitario, condizioni diverse dal carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico, pazienti correlati all’HPV, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata.
Studio di ALX148 e Pembrolizumab per pazienti con cancro avanzato del collo e della testa
Localizzazione: Belgio, Paesi Bassi, Spagna
Questo studio clinico è focalizzato su un tipo di cancro chiamato carcinoma a cellule squamose avanzato del collo e della testa. Questo cancro può essere difficile da trattare, specialmente quando si è diffuso ad altre parti del corpo o non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio sta testando una combinazione di due trattamenti: ALX148 e pembrolizumab. ALX148 è un nuovo tipo di trattamento somministrato come iniezione, mentre pembrolizumab, noto anche come Keytruda, è un farmaco ben conosciuto utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo di questo studio è verificare quanto bene la combinazione di ALX148 e pembrolizumab funzioni nel migliorare il tasso di sopravvivenza e la risposta al trattamento nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti allo studio riceveranno questi trattamenti per un periodo fino a 24 mesi.
Criteri di inclusione principali: carcinoma a cellule squamose del collo e della testa che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente, PD-L1 positivo, nessun trattamento precedente per la malattia avanzata, campione di biopsia disponibile, test di gravidanza negativo per donne in età fertile, età minima di 18 anni.
Criteri di esclusione principali: pazienti che hanno già ricevuto trattamento per la loro malattia avanzata, condizione non metastatica o non irresecabile, CPS inferiore a 1.
Studio sull’uso di Cetuximab con endoscopia a fluorescenza per trovare tumori primari in pazienti con cancro del collo e della testa di origine sconosciuta
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sui pazienti con una condizione nota come tumore primario sconosciuto del collo e della testa. Ciò significa che il cancro si è diffuso nella regione del collo e della testa, ma la fonte originale del cancro non è conosciuta. Lo studio mira a trovare il sito del cancro primario utilizzando una tecnica speciale chiamata endoscopia a fluorescenza mirata.
Questo metodo prevede l’uso di un tracciante fluorescente, una sostanza che si illumina in determinate condizioni, per aiutare i medici a vedere il cancro più chiaramente. In questo studio, il tracciante utilizzato è chiamato cetuximab-800CW, una versione modificata di un farmaco noto come Erbitux. I partecipanti subiranno una procedura in cui il tracciante fluorescente viene somministrato tramite infusione endovenosa.
Criteri di inclusione principali: diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose probabilmente originato dalla regione del collo e della testa, programmato per endoscopia del tratto aerodigestivo superiore, tumore primario non trovato durante test standard, età pari o superiore a 18 anni, consenso informato scritto.
Criteri di esclusione principali: pazienti non diagnosticati con tumore primario sconosciuto del collo e della testa, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata, pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili.
Studio di Buparlisib e Paclitaxel per pazienti con cancro del collo e della testa ricorrente o metastatico
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio clinico è focalizzato sul carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico del collo e della testa. Questa è una condizione in cui le cellule tumorali si formano nei tessuti del collo e della testa e sono ritornate dopo il trattamento o si sono diffuse ad altre parti del corpo. Lo studio sta testando una combinazione di due trattamenti: Buparlisib (noto anche con il nome in codice AN2025) e Paclitaxel, rispetto all’uso di Paclitaxel da solo.
Buparlisib viene assunto per via orale sotto forma di capsule o compresse, mentre Paclitaxel viene somministrato come infusione endovenosa. Lo scopo di questo studio è verificare se la combinazione di Buparlisib e Paclitaxel possa aiutare i pazienti a vivere più a lungo rispetto a Paclitaxel da solo.
Criteri di inclusione principali: età minima di 18 anni, diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose del collo e della testa, malattia peggiorata dopo trattamento con terapia PDL1/PD1, non più di due trattamenti precedenti, malattia misurabile, funzione adeguata del midollo osseo e degli organi, stato di prestazione ECOG di 0 o 1.
Criteri di esclusione principali: pazienti con un tipo diverso di cancro, pazienti senza ritorno o diffusione del cancro del collo e della testa, incapacità di assumere i farmaci dello studio, partecipazione ad altro studio clinico, gravidanza o allattamento.
Studio di radioterapia con Cetuximab e Xevinapant per pazienti con cancro avanzato del collo e della testa non idonei per cisplatino ad alto dosaggio
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico è focalizzato su un tipo di cancro chiamato carcinoma a cellule squamose localmente avanzato del collo e della testa. Questa è una condizione in cui le cellule tumorali si formano nei tessuti della regione del collo e della testa. Lo studio sta testando una nuova combinazione terapeutica che include un farmaco chiamato xevinapant, noto anche con il nome in codice Debio 1143, insieme a un altro farmaco chiamato cetuximab. Questi farmaci saranno utilizzati insieme alla radioterapia.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di xevinapant e cetuximab con radioterapia rispetto al trattamento standard di cetuximab con radioterapia e placebo. I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere il nuovo trattamento combinato o il trattamento standard.
Criteri di inclusione principali: età compresa tra 18 e 80 anni, ECOG PS di 0-1, diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose localmente avanzato del collo e della testa non trattato in precedenza, capacità di deglutire liquidi o tubo di alimentazione funzionante, non idoneità per trattamento con cisplatino ad alto dosaggio.
Criteri di esclusione principali: pazienti con qualsiasi altro tipo di cancro diverso dal carcinoma a cellule squamose localmente avanzato, precedente trattamento con xevinapant, grave reazione allergica a cetuximab, condizioni mediche non controllate, gravidanza o allattamento.
Studio sull’uso di verde di indocianina per rilevare malattia residua nella chirurgia del cancro del collo e della testa
Localizzazione: Belgio, Francia
Questo studio clinico è focalizzato su un tipo di cancro noto come carcinoma epidermoide, che colpisce aree come la bocca e la gola. Lo studio sta esplorando l’uso di una tecnica di imaging speciale durante la chirurgia per aiutare i medici a vedere se rimangono cellule tumorali dopo che il tumore principale è stato rimosso. Questa tecnica utilizza una sostanza chiamata verde di indocianina, che viene iniettata nel corpo e aiuta a evidenziare le cellule tumorali quando visualizzate con una fotocamera speciale che utilizza luce nel vicino infrarosso.
Lo scopo dello studio è verificare quanto bene questo metodo di imaging possa rilevare piccole quantità di cancro che potrebbero rimanere dopo la chirurgia. Durante lo studio, i partecipanti subiranno un intervento chirurgico per rimuovere il cancro e la tecnica di imaging sarà utilizzata per controllare l’area chirurgica per eventuali cellule tumorali rimanenti.
Criteri di inclusione principali: età pari o superiore a 18 anni, stato di prestazione ECOG di 0-2, conferma istologica di carcinoma epidermoide, tumore primario situato nella cavità orale o orofaringe, malattia operabile con intenzione di resezione completa, test di gravidanza negativo per donne in età fertile.
Criteri di esclusione principali: pazienti con storia di carcinoma epidermoide, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata, pazienti non appartenenti ai gruppi di studio clinico specificati, pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili.
Sintesi e Considerazioni Importanti
Gli studi clinici presentati rappresentano un’ampia gamma di approcci innovativi per il trattamento del cancro del collo e della testa. Emergono alcuni temi comuni:
- Terapie combinate: molti studi esplorano combinazioni di farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento, come la combinazione di inibitori del checkpoint immunitario con terapie mirate.
- Medicina rigenerativa: lo studio sulle cellule staminali derivate dal tessuto adiposo per la xerostomia rappresenta un approccio innovativo per trattare gli effetti collaterali della radioterapia.
- Imaging avanzato: diverse ricerche utilizzano tecniche di imaging a fluorescenza per migliorare la precisione chirurgica e diagnostica.
- Terapie personalizzate: molti studi richiedono biomarcatori specifici come PD-L1 o HPV, indicando un movimento verso trattamenti più personalizzati.
- Pazienti con opzioni limitate: diversi studi si concentrano su pazienti che hanno fallito trattamenti convenzionali o non sono idonei per chemioterapia ad alto dosaggio, offrendo nuove speranze a popolazioni difficili da trattare.
È importante notare che la partecipazione a uno studio clinico richiede una valutazione attenta dei criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo se uno di questi studi potrebbe essere appropriato per la loro situazione specifica. La ricerca clinica continua a essere fondamentale per sviluppare nuovi trattamenti efficaci e migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro del collo e della testa.
