L’adenocarcinoma duttale del pancreas è una forma aggressiva di tumore pancreatico che richiede trattamenti innovativi. Attualmente sono in corso diversi studi clinici in Europa che testano nuove terapie e combinazioni di farmaci per migliorare la sopravvivenza e la qualità di vita dei pazienti. Questo articolo presenta 7 studi clinici disponibili per pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas in diverse fasi della malattia.

Studi Clinici in Corso per l’Adenocarcinoma Duttale del Pancreas

L’adenocarcinoma duttale del pancreas rappresenta la forma più comune di cancro pancreatico, con una prognosi che rimane difficile nonostante i progressi della medicina. Gli studi clinici attualmente in corso in Europa offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi che potrebbero migliorare significativamente gli esiti terapeutici.

Studi Clinici Disponibili

Studio di RR001 con Gemcitabina e Paclitaxel per Pazienti con Cancro Pancreatico Localmente Avanzato

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile. Lo studio sta testando un nuovo trattamento chiamato RR001, una forma di terapia genica in cui le cellule vengono prelevate dal corpo del paziente, modificate in laboratorio per produrre una proteina speciale che può aiutare a eliminare le cellule tumorali, e poi iniettate direttamente nel tumore. Questo trattamento viene somministrato insieme ai farmaci chemioterapici standard, Gemcitabina e Abraxane (noto anche come paclitaxel legato all’albumina).

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del nuovo trattamento e determinare la dose migliore da utilizzare. I pazienti riceveranno il trattamento attraverso iniezioni guidate da ecografia. Lo studio inizierà con una dose ridotta di RR001 e la aumenterà gradualmente per trovare la dose più alta che può essere somministrata in sicurezza. Lo studio valuterà anche l’efficacia del trattamento nel ridurre il tumore e migliorare la qualità di vita del paziente.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico
• Malattia localmente avanzata non resecabile
• Funzionalità epatica e renale adeguate
• Età superiore ai 18 anni
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Presenza di tumore misurabile secondo i criteri RECIST v 1.1

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di MK-2870 da Solo o in Combinazione con Altri Farmaci per Pazienti con Tumori del Colon-retto, Pancreas e Vie Biliari

Localizzazione: Italia, Spagna

Questo studio clinico valuta un nuovo trattamento chiamato MK-2870, un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1. Il farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con altri agenti antitumorali per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato o metastatico, insieme ad altri tumori gastrointestinali.

Lo scopo dello studio è comprendere quanto bene funziona MK-2870 e come viene tollerato dai pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusione endovenosa. Lo studio monitorerà i partecipanti per eventuali effetti collaterali e la risposta del cancro al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare gli effetti del trattamento reale.

Criteri di inclusione principali:

• Adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato o metastatico
• Aver ricevuto un precedente trattamento
• Recupero dagli effetti collaterali del trattamento precedente
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di [68Ga]Ga-DPI-4452 e [177Lu]Lu-DPI-4452 in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Belgio, Francia

Questo studio clinico testa due nuovi trattamenti: Debio 0328 e Debio 0228, entrambi somministrati per via endovenosa. Lo studio è rivolto a pazienti con tumori difficili da rimuovere chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo, incluso l’adenocarcinoma duttale pancreatico.

Lo studio è diviso in tre parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno una dose singola di Debio 0328 per valutarne la sicurezza e la capacità di visualizzare i tumori nelle immagini diagnostiche. Nella seconda parte, lo studio determinerà la dose migliore di Debio 0228. La terza parte esplorerà il potenziale di Debio 0228 nel ridurre le dimensioni dei tumori.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico non resecabile
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
• Funzionalità adeguata del midollo osseo e degli organi
• Performance status ECOG 0-2 per la Parte A, 0-1 per le Parti B e C
• Aspettativa di vita superiore a 6 mesi per le Parti B e C

Studio di SBP-101, Nab-Paclitaxel e Gemcitabina per Pazienti con Cancro Pancreatico Metastatico

Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Spagna

Questo studio si concentra sull’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico, una forma di cancro pancreatico che si è diffusa ad altre parti del corpo. Lo studio sta testando una nuova combinazione di trattamenti che include SBP-101, un farmaco sperimentale che influisce sul metabolismo di alcuni composti nell’organismo, insieme a due farmaci chemioterapici: nab-paclitaxel e gemcitabina.

Lo scopo dello studio è confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti che ricevono la combinazione di SBP-101, nab-paclitaxel e gemcitabina con quelli che ricevono solo nab-paclitaxel e gemcitabina. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo SBP-101 o il placebo.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico
• Nessun trattamento precedente per questa condizione
• Diagnosi effettuata negli ultimi 3 mesi
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
• Età di 18 anni o superiore
• Funzionalità adeguata di midollo osseo, fegato, reni e coagulazione del sangue

Studio di Confronto tra Chemioterapia a Breve e Lungo Termine con mFOLFIRINOX o PAXG per Pazienti con Cancro Pancreatico Stadio I-III

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico confronta due diversi trattamenti chemioterapici per l’adenocarcinoma duttale pancreatico: mFOLFIRINOX e PAXG. Questi trattamenti comportano una combinazione di farmaci somministrati ai pazienti prima dell’intervento chirurgico per aiutare a ridurre il tumore. I farmaci utilizzati includono Abraxane, Leucovorin, Gemcitabina, Capecitabina, Irinotecan, Oxaliplatino, Cisplatino e Fluorouracile.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento PAXG rispetto al trattamento mFOLFIRINOX in termini di tempo durante il quale i pazienti rimangono liberi dalla progressione del cancro. I partecipanti riceveranno la versione a breve o lungo termine di questi trattamenti prima di sottoporsi a chirurgia.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico
• Stadio clinico I-III
• Tumore resecabile o borderline resecabile
• Performance status Karnofsky superiore al 60%
• Età tra 18 e 75 anni
• Funzionalità adeguata di midollo osseo, reni e fegato
• Nessun trattamento precedente per il cancro pancreatico

Studio sulla Terapia di Mantenimento con OSE2101 e FOLFIRI per Pazienti con Cancro Pancreatico Avanzato dopo Trattamento Iniziale con FOLFIRINOX

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra sull’adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico. Lo studio sta testando un approccio terapeutico che include un farmaco chiamato OSE2101 combinato con un regime chemioterapico chiamato FOLFIRI, oppure utilizzando FOLFIRI da solo. FOLFIRI è una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui fluorouracile, irinotecan e levoleucovorin.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel mantenere la salute dei pazienti che hanno già ricevuto il trattamento iniziale con un altro regime chemioterapico chiamato FOLFIRINOX. Lo studio monitorerà i partecipanti per vedere quanto bene rispondono al trattamento e per quanto tempo vivono senza che il cancro peggiori.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico
• Malattia ricorrente o avanzata non trattabile chirurgicamente
• Malattia stabile o risposta tumorale dopo 4 mesi di chemioterapia iniziale con FOLFIRINOX
• Età di almeno 18 anni
• Performance status ECOG 0-1
• Positività HLA-A2
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

Studio sulla Combinazione di Fluorouracile, Irinotecan e Oxaliplatino per Pazienti con Adenocarcinoma Duttale Pancreatico Metastatico dopo Trattamento con Gemcitabina

Localizzazione: Belgio

Questo studio clinico valuta trattamenti per l’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico. Lo studio testerà due diverse combinazioni di trattamento dopo che i pazienti hanno precedentemente ricevuto un trattamento con gemcitabina da sola o combinata con Abraxane. I trattamenti in studio includono combinazioni di fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan, insieme a farmaci di supporto.

I pazienti riceveranno il trattamento attraverso infusione endovenosa. I farmaci saranno somministrati in cicli per diversi mesi. Durante il trattamento, i medici monitoreranno la risposta del cancro e controlleranno eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è misurare quanti pazienti mantengono il cancro stabile o migliorato dopo circa 3 mesi di trattamento.

Criteri di inclusione principali:

• Età di almeno 18 anni
• Cancro pancreatico metastatico confermato da esame tissutale
• Progressione della malattia dopo trattamento iniziale con Gemcitabina-Abraxane o Gemcitabina da sola
• Performance status ECOG 0 o 1
• Malattia misurabile mediante test di imaging
• Funzionalità adeguata di reni, fegato e cellule del sangue
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane

Sintesi degli Studi Clinici

Gli studi clinici attualmente disponibili per l’adenocarcinoma duttale del pancreas coprono diverse fasi della malattia e offrono varie opzioni terapeutiche innovative:

• Terapie geniche e immunoterapiche: Lo studio di RR001 in Italia rappresenta un approccio innovativo che utilizza la terapia genica per potenziare la risposta immunitaria contro il tumore. Anche lo studio francese con OSE2101 esplora l’immunoterapia come opzione di mantenimento.
• Nuovi farmaci mirati: Gli studi di MK-2870 e dei radiofarmaci [68Ga]Ga-DPI-4452 e [177Lu]Lu-DPI-4452 stanno testando approcci terapeutici mirati che potrebbero offrire maggiore efficacia con minori effetti collaterali.
• Combinazioni chemioterapiche ottimizzate: Diversi studi stanno valutando nuove combinazioni di farmaci chemioterapici standard (come FOLFIRINOX, PAXG, FOLFIRI) con l’aggiunta di nuovi agenti per migliorare i risultati terapeutici.
• Trattamenti personalizzati: Molti studi includono biomarcatori specifici (come HLA-A2) per selezionare i pazienti che potrebbero beneficiare maggiormente del trattamento.
• Stadi diversi della malattia: Gli studi coprono sia la malattia localmente avanzata che quella metastatica, offrendo opzioni per pazienti in diverse fasi della progressione tumorale.
• Disponibilità geografica: Con studi attivi in Italia, Francia, Belgio, Spagna, Austria e Germania, i pazienti europei hanno accesso a molteplici opzioni di trattamento sperimentale.

È importante sottolineare che questi studi clinici rappresentano un’opportunità per accedere a trattamenti innovativi che potrebbero non essere ancora disponibili nella pratica clinica standard. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo l’idoneità e i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questi studi.