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N-Acetylhistidine

Questo articolo esplora gli studi clinici che indagano l’uso di N-Acetilhistidina, un componente della soluzione di conservazione degli organi Custodiol-N, in varie procedure di trapianto. Questi studi mirano a confrontare l’efficacia e la sicurezza di Custodiol-N con le soluzioni di conservazione standard nei trapianti di cuore, fegato, rene e pancreas, concentrandosi sul miglioramento della funzione degli organi e sulla riduzione delle complicanze dopo il trapianto.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’N-Acetilhistidina?

L’N-Acetilhistidina è un composto chimico che viene studiato per i suoi potenziali benefici nella conservazione degli organi durante le procedure di trapianto. È una forma modificata dell’aminoacido istidina, con un gruppo acetile ad esso legato. Questo composto è uno degli ingredienti chiave di una nuova soluzione per la conservazione degli organi chiamata Custodiol-N.[1]

Custodiol-N: Una Nuova Soluzione per la Conservazione degli Organi

Il Custodiol-N è una soluzione avanzata per la conservazione degli organi che contiene N-acetilhistidina insieme ad altri componenti. Questa soluzione è progettata per proteggere gli organi durante il processo di trapianto, dal momento in cui vengono rimossi dal donatore fino a quando vengono impiantati nel ricevente. Il Custodiol-N viene confrontato con la soluzione standard Custodiol in vari studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza.[2]

Utilizzi dell’N-Acetilhistidina nel Trapianto di Organi

L’N-Acetilhistidina, come parte della soluzione Custodiol-N, viene studiata per l’uso in diversi tipi di trapianto di organi:

  • Trapianto di cuore: Gli studi stanno esaminando il suo uso nei trapianti di cuore pediatrici per vedere se può migliorare i risultati per i bambini che ricevono nuovi cuori.[1]
  • Trapianto di fegato: La ricerca è in corso per determinare se il Custodiol-N può preservare meglio la funzione epatica durante il trapianto.[3]
  • Trapianto di rene: Gli studi clinici stanno valutando l’efficacia del Custodiol-N nella conservazione dei reni per il trapianto.[4]
  • Trapianto di pancreas: La soluzione viene anche studiata per i suoi potenziali benefici nella conservazione del pancreas durante le procedure di trapianto.[4]

Potenziali Benefici dell’N-Acetilhistidina

Mentre la ricerca è ancora in corso, l’N-acetilhistidina come parte della soluzione Custodiol-N potrebbe offrire diversi potenziali benefici:

  • Migliore conservazione degli organi: Potrebbe aiutare a proteggere gli organi dai danni durante il processo di trapianto, portando potenzialmente a una migliore funzione dopo il trapianto.[2]
  • Riduzione delle complicazioni: Migliorando potenzialmente la conservazione degli organi, potrebbe aiutare a ridurre le complicazioni post-trapianto e migliorare i risultati complessivi.[3]
  • Tempo di conservazione prolungato: Si spera che il Custodiol-N possa consentire tempi di conservazione più lunghi, migliorando così la logistica per il trapianto di organi.[4]

Ricerca in Corso e Studi Clinici

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia del Custodiol-N, che contiene N-acetilhistidina:

  • Uno studio che confronta il Custodiol-N con il Custodiol standard nel trapianto di cuore pediatrico.[1]
  • Una sperimentazione che esamina l’uso del Custodiol-N nel trapianto di fegato, concentrandosi sui marcatori della funzione epatica e sulle complicazioni dopo il trapianto.[3]
  • Un ampio studio che confronta il Custodiol-N con il Custodiol nel trapianto di rene, fegato e pancreas.[4]

Questi studi stanno misurando vari risultati, tra cui la funzione degli organi, i tassi di complicazioni e la sopravvivenza dei pazienti, per determinare se il Custodiol-N offre vantaggi rispetto ai metodi di conservazione attuali.

Conclusione

L’N-Acetilhistidina, come componente della soluzione di conservazione degli organi Custodiol-N, mostra promesse nel migliorare i risultati per i riceventi di trapianti di organi. Mentre la ricerca è ancora in corso, i primi studi suggeriscono che potrebbe aiutare a proteggere meglio gli organi durante il processo di trapianto. Con il progredire degli studi clinici, impareremo di più sui potenziali benefici e su eventuali possibili rischi associati a questa nuova soluzione di conservazione. I pazienti in attesa di trapianto di organi o coloro che sono interessati alla medicina dei trapianti dovrebbero rimanere informati su questi sviluppi, poiché potrebbero portare a procedure di trapianto migliorate in futuro.

Aspect Details
Study Types Studi clinici di fase II e III
Organs Studied Cuore (pediatrico), Fegato, Rene, Pancreas
Main Comparison Custodiol-N vs. soluzione Custodiol standard
Primary Outcomes Funzionalità degli organi, sicurezza, complicanze dopo il trapianto
Secondary Outcomes Livelli enzimatici, sopravvivenza dell’innesto, durata del ricovero ospedaliero, complicanze specifiche relative agli organi
Patient Groups Adulti (18+ anni), Bambini (per lo studio sul trapianto di cuore)
Study Designs Studi randomizzati, in singolo cieco, multicentrici
Key Measurements Esami del sangue (es. GPT/ALT, LDH), valutazioni della funzionalità degli organi, tasso di complicanze

FAQ for patient

  • Che cos’è la N-Acetilhistidina e come viene utilizzata nel trapianto di organi? La N-Acetilhistidina è un componente del Custodiol-N, una soluzione per la preservazione degli organi utilizzata per proteggere gli organi durante le procedure di trapianto. È oggetto di studio come potenziale miglioramento rispetto alle soluzioni di preservazione standard per migliorare la funzionalità degli organi e ridurre le complicazioni dopo il trapianto.
  • Quali tipi di trapianti d’organo sono in fase di studio con il Custodiol-N? Gli studi clinici stanno investigando l’uso del Custodiol-N nei trapianti di cuore per bambini, trapianti di fegato e trapianti combinati di rene e pancreas. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia su vari tipi di organi.
  • Come misurano i ricercatori l’efficacia del Custodiol-N in questi studi? I ricercatori utilizzano varie misure per valutare l’efficacia del Custodiol-N, tra cui il monitoraggio della funzionalità degli organi attraverso esami del sangue (ad es. livelli enzimatici come GPT/ALT), la valutazione delle complicazioni come il ritardo della funzione dell’organo trapiantato e il monitoraggio dei risultati dei pazienti come i tassi di sopravvivenza e la durata del ricovero ospedaliero.
  • Quali sono i potenziali benefici dell’uso del Custodiol-N nel trapianto di organi? I potenziali benefici del Custodiol-N includono una migliore preservazione degli organi durante il trapianto, che può portare a una migliore funzionalità dell’organo trapiantato, minori complicazioni e migliori risultati per il paziente dopo l’intervento. Questi studi mirano a determinare se il Custodiol-N offre vantaggi rispetto alle soluzioni di preservazione standard.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti adulti (18 anni e oltre) che si sottopongono al loro primo trapianto d’organo. Alcuni studi, come quello sul trapianto di cuore, si concentrano sui pazienti pediatrici. Per ogni studio vengono stabiliti criteri specifici di inclusione ed esclusione per garantire la sicurezza dei pazienti e la validità dello studio.

Studi clinici in corso su N-Acetylhistidine

  • Data di inizio: 2025-03-05

    Studio sulla sicurezza di Custodiol-N e Custodiol come soluzioni di conservazione degli organi nel trapianto di cuore nei bambini

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico confronta due soluzioni per la preservazione degli organi, Custodiol e Custodiol-N, nel contesto del trapianto di cuore pediatrico. Il trapianto di cuore è una procedura chirurgica in cui un cuore malato viene sostituito con un cuore sano proveniente da un donatore. Le soluzioni di preservazione sono utilizzate per proteggere l’organo durante il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2019-05-07

    Studio sull’uso di Custodiol-N per la conservazione degli organi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, fegato o rene-pancreas

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla conservazione degli organi durante i trapianti di rene, fegato e pancreas. Vengono confrontate due soluzioni: Custodiol-N e Custodiol. Custodiol-N è una soluzione che contiene diverse sostanze chimiche come alanina, arginina, deferoxamina, istidina, acido aspartico, glicina, triptofano, saccarosio, calcio, magnesio, potassio, sodio, n-idrossi-3,4-dimetossi-n-metil-benzamide, n-acetilistidina, ione cloruro e acido oxoglurico. Custodiol,…

    Farmaci indagati:
    Austria
  • Data di inizio: 2024-11-05

    Studio su Custodiol-N e Custodiol per malformazioni cardiache congenite nei bambini

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su bambini con malformazioni cardiache congenite, una condizione presente dalla nascita che colpisce la struttura del cuore. L’obiettivo è confrontare due soluzioni utilizzate durante la chirurgia cardiaca per proteggere il cuore: Custodiol-N e Custodiol. Queste soluzioni, note come soluzioni per cardioplegia, aiutano a fermare temporaneamente il cuore durante l’intervento chirurgico,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla conservazione degli organi con Custodiol-N rispetto a una combinazione di farmaci per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il trapianto di fegato è una procedura medica complessa che può essere necessaria quando il fegato di una persona non funziona più correttamente. Questo studio clinico si concentra sulla conservazione degli organi durante il trapianto di fegato, confrontando due soluzioni: Custodiol-N e Custodiol. Entrambe le soluzioni sono utilizzate per preservare gli organi, ma contengono ingredienti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • N-Acetylhistidine: Un composto chimico che è un componente del Custodiol-N, una soluzione di preservazione degli organi utilizzata nelle procedure di trapianto per proteggere gli organi durante la conservazione e il trasporto.
  • Custodiol-N: Una soluzione di preservazione degli organi contenente N-Acetilhistidina e altri componenti, progettata per proteggere gli organi durante le procedure di trapianto.
  • Organ preservation solution: Un liquido speciale utilizzato per proteggere gli organi durante il trapianto, aiutando a mantenere la funzione dell'organo e ridurre i danni durante la conservazione e il trasporto.
  • Graft function: La capacità di un organo trapiantato di funzionare correttamente nel corpo del ricevente dopo il trapianto.
  • Delayed graft function: Una complicanza nel trapianto di organi in cui l'organo trapiantato non funziona immediatamente o correttamente dopo l'intervento chirurgico.
  • GPT (ALT): Glutammato-piruvato transaminasi (nota anche come alanina aminotransferasi), un enzima misurato negli esami del sangue per valutare la funzione e il danno epatico.
  • LDH: Lattato deidrogenasi, un enzima misurato negli esami del sangue per valutare il danno tissutale e utilizzato come marcatore negli studi sul trapianto di fegato.
  • Cardioplegia: Una tecnica utilizzata nella chirurgia cardiaca per fermare temporaneamente il cuore, spesso utilizzando soluzioni speciali per proteggere il muscolo cardiaco durante la procedura.
  • Ischemia/reperfusion injury: Danno che si verifica quando l'apporto di sangue ritorna a un organo dopo un periodo senza ossigeno, che può verificarsi durante le procedure di trapianto.
  • Extended criteria donors (ECD): Donatori di organi che possono essere più anziani o avere determinate condizioni mediche, ma i cui organi sono ancora considerati idonei per il trapianto in circostanze specifiche.
  • Donation after circulatory death (DCD): Un tipo di donazione di organi che avviene dopo che il cuore ha smesso di battere, in contrasto con la donazione dopo morte cerebrale.
  • Area under the curve (AUC): Un metodo statistico utilizzato per misurare la quantità totale di una sostanza nel corpo nel tempo, spesso utilizzato negli studi sui farmaci e per valutare la funzione degli organi nella ricerca sui trapianti.