Questo studio clinico riguarda l’artrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni con dolore, gonfiore e rigiditร . Durante lo studio verrร valutato un medicinale chiamato tulisokibart, noto anche con il nome in codice MK-7240, che verrร confrontato con un placebo. Il tulisokibart รจ un medicinale biologico che viene somministrato attraverso iniezione sotto la pelle utilizzando un dispositivo pre-riempito chiamato autoiniettore. Tutti i partecipanti continueranno a prendere il loro attuale trattamento con metotrexato, un medicinale comunemente usato per l’artrite reumatoide.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanto il tulisokibart sia efficace nel migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide rispetto al placebo, misurando la percentuale di persone che mostrano un miglioramento secondo criteri specifici dopo dodici settimane di trattamento. Lo studio valuterร anche altri aspetti come il grado di miglioramento dei sintomi, il livello di attivitร della malattia e l’impatto sulla capacitร di svolgere le attivitร quotidiane. Inoltre verranno raccolte informazioni sulla sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.
Lo studio รจ organizzato in modo che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il tulisokibart e chi riceve il placebo durante il periodo di trattamento. La durata massima del trattamento sarร di circa centoventiotto settimane. Durante lo studio verranno effettuate visite regolari per monitorare le condizioni di salute dei partecipanti e verificare l’efficacia del trattamento attraverso valutazioni delle articolazioni, questionari sulla qualitร di vita e analisi di laboratorio.
Germania 
Polonia 
Spagna 
