Questo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a un intervento di chirurgia cardiaca e che presentano trombocitopenia, ovvero un numero ridotto di piastrine nel sangue. Le piastrine sono cellule del sangue importanti per la coagulazione e per fermare le emorragie. Lo studio utilizza un farmaco chiamato romiplostim, che è un fattore di crescita delle piastrine, oppure un placebo. Il romiplostim viene somministrato come iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. Alcuni pazienti riceveranno anche cloruro di sodio, una soluzione salina.
Lo scopo dello studio è valutare se il romiplostim somministrato prima dell’operazione possa ridurre la gravità della trombocitopenia dopo l’intervento di chirurgia cardiaca rispetto al placebo. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una prima iniezione tra il quattordicesimo e il decimo giorno prima dell’intervento chirurgico. L’intervento cardiaco verrà eseguito utilizzando una circolazione extracorporea, che è una macchina che sostituisce temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni durante l’operazione. Dopo l’intervento, i medici misureranno il numero di piastrine nel sangue fino al settimo giorno successivo all’operazione per vedere quale sia il valore più basso raggiunto.
Durante lo studio verranno anche raccolte informazioni su eventuali trasfusioni di sangue o di piastrine necessarie, sul volume di sangue perso dopo l’operazione, sulla durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, e su eventuali complicazioni come sanguinamenti, eventi tromboembolici o infezioni nei tre mesi successivi all’intervento. Il trattamento con il farmaco in studio può durare fino a quattordici giorni e dopo l’intervento i pazienti dovranno assumere farmaci antiaggreganti o anticoagulanti per almeno un mese.
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