Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B aggressive che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in studio prevede l’uso di due farmaci: MEN1703, una capsula orale, e Glofitamab, una soluzione per infusione. MEN1703 è un composto chimico, mentre Glofitamab è un anticorpo monoclonale bispecifico, progettato per colpire specificamente le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di MEN1703 da solo e in combinazione con Glofitamab. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà MEN1703 in combinazione con Glofitamab, mentre l’altro riceverà solo MEN1703. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase di sicurezza per valutare la tollerabilità dei trattamenti. Successivamente, verrà valutata l’attività anti-linfoma dei farmaci. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per verificare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare il linfoma.
Il trattamento con Glofitamab sarà somministrato tramite infusione endovenosa, mentre MEN1703 sarà assunto per via orale sotto forma di capsule. Lo studio mira a fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressive che non hanno risposto ai trattamenti standard. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di trattamento per questa malattia complessa e difficile da trattare.
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