Studio per confrontare l’efficacia di acido acetilsalicilico ad alto e basso dosaggio con prasugrel in pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico con almeno due innesti

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina i pazienti con malattia coronarica stabile che si sottopongono a bypass aortocoronarico, una procedura chirurgica che migliora il flusso sanguigno al cuore. Lo studio valuterร  l’efficacia di diversi trattamenti anticoagulanti per prevenire l’occlusione dei bypass dopo l’intervento chirurgico.

I trattamenti utilizzati nello studio includono l’acido acetilsalicilico (chiamato anche aspirina) a due diversi dosaggi (75 mg e 300 mg) e il prasugrel, un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I pazienti riceveranno uno di questi tre trattamenti: aspirina a basso dosaggio con prasugrel, aspirina ad alto dosaggio da sola, oppure aspirina a basso dosaggio da sola.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare questi diversi trattamenti per determinare quale sia piรน efficace nel mantenere aperti i bypass coronarici nei primi 12 mesi dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento durerร  3 mesi, dopodichรฉ tutti i pazienti continueranno con la sola aspirina a basso dosaggio. Durante lo studio verranno monitorate anche eventuali complicanze come sanguinamenti o altri effetti collaterali.

1 Inizio dello studio

Dopo l’intervento di bypass coronarico (CABG), inizia la partecipazione allo studio clinico.

Il paziente viene assegnato casualmente a uno dei tre gruppi di trattamento.

2 Primo periodo di trattamento (3 mesi)

A seconda del gruppo assegnato, il paziente riceverร  uno dei seguenti trattamenti:

Gruppo 1: prasugrel (10 mg al giorno) piรน acido acetilsalicilico (75 mg al giorno)

Gruppo 2: acido acetilsalicilico ad alto dosaggio (300 mg al giorno)

Gruppo 3: acido acetilsalicilico a basso dosaggio (75 mg al giorno)

3 Periodo di follow-up (12 mesi)

Durante questo periodo, verranno monitorate le condizioni dei bypass coronarici

Saranno valutati eventuali effetti collaterali o complicazioni

Il paziente compilerร  questionari sulla qualitร  della vita

4 Valutazione finale

Dopo 12 mesi, verrร  effettuata una valutazione completa dei bypass coronarici

Verranno verificate le condizioni generali di salute del paziente

Si valuterร  l’efficacia del trattamento ricevuto

5 Follow-up a lungo termine

Continuerร  il monitoraggio oltre i 12 mesi per valutare gli effetti a lungo termine

Verranno registrati eventuali eventi cardiovascolari o complicazioni

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  superiore ai 18 anni
  • Pazienti che devono sottoporsi a bypass coronarico (CABG) con almeno 2 innesti. La malattia coronarica deve presentare uno dei seguenti criteri:
    • Restringimento delle arterie coronarie โ‰ฅ70%
    • Valore FFR โ‰ค0,80 (misura del flusso sanguigno coronarico)
    • Valore iFr โ‰ค0,89 (misura della pressione coronarica)
    • Restringimento del tronco comune โ‰ฅ50%
  • Capacitร  di seguire tutte le procedure dello studio e i controlli di follow-up
  • Firma del consenso informato per partecipare allo studio
  • Durante l’intervento devono essere soddisfatti i seguenti criteri:
    • Flusso normale in tutti gli innesti (>15 mL/min)
    • Arteria mammaria interna utilizzata per il bypass dell’arteria discendente anteriore
    • Nessuna necessitร  di procedure aggiuntive non pianificate
    • Nessuna rimozione di placca dalle arterie (endarterectomia)
    • Nessuna necessitร  di angioplastica coronarica aggiuntiva

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Presenza di sindrome coronarica acuta (dolore al petto instabile o attacco cardiaco recente)
  • Necessitร  di un solo bypass coronarico (il paziente deve necessitare di almeno 2 innesti)
  • Storia di sanguinamento grave negli ultimi 6 mesi
  • Allergia nota all’acido acetilsalicilico (aspirina) o al prasugrel
  • Gravidanza o allattamento
  • Partecipazione contemporanea ad altri studi clinici
  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre alla malattia coronarica
  • Problemi di coagulazione del sangue o uso di anticoagulanti diversi da quelli dello studio
  • Insufficienza renale o epatica grave
  • Impossibilitร  di seguire il protocollo dello studio per 3 mesi
  • Interventi chirurgici programmati nei 3 mesi successivi all’operazione

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Slฤ…skiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Biaล‚ystok Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Stettino Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie Olsztyn Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Opolu Opole Polonia
Szpital Uniwersytecki Nr 1 Im. Dr. A. Jurasza W Bydgoszczy Bydgoszcz Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznaล„ Polonia
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Cracovia Polonia
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polonia
Wielospecjalistyczny Szpital Medicover Varsavia Polonia
Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, ลรณdลบ Polonia
Regionalny Szpital Specjalistyczny Im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego Grudziฤ…dz Polonia
Dtgkwjyrjkww Ccipfov Ciwyvv Szhlv Iip Pzpvh Ztyqbvtuo Rnidnp Mjqnvby Swl z oorz Polonia
Wklpackidlmfibhaoqej Suyanla Mnguonz Iod Jvbknl Sgecqqy Z Zjqnooid Onoiglowgi Labodwwnesv Siukdtvzvrb Phcsomrzg Zmhpir Ozjrty Zehywaudjk Z Sawyejkp W Phgpuoqa Poxf Uzt Sqygskvkcgadj 3 Poznaล„ Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Reclutando
24.11.2025

Sedi della sperimentazione

Aspirina (ASA) – Un farmaco antiaggregante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio viene utilizzato sia a basso che ad alto dosaggio per valutare la sua efficacia dopo un intervento di bypass coronarico.

Prasugrel – Un farmaco antiaggregante piastrinico piรน potente dell’aspirina. Viene utilizzato in combinazione con l’aspirina a basso dosaggio per prevenire problemi di coagulazione del sangue dopo l’intervento di bypass coronarico. Aiuta a mantenere aperti i vasi sanguigni e i bypass appena impiantati.

La terapia combinata di Prasugrel e Aspirina (doppia terapia antiaggregante) viene confrontata con la monoterapia con aspirina a diversi dosaggi per determinare quale approccio sia piรน efficace nel prevenire il fallimento dei bypass coronarici nei primi tre mesi dopo l’intervento chirurgico.

Coronary Artery Disease (Malattia coronarica) – Una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono a causa dell’accumulo di placche di grasso, colesterolo e altre sostanze. Questo restringimento riduce il flusso di sangue al muscolo cardiaco, causando una diminuzione dell’apporto di ossigeno. La malattia si sviluppa gradualmente nel corso degli anni e puรฒ inizialmente non presentare sintomi evidenti. Con il progredire della condizione, puรฒ causare dolore al petto (angina) durante l’attivitร  fisica. La malattia coronarica รจ una condizione cronica che richiede un monitoraggio continuo.

Chronic Coronary Syndrome (Sindrome coronarica cronica) – Una forma stabile della malattia coronarica caratterizzata da episodi prevedibili di dolore o disagio al petto, solitamente provocati da sforzo o stress. I sintomi tendono a essere costanti e ripetitivi nel tempo. La condizione si sviluppa quando le arterie coronarie si restringono gradualmente a causa dell’aterosclerosi. I pazienti possono sperimentare periodi di stabilitร  alternati a episodi di peggioramento dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:39

ID della sperimentazione:
2025-521892-30-00
Codice del protocollo:
2024/ABM/01/00016
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna