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Cloridrato di Daunorubicina: Una Guida Completa per i Pazienti

Il cloridrato di daunorubicina è un importante farmaco chemioterapico oggetto di studi clinici per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA). Questi studi ne stanno esaminando l’uso in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati nei pazienti con LMA. Le ricerche mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare gli effetti collaterali e verificare l’efficacia dei regimi terapeutici basati sulla daunorubicina rispetto ai trattamenti standard.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cloridrato di Daunorubicina?

    Il Cloridrato di Daunorubicina è un potente farmaco chemioterapico utilizzato principalmente nel trattamento di vari tipi di leucemia, in particolare la leucemia mieloide acuta (LMA). Appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline, noti per la loro capacità di interferire con la crescita delle cellule tumorali[1].

    Questo medicinale è conosciuto anche con diversi altri nomi, tra cui:

    • Daunorubicina
    • Cerubidin
    • Cerubidine
    • Cloridrato di daunomicina
    • Cloridrato di rubidomicina

    Questi nomi alternativi possono essere utilizzati in modo intercambiabile nella letteratura medica e dai professionisti sanitari[2].

    Come Funziona il Cloridrato di Daunorubicina?

    Il Cloridrato di Daunorubicina agisce interferendo con il DNA nelle cellule tumorali. In particolare:

    • Si inserisce nella struttura del DNA, disturbando la capacità della cellula di replicarsi
    • Inibisce un enzima chiamato topoisomerasi II, cruciale per la replicazione del DNA
    • Genera radicali liberi dannosi che danneggiano i componenti cellulari

    Queste azioni combinate portano alla morte delle cellule tumorali che si dividono rapidamente[3].

    Quali Condizioni Tratta il Cloridrato di Daunorubicina?

    Il Cloridrato di Daunorubicina è utilizzato principalmente per trattare vari tipi di leucemia mieloide acuta (LMA). Questo include:

    • LMA di nuova diagnosi negli adulti
    • LMA in pazienti anziani (tipicamente oltre i 60 anni)
    • LMA con specifiche mutazioni genetiche, come le mutazioni FLT3
    • LMA secondaria (che si sviluppa dopo altri disturbi del sangue o precedenti trattamenti antitumorali)

    Viene utilizzato anche in alcuni casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) e altri tumori del sangue[4].

    Come Viene Somministrato il Cloridrato di Daunorubicina?

    Il Cloridrato di Daunorubicina viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV) in ambiente ospedaliero o clinico. Il dosaggio specifico e la programmazione possono variare, ma i regimi comuni includono:

    • Somministrazione nell’arco di 10-30 minuti
    • Somministrazione nei giorni 1-3 di un ciclo di trattamento
    • Spesso parte di un regime di terapia di induzione, seguito da terapia di consolidamento

    Il dosaggio esatto viene calcolato in base alla superficie corporea del paziente e al suo stato di salute generale[5].

    Terapia Combinata con Cloridrato di Daunorubicina

    Il Cloridrato di Daunorubicina viene frequentemente utilizzato in combinazione con altri farmaci chemioterapici per migliorarne l’efficacia. Le terapie combinate comuni includono:

    • Citarabina: Questa è la combinazione più comune, spesso indicata come terapia “7+3” (7 giorni di citarabina e 3 giorni di daunorubicina)[6].
    • Etoposide: A volte aggiunto alla combinazione di daunorubicina e citarabina[7].
    • Midostaurina: Usata in combinazione per pazienti con LMA con mutazioni FLT3[8].
    • Bortezomib: In fase di studio in combinazione per pazienti anziani con LMA[9].

    Queste combinazioni mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati del trattamento.

    Studi Clinici Attuali

    Diversi studi clinici in corso stanno esplorando nuovi modi per utilizzare il Cloridrato di Daunorubicina in modo più efficace:

    • Combinandolo con terapie mirate più recenti come il selinexor[10].
    • Testando diversi programmi di dosaggio e intensità[11].
    • Esplorando il suo uso in combinazione con immunoterapie[12].
    • Indagando sulla sua efficacia quando combinato con farmaci che possono superare la resistenza alla chemioterapia, come il valspodar[13].

    Questi studi mirano a migliorare i risultati del trattamento e ridurre gli effetti collaterali per i pazienti con LMA e altri tumori del sangue.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci chemioterapici, il Cloridrato di Daunorubicina può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

    • Bassa conta delle cellule del sangue (che può portare a un aumento del rischio di infezioni, anemia e sanguinamento)
    • Nausea e vomito
    • Perdita di capelli
    • Ulcere della bocca
    • Affaticamento

    Effetti collaterali più gravi, ma meno comuni, possono includere problemi cardiaci e un aumento del rischio di tumori secondari. Il vostro team sanitario vi monitorerà attentamente per questi effetti e potrà fornire trattamenti per gestirli[14].

    Aspect Details
    Purpose of Trials Valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del cloridrato di daunorubicina in combinazione con altri farmaci per il trattamento della LMA
    Patient Population Principalmente pazienti con LMA di nuova diagnosi, con alcuni studi focalizzati su specifici gruppi di età o profili genetici
    Common Drug Combinations Daunorubicina + citarabina, con farmaci aggiuntivi come etoposide, mitoxantrone, pinometostat o selinexor
    Administration Method Infusione endovenosa, tipicamente nell’arco di 10-30 minuti nei giorni 1-3 dei cicli di trattamento
    Treatment Phases Terapia di induzione seguita da terapia di consolidamento per i pazienti che raggiungono la remissione
    Key Outcome Measures Tassi di remissione completa, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da malattia, profili di tossicità
    Novel Approaches Combinazione della daunorubicina con nuove terapie mirate per migliorare potenzialmente l’efficacia
    Follow-up Period Varia a seconda dello studio, da diversi mesi a diversi anni dopo il trattamento

    Domande frequenti per i pazienti

    Studi in corso con Daunorubicin Hydrochloride

    • Data di inizio: 2025-05-05

      Studio sull’uso di Quizartinib con chemioterapia per pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta negativa per FLT3-ITD

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Quizartinib, noto anche con il codice AC220, somministrato in combinazione con la chemioterapia standard. La chemioterapia standard include farmaci come Daunorubicina, Citarabina e Idarubicina, che sono…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Portogallo Italia Belgio Spagna Bulgaria Croazia +9
    • Data di inizio: 2022-07-21

      Studio sull’uso di Bleximenib e combinazione di farmaci per pazienti con leucemia mieloide acuta con alterazioni KMT2A o NPM1

      Reclutamento

      1 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia di un nuovo trattamento che combina il farmaco Bleximenib con altre terapie specifiche per la LMA. Bleximenib è un farmaco sperimentale che viene somministrato in forma di compresse rivestite. Lo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Italia Spagna Germania
    • Data di inizio: 2020-09-24

      Studio dell’efficacia di gemtuzumab ozogamicin in combinazione con chemioterapia standard nei pazienti adulti (18-60 anni) con leucemia mieloide acuta non trattata a rischio favorevole-intermedio

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Leucemia Mieloide Acuta a rischio favorevole-intermedio, una malattia caratterizzata dalla proliferazione anomala di cellule del sangue immature nel midollo osseo. Il trattamento principale oggetto dello studio è il gemtuzumab ozogamicin, che viene somministrato in combinazione con la chemioterapia standard che include diversi farmaci: daunorubicina, fludarabina, busulfan, citarabina,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia
    • Data di inizio: 2025-02-27

      Studio sull’efficacia della terapia a bassa intensità con decitabina per pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio è rivolto a pazienti con LMA che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto al trattamento iniziale. L’obiettivo principale è valutare il beneficio clinico di una terapia a bassa intensità…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Repubblica Ceca Italia Lituania Spagna Portogallo +1
    • Data di inizio: 2023-07-14

      Studio su Gemtuzumab Ozogamicin e combinazione di farmaci per bambini e adolescenti con Leucemia Mieloide Acuta (AML) appena diagnosticata

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La Leucemia Mieloide Acuta (LMA) è una malattia del sangue che colpisce i globuli bianchi, rendendoli anormali e incapaci di funzionare correttamente. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con una nuova diagnosi di LMA. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi Belgio Danimarca Estonia Islanda Lettonia +6
    • Data di inizio: 2013-03-01

      Studio sul trattamento della leucemia mieloide acuta pediatrica con Daunorubicina e combinazione di farmaci per bambini e adolescenti 0-18 anni

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sul trattamento della Leucemia Mieloide Acuta nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni. La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. L’obiettivo principale dello studio è migliorare le prospettive di guarigione per i giovani pazienti affetti da questa…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Finlandia Paesi Bassi Belgio Svezia Spagna Danimarca +1
    • Data di inizio: 2020-09-02

      Studio su Midostaurin e Gemtuzumab Ozogamicin per la leucemia mieloide acuta negli adulti

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce adulti sia uomini che donne. La ricerca mira a valutare la tollerabilità e l’efficacia di una combinazione di farmaci per il trattamento di prima linea di questa malattia. I farmaci in esame sono midostaurin e gemtuzumab ozogamicin.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2020-11-27

      Studio sulla combinazione di azacitidina e trapianto di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti con sindrome mielodisplastica ad alto rischio

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio esamina il trattamento della sindrome mielodisplastica ad alto rischio, una malattia del sangue che colpisce la produzione delle cellule ematiche nel midollo osseo. La ricerca valuterà l’efficacia di due approcci terapeutici: il trapianto di cellule staminali ematopoietiche da solo oppure preceduto dal trattamento con azacitidina, un farmaco che aiuta a controllare la crescita…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia
    • Data di inizio: 2020-04-24

      Studio per identificare la terapia più appropriata per pazienti con Leucemia Mieloide Acuta con mutazione FLT3, utilizzando citarabina, midostaurina e daunorubicina cloridrato.

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (LMA) con mutazione FLT3, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questa ricerca mira a migliorare i risultati per i pazienti con questa specifica mutazione genetica, che può rendere la malattia meno sensibile ai trattamenti standard. Il trattamento sperimentale prevede l’uso di diversi…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia
    • Data di inizio: 2025-01-01

      Studio per pazienti con leucemia mieloide acuta a rischio favorevole: confronto tra venetoclax e chemioterapia intensiva con citarabina, daunorubicina e gemtuzumab ozogamicin

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Leucemia Mieloide Acuta, un tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Lo studio confronta due diversi approcci terapeutici: il primo utilizza una combinazione del farmaco Venetoclax con basse dosi di Citarabina, mentre il secondo prevede una chemioterapia intensiva che include Daunorubicina e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2024-04-07

      Studio su venetoclax e azacitidina per leucemia mieloide acuta con mutazioni NPM1 in pazienti idonei a trattamento intensivo

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, si studiano pazienti con una mutazione specifica chiamata NPM1. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento combinato di venetoclax e azacitidina con la chemioterapia intensiva standard. Venetoclax è un farmaco che agisce…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio su Magrolimab e combinazione di farmaci per pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi a rischio intermedio o alto

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su due malattie: la leucemia mieloide acuta e le neoplasie mielodisplastiche ad alto rischio. Queste sono condizioni in cui il midollo osseo produce cellule del sangue anormali. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci, tra cui Magrolimab, un farmaco somministrato tramite infusione, e una chemioterapia intensiva. La chemioterapia…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2021-07-01

      Studio su blinatumomab e bortezomib per bambini e adolescenti con leucemia linfoblastica acuta

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La leucemia linfoblastica acuta è una forma di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, particolarmente comune nei bambini e negli adolescenti. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a migliorare i trattamenti esistenti. Il trattamento in studio include diversi farmaci, tra cui blinatumomab, bortezomib, metotrexato, prednisone, ifosfamide, crisantaspase, etoposide,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia
    • Data di inizio: 2017-10-02

      Studio sull’uso di imatinib e combinazione di farmaci per la leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia nei pazienti pediatrici a rischio standard

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La leucemia linfoblastica acuta è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su una particolare variante di questa malattia, chiamata leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). Il cromosoma Philadelphia è una mutazione genetica che può rendere la malattia più aggressiva. Lo scopo dello studio…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Svezia Danimarca Italia Austria Repubblica Ceca +6
    • Data di inizio: 2019-08-26

      Studio sulla terapia con CPX-351 prima del trapianto di cellule staminali in pazienti con MDS ad alto rischio e LMA oligoblastica

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con Sindrome Mielodisplastica (MDS) ad alto rischio e Leucemia Mieloide Acuta (AML) oligoblastica. Queste condizioni sono malattie del sangue che possono portare a una produzione anormale di cellule del sangue. Il trattamento in esame è il Vyxeos Liposomal, noto anche come CPX-351, che è una combinazione di due…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria Germania

    Glossario

    • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali che interferiscono con la normale produzione di cellule del sangue.
    • Induction Therapy: La prima fase del trattamento per l'AML, volta a distruggere il maggior numero possibile di cellule leucemiche per raggiungere la remissione.
    • Consolidation Therapy: Trattamento somministrato dopo il raggiungimento della remissione, finalizzato a uccidere eventuali cellule tumorali rimanenti e prevenire le recidive.
    • Complete Remission (CR): Una risposta al trattamento in cui non ci sono cellule tumorali rilevabili nel sangue e nel midollo osseo, e i valori delle cellule del sangue sono tornati alla normalità.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose di un farmaco in una sperimentazione clinica.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
    • Disease-Free Survival (DFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non viene rilevata alcuna malattia.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come i farmaci si muovono attraverso il corpo, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, spesso non rilevabili dai test standard.