Avelumab

Avelumab

L’avelumab è un farmaco immunoterapico in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-L1 sulle cellule tumorali, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare i tumori. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che indagano l’avelumab per condizioni come il cancro colorettale, il cancro al seno, il linfoma di Hodgkin, il cancro ai testicoli, il cancro alla vescica e altri tumori solidi. Gli studi stanno valutando la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici dell’avelumab rispetto ai trattamenti esistenti.

Cos’è l’Avelumab?

L’Avelumab è un tipo di farmaco noto come immunoterapico. È anche conosciuto con il nome commerciale Bavencio^[1]. L’Avelumab appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono proteine create in laboratorio progettate per colpire cellule specifiche nel corpo^[2].

Questo farmaco viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. L’Avelumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) che si trova su alcune cellule tumorali^[1].

Come Funziona l’Avelumab

L’Avelumab funziona bloccando l’interazione tra PD-L1 sulle cellule tumorali e i recettori PD-1 (Programmed Death-1) sulle cellule immunitarie. Questa interazione normalmente aiuta le cellule tumorali a evitare il rilevamento da parte del sistema immunitario. Impedendo questa interazione, l’Avelumab permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace^[1].

In termini più semplici, l’Avelumab agisce come una “chiave” che sblocca il sistema di difesa naturale del corpo, permettendogli di combattere meglio contro le cellule tumorali.

Condizioni Trattate con l’Avelumab

L’Avelumab è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Carcinoma Uroteliale: Un tipo di cancro alla vescica^[3]
Cancro Colorettale Metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo^[4]
Carcinoma Epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato^[5]
Linfoma di Hodgkin: Un cancro del sistema linfatico^[2]
Tumori Solidi Localmente Avanzati o Metastatici: Vari tipi di cancro che si sono diffusi localmente o in altre parti del corpo^[1]

Come viene Somministrato l’Avelumab

L’Avelumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV), il che significa che viene dato direttamente in una vena. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente. In molti studi, l’Avelumab viene somministrato come segue:

Una dose di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo
Somministrato ogni 2 settimane
Infuso per un periodo di 60-90 minuti^[4]

È importante notare che prima di ricevere l’Avelumab, ai pazienti possono essere somministrati premedicamenti come acetaminofene e un antistaminico per aiutare a prevenire potenziali reazioni legate all’infusione^[3].

Avelumab nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso dell’Avelumab in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorarne l’efficacia. Alcuni esempi includono:

Avelumab con Axitinib: Questa combinazione è studiata per il trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato (cancro al fegato)^[5]
Avelumab con Cetuximab e chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro colorettale metastatico^[6]
Avelumab con Talazoparib: Questa combinazione è studiata in pazienti con determinate mutazioni genetiche (BRCA o ATM) in vari tumori solidi^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Avelumab può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici includono:

Affaticamento
Nausea
Diarrea
Diminuzione dell’appetito
Reazioni legate all’infusione
Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio (come test di funzionalità epatica o conta delle cellule del sangue)^[5]

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario attivato colpisce i tessuti sani. Gli esempi includono infiammazione dei polmoni (polmonite), del fegato (epatite) o delle ghiandole che producono ormoni (endocrinopatie)^[5].

È fondamentale che i pazienti riferiscano prontamente qualsiasi effetto collaterale al loro team sanitario.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

L’Avelumab è oggetto di ricerca in corso per comprendere meglio la sua efficacia, il dosaggio ottimale e le potenziali nuove applicazioni. Alcune aree di indagine attuale includono:

Biomarcatori: I ricercatori stanno studiando vari biomarcatori, come i livelli di espressione di PD-L1 e il carico mutazionale tumorale, per aiutare a prevedere quali pazienti potrebbero beneficiare maggiormente del trattamento con Avelumab^[1]
Risultati a lungo termine: Gli studi stanno seguendo i pazienti per periodi prolungati per valutare la sopravvivenza a lungo termine e la qualità della vita con il trattamento con Avelumab^[3]
Nuove combinazioni: I ricercatori continuano a esplorare l’Avelumab in combinazione con altre terapie contro il cancro per potenzialmente migliorarne l’efficacia^[6]
Indicazioni estese: Gli studi clinici stanno investigando l’uso dell’Avelumab in ulteriori tipi di cancro e in diverse fasi della malattia^[1]

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione di come utilizzare al meglio l’Avelumab nel trattamento del cancro continua ad evolversi. I pazienti interessati all’Avelumab dovrebbero discutere le informazioni più aggiornate e le opzioni di trattamento con il loro fornitore di assistenza sanitaria.

Cancer Type	Trial Phase	Key Findings/Objectives
Cancro Colorettale	Fase II	Studio di avelumab + AlloStim nel cancro colorettale metastatico in quarta linea
Cancro al Seno Triplo Negativo	Fase III	Valutazione di 1 anno di avelumab adiuvante vs osservazione
Linfoma di Hodgkin	Fase II	Valutazione di avelumab come trattamento di prima linea prima della chemioterapia
Cancro Testicolare	Fase II	Test di avelumab nei tumori refrattari delle cellule germinali
Cancro alla Vescica	Studio Pilota	Valutazione di avelumab prima dell’intervento chirurgico nella malattia muscolo-invasiva
Vari Tumori Solidi	Studio di Follow-up	Monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine in molteplici studi clinici

Studi clinici in corso su Avelumab

Data di inizio: 2020-09-01

Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico, denominato ProTarget, esamina l’efficacia di diversi farmaci antitumorali mirati in pazienti con cancro avanzato o metastatico. I farmaci utilizzati includono vemurafenib, axitinib, trastuzumab emtansine, selpercatinib, olaparib, pertuzumab, alectinib, atezolizumab, avelumab, vismodegib, pemigatinib, trastuzumab e niraparib. Lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta specifiche caratteristiche genetiche che potrebbero renderlo sensibile…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-12-31

Studio sulla risposta alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato trattati con gemcitabina, cisplatino, carboplatino e avelumab

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul carcinoma uroteliale in stadio avanzato o metastatico. La ricerca valuterà se i pazienti con alterazioni nei geni DDR mostrano una risposta migliore alla chemioterapia a base di platino rispetto ai pazienti che non presentano queste alterazioni. I geni DDR sono importanti per la riparazione del DNA danneggiato nelle cellule.…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule transizionali metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-02

Studio su BT8009 per pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica e l’uretra. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato BT8009. Il trattamento può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci,…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+12
Data di inizio: 2022-01-14

Studio sull’uso di pembrolizumab rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con tumore localmente avanzato o metastatico in risposta dopo 6 mesi di immunoterapia standard

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico riguarda pazienti con tumori avanzati o metastatici, come il cancro del polmone, il cancro del rene, il cancro della testa e del collo, il carcinoma uroteliale, il cancro al seno triplo negativo, il cancro di Merkel, il melanoma, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma colorettale con instabilità dei microsatelliti, il carcinoma a cellule…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-04-25

Studio su Avelumab e Chemioterapia a Base di Platino nel Carcinoma Uroteliale Avanzato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, il bacinetto renale, l’uretere e l’uretra. Il trattamento in esame prevede l’uso di avelumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, noto anche con il nome commerciale Bavencio. Avelumab è un anticorpo monoclonale che…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule transizionali
Farmaci indagati:
- Avelumab
Data di inizio: 2022-08-18

Studio sugli effetti collaterali degli inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con tumori solidi

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra sui tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide di cellule. L’obiettivo principale è esplorare i marcatori immunitari nel sangue per identificare segni che possano indicare effetti collaterali legati al sistema immunitario causati da farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario (ICI). Questi farmaci aiutano il sistema immunitario a…
Malattie indagate:
- Tumore
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-05-07

Studio di Fase II su Sacituzumab Govitecan per Pazienti con Cancro Uroteliale Localmente Avanzato o Metastatico Non Resecabile

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, spesso difficile da trattare quando si diffonde o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, che viene somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del…
Malattie indagate:
- Cancro a cellule transizionali della pelvi renale e dell’uretere
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-12-05

Studio su cetuximab e avelumab per carcinoma a cellule squamose testa-collo ricorrente/metastatico con punteggio PD-L1 CPS≥1

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che si ripresenta o si diffonde ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è noto come HNSCC. Il trattamento in esame prevede l’uso di cetuximab, un farmaco somministrato tramite infusione, in combinazione con chemioterapia a base…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Farmaci indagati:
- Cetuximab
- Avelumab
Data di inizio: 2016-08-03

Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla combinazione di cetuximab, avelumab, cisplatino e docetaxel per pazienti con tumore della testa e del collo ricorrente metastatico

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda persone con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente metastatico, che è un tipo di tumore che si è ripresentato dopo un trattamento precedente e si è diffuso ad altre parti del corpo. La malattia non può più essere trattata con terapie curative. Nello studio vengono utilizzati diversi…
Farmaci indagati:

Glossario

PD-L1: Ligando 1 di morte programmata, una proteina presente su alcune cellule tumorali che le aiuta a eludere il sistema immunitario. Avelumab blocca PD-L1 per aiutare ad attivare le risposte immunitarie contro i tumori.
Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che potenzia le difese naturali dell'organismo per combattere il cancro. Avelumab è un esempio di farmaco immunoterapico.
Checkpoint inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario e da alcune cellule tumorali, come PD-L1. Il blocco di queste proteine può consentire alle cellule immunitarie di uccidere più efficacemente le cellule tumorali.
Intravenous infusion: Somministrazione di un farmaco direttamente in vena per un periodo di tempo. Avelumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa.
Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori. Viene spesso utilizzato per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
Overall survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è una misura importante dell'efficacia per i trattamenti antitumorali.
Objective response rate: La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include le risposte complete e parziali.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico. Il monitoraggio degli eventi avversi è importante per valutare la sicurezza del farmaco.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, di solito per ridurre un tumore. Alcuni studi stanno studiando avelumab come terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico.