Studio sull’efficacia di retinolo palmitato, fluorometolone e lacrime artificiali per il trattamento del disagio e della secrezione oculare in portatori di protesi oculari

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del disagio cronico e della secrezione mucopurulenta nell’orbita di una protesi oculare. Questi sintomi possono causare fastidio a chi indossa una protesi oculare. Il trattamento prevede l’uso di tre diversi tipi di colliri: FML Liquifilm, che contiene un corticosteroide chiamato fluorometolone; Hylan, che รจ una soluzione di lacrime artificiali contenente ialuronato di sodio e carbomer 981; e un unguento a base di vitamina A, noto come retinolo palmitato.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questi trattamenti nel ridurre il disagio e la secrezione in chi indossa una protesi oculare. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei tre trattamenti per un periodo di due settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi di disagio e secrezione.

Lo studio mira anche a identificare quali pazienti traggono maggior beneficio da ciascun trattamento. Questo aiuterร  a personalizzare le cure per chi indossa una protesi oculare, migliorando la qualitร  della vita e riducendo i sintomi fastidiosi associati all’uso della protesi. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire al meglio questi sintomi comuni.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative.

Viene chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire il livello di disagio e secrezione oculare.

Questa valutazione serve come punto di riferimento per confrontare i risultati dopo il trattamento.

3 assegnazione del trattamento

Viene assegnato uno dei tre trattamenti: gocce oculari artificiali, pomata alla vitamina A o gocce oculari con steroidi a basso dosaggio.

L’assegnazione รจ casuale e non รจ possibile scegliere il trattamento.

4 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato per un periodo di due settimane.

Le gocce oculari artificiali e le gocce oculari con steroidi devono essere applicate secondo le istruzioni fornite, solitamente piรน volte al giorno.

La pomata alla vitamina A viene applicata secondo le istruzioni, generalmente una volta al giorno.

5 valutazione finale

Dopo due settimane di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per misurare eventuali cambiamenti nel disagio e nella secrezione oculare.

I risultati vengono confrontati con la valutazione iniziale per determinare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi indossare una protesi oculare. Una protesi oculare รจ un occhio artificiale che sostituisce un occhio mancante.
  • Devi avere una secrezione mucopurulenta e/o disagio. La secrezione mucopurulenta รจ un tipo di scarico denso e appiccicoso dall’occhio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non ci sono restrizioni di etร  specifiche, quindi possono partecipare persone di tutte le etร .

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una protesi oculare. Una protesi oculare รจ un occhio artificiale.
  • Non possono partecipare persone che non hanno sintomi cronici di irritazione o eccesso di secrezione nell’area della protesi oculare. “Cronico” significa che i sintomi durano da molto tempo.
  • Non possono partecipare persone che non possono usare lacrime artificiali, pomata alla vitamina A o colliri steroidei. Le lacrime artificiali sono gocce che aiutano a mantenere l’occhio umido. La pomata alla vitamina A รจ un unguento che aiuta a proteggere e guarire l’occhio. I colliri steroidei sono gocce che riducono l’infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Acznfchwn Uno Amsterdam Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
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Sedi della sperimentazione

Lacrime artificiali sono un tipo di collirio che aiuta a mantenere l’occhio umido. Sono utilizzate per alleviare la secchezza oculare e il disagio che possono verificarsi quando si indossa un occhio artificiale. Le lacrime artificiali imitano le lacrime naturali e possono aiutare a ridurre l’irritazione e il rossore.

Unguento alla vitamina A รจ un trattamento topico che viene applicato direttamente sulla superficie dell’occhio. La vitamina A รจ nota per le sue proprietร  benefiche per la pelle e le mucose, e in questo contesto, l’unguento puรฒ aiutare a lenire e proteggere l’occhio, riducendo il fastidio e la secrezione eccessiva che possono verificarsi con l’uso di un occhio artificiale.

Collirio a base di steroidi รจ un tipo di medicinale che contiene sostanze che aiutano a ridurre l’infiammazione. Quando si indossa un occhio artificiale, l’infiammazione puรฒ causare irritazione e disagio. Questo collirio aiuta a diminuire il gonfiore e l’irritazione, migliorando il comfort per chi indossa un occhio artificiale.

Secrezione mucopurulenta cronica e/o disagio della cavitร  della protesi oculare โ€“ Questa condizione si manifesta con una secrezione persistente di muco e pus dalla cavitร  oculare dove รจ inserita una protesi. Il disagio puรฒ includere sensazioni di irritazione, prurito o bruciore nella zona interessata. La progressione della condizione puรฒ portare a un aumento della frequenza e della quantitร  di secrezione, oltre a un peggioramento del disagio percepito. La condizione รจ spesso cronica, il che significa che i sintomi possono persistere per un lungo periodo. La gestione della condizione si concentra sul miglioramento del comfort e sulla riduzione della secrezione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:59

ID della sperimentazione:
2023-504451-27-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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