Lo studio clinico si concentra sull’ipertensione arteriosa polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è il sotatercept, noto anche con il codice MK-7962, somministrato come soluzione iniettabile. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del sotatercept utilizzando un dosaggio basato sul peso corporeo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il sotatercept per via sottocutanea, cioè tramite un’iniezione sotto la pelle. Il trattamento sarà somministrato insieme alle cure standard già in uso per l’ipertensione arteriosa polmonare. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro capacità di tollerare il farmaco nel tempo.

Lo studio è un’estensione aperta, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il sotatercept e non ci sarà un gruppo di controllo con placebo. L’obiettivo principale è raccogliere dati sulla sicurezza del farmaco, osservando il numero di partecipanti che manifestano effetti avversi o che interrompono il trattamento a causa di questi effetti. Questo aiuterà a comprendere meglio come il sotatercept possa essere utilizzato in modo sicuro per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare.