Studio sull’efficacia del mometasone furoato spray nasale per il trattamento della rinite medicamentosa in pazienti con uso prolungato di decongestionanti nasali

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla rinite medicamentosa, una condizione causata dall’uso eccessivo e prolungato di spray nasali decongestionanti. La condizione puรฒ portare a una dipendenza da questi medicinali e a un peggioramento della congestione nasale. Lo studio valuterร  un piano di trattamento per aiutare le persone a smettere di utilizzare i decongestionanti nasali in modo eccessivo.

Il trattamento prevede l’utilizzo di mometasone furoato, un medicinale sotto forma di spray nasale che appartiene alla classe dei corticosteroidi. Questo medicinale viene utilizzato insieme a colloqui motivazionali per aiutare i pazienti a ridurre gradualmente l’uso dei decongestionanti nasali. La dose massima giornaliera del mometasone รจ di 400 microgrammi.

Lo studio durerร  12 settimane di trattamento attivo, con un periodo di osservazione che si estenderร  fino a 6 mesi dall’inizio del trattamento. Durante questo periodo, verrร  valutata sia l’efficacia del piano di interruzione dell’uso dei decongestionanti, sia la possibilitร  che i pazienti riprendano ad utilizzare i decongestionanti dopo essere riusciti a interromperne l’uso. I partecipanti dovranno compilare questionari sulla qualitร  del sonno e sui sintomi nasali.

1 Inizio dello studio

Il paziente inizia il trattamento con spray nasale Mometasone furoato

Viene compilato un diario giornaliero per monitorare i sintomi nasali

2 Prima fase di intervento

Inizio del piano strutturato di riduzione dell’uso del decongestionante nasale

Misurazione settimanale del flusso inspiratorio nasale di picco (PNIF) a casa

Valutazione del controllo della rinite attraverso il questionario RCAT

3 Monitoraggio a 12 settimane

Verifica del completo svezzamento dal decongestionante nasale

Si considera successo l’assenza di utilizzo per almeno 7 giorni consecutivi

Compilazione del questionario sulla qualitร  della vita (miniRQLQ)

Valutazione della qualitร  del sonno

4 Follow-up a 6 mesi

Controllo finale per verificare eventuali ricadute

Si definisce ricaduta l’uso quotidiano del decongestionante per piรน di 7 giorni consecutivi

Endoscopia nasale per valutare le condizioni della mucosa

Valutazione finale dei sintomi e della qualitร  della vita

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni
  • Buona conoscenza della lingua olandese
  • Per i partecipanti che fanno uso eccessivo di decongestionanti nasali:
    • Utilizzo quotidiano di decongestionanti nasali da almeno 6 mesi consecutivi
  • Lo studio รจ aperto sia a uomini che donne
  • I partecipanti possono essere:
    • Volontari sani che soddisfano i criteri di etร  e lingua
    • Persone con uso eccessivo di decongestionanti nasali che soddisfano tutti i criteri
  • Il partecipante deve essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, in particolare al Mometasone
  • Persone con gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con la valutazione dei risultati dello studio
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici contemporaneamente
  • Persone con disturbi psichiatrici gravi che potrebbero compromettere la capacitร  di seguire il protocollo di studio
  • Pazienti con infezioni nasali acute o croniche non correlate all’uso di decongestionanti
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con deviazione del setto nasale grave o altre anomalie anatomiche del naso
  • Persone con dipendenza da sostanze o abuso di alcol
  • Pazienti che non possono garantire la regolare partecipazione alle visite di follow-up richieste dallo studio

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mometasone รจ un farmaco corticosteroide nasale che viene utilizzato per trattare i sintomi della congestione nasale. Aiuta a ridurre l’infiammazione nel naso e viene utilizzato come parte di un piano strutturato per aiutare i pazienti a interrompere l’uso eccessivo di decongestionanti nasali. Il farmaco aiuta a gestire i sintomi durante il periodo di interruzione del decongestionante.

Decongestionanti nasali sono medicinali che vengono utilizzati per alleviare la congestione nasale. Questi farmaci funzionano restringendo i vasi sanguigni nel naso, ma il loro uso prolungato puรฒ portare a dipendenza e peggioramento dei sintomi. Lo studio mira a aiutare i pazienti a interrompere l’uso eccessivo di questi medicinali attraverso un piano di interruzione graduale.

Rhinitis medicamentosa – รˆ una condizione patologica del naso causata dall’uso eccessivo e prolungato di spray nasali decongestionanti. Si sviluppa quando una persona utilizza spray nasali per piรน di 5-7 giorni consecutivi. La mucosa nasale diventa dipendente dal farmaco e, quando si interrompe l’uso, si verifica un effetto rimbalzo con congestione nasale ancora piรน intensa. Questa condizione porta a un circolo vizioso in cui il paziente continua a utilizzare il decongestionante per alleviare i sintomi sempre piรน gravi. La congestione nasale cronica che ne deriva puรฒ causare difficoltร  respiratorie, specialmente durante il sonno.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:52

ID della sperimentazione:
2024-516312-25-00
Codice del protocollo:
AGO/2019/005
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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